Controle de qualidade microbiológico de medicamentos homeopáticos industriais e manipulados para o tratamento da asma comercializados em farmácias do Rio de Janeiro

• Ano de defesa: 2015
• Autor(a) principal: Accampora, Mariana Lamas
• Orientador(a): Marin, Victor Augustus
• Tipo de documento: Dissertação
• Tipo de acesso: Acesso aberto
• Idioma: por
• Link de acesso: https://arca.fiocruz.br/handle/icict/35966
• topic: Qualidade Microbiológica; Medicamento Homeopático; Medicamento Manipulado; Controle de Qualidade; Contaminação Microbiana; Microbiological Quality; Homeopathic Medicine; Compounded Drugs; Microbial Contamination; Quality Control; Medicamento Homeopático; Contaminação de Medicamentos; Técnicas Microbiológicas; Controle de Qualidade; 03 Saúde e Bem-Estar; 06 Água potável e saneamento

Introduzida no Brasil no ano de 1840, a homeopatia vem conquistando cada vez mais adeptos ao longo dos anos. Apesar das controvérsias relacionadas à eficácia deste tipo de tratamento, suas vantagens como: possibilidade de tratamento de diversas condições patológicas com um medicamento único, poucos efeitos colaterais associados ao uso do medicamento, custo inferior aos alopáticos, inúmeros relatos de satisfação de seus usuários, entre outros, levam esta prática a continuar se difundindo pela população. A procura pela homeopatia tem sido observada em maiores proporções para o tratamento de problemas respiratórios, dentre os principais a asma e a bronquite. Contudo, a maioria dos medicamentos homeopáticos são produzidos em farmácias de manipulação, estabelecimentos onde vários estudos apontam falhas em diversos estágios do processo de produção. Apesar da Farmacopeia Homeopática Brasileira e da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 67 estabelecerem diversos parâmetros de qualidade a serem seguidos, o controle de qualidade dos produtos finais ainda é precário devido ao alto custo financeiro para a implantação de todos os parâmetros requisitados. Um dos problemas mais encontrados é a contaminação microbiana presente no produto final, que pode ter se originado em diversos pontos da produção, desde a matéria prima até a manipulação, embalagem, armazenamento e transporte desses produtos. Embora existam estudos indicando a contaminação microbiana em produtos manipulados, estudos sobre o controle da qualidade de medicamentos homeopáticos são escassos. Sendo assim, o presente trabalho teve como objetivo analisar a qualidade microbiológica de um medicamento homeopático utilizado no tratamento da asma, produzido por uma indústria farmacêutica e cuja formulação foi reproduzida em quatro farmácias de manipulação diferentes, para que além de verificar a qualidade destes produtos, pudesse ser comparada a qualidade do medicamento obtido de ambos tipos de estabelecimentos. Os limites utilizados para a avaliação dos resultados foram os preconizados pela Farmacopeia Brasileira de 2010. Foram analisadas 50 amostras do medicamento (10 oriundas de uma indústria farmacêutica e 10 oriundas de 4 farmácias de manipulação) quanto à sua capacidade inibitória, quantidade de microrganismos viáveis totais e presença de patógenos. Foi observado um índice de reprovação total (ambos os estabelecimentos) de 50%, sendo 34% reprovadas apenas no teste de contagem de microrganismos viáveis totais, 48% pela presença de bactérias Gram-negativas bile tolerantes acima do limite permitido e 38% pela presença de algum patógeno. Os patógenos Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella sp. e Candida albicans foram encontrados nas amostras. Os resultados apresentam uma diferença de 18,75% a mais no total de reprovação dos medicamentos de farmácias de manipulação. Os produtos de ambos os tipos de estabelecimentos apresentaram alto nível de contaminação, indicando a necessidade da implementação de um maior controle de qualidade microbiológico nestes estabelecimentos, visto que seus produtos serão administrados a consumidores já debilitados por alguma patologia, podendo desenvolver um quadro infeccioso grave.