Comparação entre soluções balanceadas em cirurgia abdominal oncológica: um estudo pragmático, randomizado, controlado, duplo-cego entre Plasmafundin® e Ringer Lactato

• Ano de defesa: 2024
• Autor(a) principal: Valente, Gabriel Luis
• Tipo de documento: Tese
• Tipo de acesso: Acesso aberto
• Idioma: por
• Instituição de defesa: Biblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USP
• Palavras-chave em Português: Anestesia e analgesia; Anesthesia and analgesia; Assistência perioperatória; Complicações pós-operatórias; Costs and cost analysis; Crystalloid solutions; Custos e análise de custo; Lactato de Ringer; Perioperative care; Postoperative complications; Reposição volêmica; Ringer's lactate; Soluções cristaloides; Volume replacement
• Link de acesso: https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5176/tde-10032025-123612/

Introdução: Entre as soluções de reposição volêmica, existem duas grandes classes de cristaloides, as não balanceadas (como a solução salina) e as balanceadas. As soluções balanceadas podem potencialmente reduzir as complicações perioperatórias. A solução Plasmafundin tem um perfil mais fisiológico e homeostático, visto ao uso de diferentes tampões dos da solução de Ringer Lactato, mas é também mais cara. O objetivo deste estudo foi comparar essas duas soluções cristaloides balanceadas quanto ao equilíbrio acidobásico, hidroeletrolítico e desfechos clínicos, para avaliar se o uso da solução Plasmafundin traz benefícios em relação ao uso solução de Ringer Lactato. Metodologia: Trata-se de estudo clínico pragmático, unicêntrico, prospectivo, controlado, randomizado e duplamente encoberto. Foram randomizados pacientes adultos, submetidos a cirurgias abdominais oncológicas eletivas de grande porte, sob anestesia geral, que necessitariam de suporte intensivo pós-operatório. Os pacientes foram seguidos durante as primeiras 24 horas do pós-operatório. Foram feitas análises de custo e de sobrevida ao final de um período de 180 dias, e foi considerado significante um p valor < 5%. Resultados: Entre junho de 2020 e maio de 2022, 66 pacientes foram alocados no grupo Ringer Lactato e 68 pacientes no grupo Plasmafundin. Não houve diferença no tempo cirúrgico (p=0,383), nem nos volumes administrados no intraoperatório (p=0,932) e nas primeiras 24h do perioperatório (p=0,371), tampouco nos respectivos balanços hídricos (p=0,573 e p=0,864, respectivamente). Não houve diferença no sangramento intraoperatório (p=0,890), ou uso de drogas vasoativas (0=0,071), ou variáveis hemodinâmicas, ou necessidade de terapia de reposição renal no tempo de seguimento. Os grupos foram semelhantes quanto à gravidade na admissão na UTI, de acordo com o SAPS3 (p=0,177). Observou-se melhores parâmetros laboratoriais transitórios no grupo que recebeu Plasmafundin para o lactato (menores após 30 minutos (p<0,001) e após 4 horas do início das infusões (p<0,001)), SID (strong ion difference aparente, maiores após 30 minutos (p<0,001) e após 4 horas (p<0,001)), e para o ânion gap (maiores após 4 horas do início das infusões (p=0,002) e na admissão da UTI (p=0,048)). Não foram encontradas diferenças entre os grupos para o pH e Bicarbonato. Não houve diferença entre os tempos de internação (p=0,230). A sobrevida global em 30 dias foi de 88,2% e 95,4%, respectivamente para os grupos Plasmafundin e Ringer Lactato, e em 180 dias de 75,0% e 92,4%, respectivamente (p=0,0074). Conclusão: O estudo não demonstrou diferenças laboratoriais relevantes entre os pacientes que receberam Ringer Lactato ou Plasmafundin no cuidado perioperatório de cirurgias oncológicas eletivas abdominais de grande porte. Não houve também diferenças clínicas relevantes no pós-operatório imediato. As diferenças laboratoriais encontradas foram transitórias e restritas ao período intraoperatório, e não se traduziram em diferenças clínicas intra ou pós-operatórias. Não foram demonstrados os benefícios teóricos da solução Plasmafundin frente ao uso da solução Ringer Lactato, em especial ao se levar em consideração as análises de custos