Comparação entre a progesterona natural e o pessário cervical na prevenção do parto prematuro espontâneo em gestações únicas com colo uterino menor ou igual a 25 mm

• Ano de defesa: 2025
• Autor(a) principal: Marinelli, Juliana Valente Codato
• Tipo de documento: Tese
• Tipo de acesso: Acesso aberto
• Idioma: por
• Instituição de defesa: Biblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USP
• Palavras-chave em Português: Cervix; Colo do útero; Diagnóstico pré-natal; Gravidez; Gravidez de alto risco; High-risk Pregnancy; Nascimento prematuro; Pregnancy; Premature birth; Prenatal diagnosis; Prenatal ultrasound; Second trimester of pregnancy; Segundo trimestre da gravidez; Ultrassonografia pré-natal
• Link de acesso: https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5139/tde-05092025-152010/

INTRODUÇÃO: A prematuridade é uma das principais causas de morbidade e mortalidade perinatal, afetando mais de 10% dos nascimentos globais, com, aproximadamente, 13,4 milhões de recém-nascidos em 2020. No Brasil, cerca de 340 mil partos prematuros acontecem anualmente. Mulheres com comprimento cervical 25 mm têm um risco significativamente maior de parto prematuro, e o uso da progesterona vaginal é recomendado como parte da prática clínica padrão para prevenção de prematuridade nessas gestantes. A eficácia do pessário cervical para essa finalidade ainda é controversa, e a maioria dos estudos disponíveis não comparou o uso do pessário e da progesterona isoladamente. OBJETIVO: Comparar o uso isolado do pessário cervical com a progesterona natural vaginal na prevenção de parto prematuro espontâneo em mulheres assintomáticas com gestações únicas e colo curto identificado no segundo trimestre. MÉTODO: Este ensaio clínico randomizado foi conduzido no setor de Medicina Fetal da Divisão de Obstetrícia do Hospital das Clínicas, Universidade de São Paulo, Brasil. Mulheres assintomáticas com gestações únicas e comprimento cervical 25 mm entre 20 e 23 semanas e 6 dias de gestação foram randomizadas para receber pessário cervical ou progesterona vaginal (200 mg diariamente) até 37 semanas de gestação ou o parto. O desfecho primário foi o parto espontâneo antes de 34 semanas de gestação. Os desfechos secundários incluíram parto prematuro antes de 37, 32 e 30 semanas de gestação, avaliação estratificada de acordo com o comprimento cervical ( 25, 20 e 15 mm) e desfechos perinatais. As análises foram realizadas de acordo com o princípio da intenção de tratar. Este estudo foi registrado previamente no ClinicalTrials.gov (NCT02511574). RESULTADOS: Um total de 203 mulheres foram randomizadas, 102 para o Grupo Pessário e 101 para o Grupo Progesterona. O parto espontâneo antes de 34 semanas ocorreu em 7,8% no Grupo Pessário e 12,9% no Grupo Progesterona (RR 0,609, IC 95%, 0,264 - 1,407, p = 0,240). Não foram observadas diferenças significativas nos desfechos secundários, incluindo taxas de parto prematuro espontâneo em diferentes faixas de idade gestacional e de acordo com os cortes préestabelecidos de comprimento cervical, além dos desfechos neonatais. Ambas as intervenções foram bem toleradas, sem efeitos adversos significativos. CONCLUSÃO: O uso isolado do pessário cervical mostrou-se comparável ao da progesterona vaginal na prevenção do parto prematuro espontâneo em mulheres assintomáticas com colo curto. No entanto, estudos com amostras maiores são necessários para confirmar esses resultados e avaliar a não inferioridade entre as duas intervenções