Avaliação do método algébrico, utilizando a equação de Arrhenius, para a determinação do prazo de validade da fórmula farmacêutica sólida, comprimidos sem revestimento de metildopa
| Ano de defesa: | 2002 |
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| Tipo de documento: | Dissertação |
| Tipo de acesso: | Acesso aberto |
| Idioma: | por |
| Instituição de defesa: |
Biblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USP
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| Programa de Pós-Graduação: |
Não Informado pela instituição
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| Departamento: |
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| País: |
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| Palavras-chave em Português: | |
| Link de acesso: | https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/75/75132/tde-17102025-164057/ |
Resumo: | A metildopa (MD), α-metil-3 ,4-diidroxi-L-fenilalanina, é um agente hipertensivo de ação central. É uma pró-droga que exerce sua ação anti hipertensiva através de um metabólito ativo. É uma pró-droga que exerce sua ação anti-hipertensiva através de um metabólito ativo. A especialidade farmacêutica contendo MD está disponível no mercado sob a apresentação comercial de comprimidos revestidos. Este trabalho propõe determinar o Prazo de Validade de uma nova formulação de comprimidos sem revestimento, de metildopa. Para o estudo do prazo de validade da formulação, as amostras foram expostas à 3 temperaturas diferentes, temperatura ambiente, 37 ºC e 45 ºC, durante o período de 91 dias, para a quantificação do principio ativo metildopa, foram utilizados métodos cromatográficos. As condições cromatográficas utilizadas foram as seguintes: Cromatógrafo Líquido Varian modelo 9012, detector UV-VIS variável com detecção em comprimento de onda de 270 nm, fase móvel tampão fosfato pH 2,8 e metanol (95:5 v/v), fluxo de 1,5 mL min- 1 , coluna C18 (25 cm x 4,6 mm x 0,5 µm), volume injetado 10 µL, integrador na atenuação 64 e velocidade do papel 0,25 cm s- 1 Através dos estudos da cinética de degradação do fármaco foi calculado o prazo de validade aplicando a equação de Arrhenius. O Prazo de validade encontrado foi de 842 dias. |
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Avaliação do método algébrico, utilizando a equação de Arrhenius, para a determinação do prazo de validade da fórmula farmacêutica sólida, comprimidos sem revestimento de metildopaEvaluation of the algebraic method using the Arrhenius equation for the determination of the shelf life of a solid pharmaceutical formulation: uncoated methyldopa tabletsalgebraic methodArrhenius equationcomprimidos sem revestimentoequação de Arrheniusformulação farmacêutica sólidamethyldopametildopamétodo algébricoprazo de validadeshelf lifesolid pharmaceutical formulationuncoated tabletsA metildopa (MD), α-metil-3 ,4-diidroxi-L-fenilalanina, é um agente hipertensivo de ação central. É uma pró-droga que exerce sua ação anti hipertensiva através de um metabólito ativo. É uma pró-droga que exerce sua ação anti-hipertensiva através de um metabólito ativo. A especialidade farmacêutica contendo MD está disponível no mercado sob a apresentação comercial de comprimidos revestidos. Este trabalho propõe determinar o Prazo de Validade de uma nova formulação de comprimidos sem revestimento, de metildopa. Para o estudo do prazo de validade da formulação, as amostras foram expostas à 3 temperaturas diferentes, temperatura ambiente, 37 ºC e 45 ºC, durante o período de 91 dias, para a quantificação do principio ativo metildopa, foram utilizados métodos cromatográficos. As condições cromatográficas utilizadas foram as seguintes: Cromatógrafo Líquido Varian modelo 9012, detector UV-VIS variável com detecção em comprimento de onda de 270 nm, fase móvel tampão fosfato pH 2,8 e metanol (95:5 v/v), fluxo de 1,5 mL min- 1 , coluna C18 (25 cm x 4,6 mm x 0,5 µm), volume injetado 10 µL, integrador na atenuação 64 e velocidade do papel 0,25 cm s- 1 Através dos estudos da cinética de degradação do fármaco foi calculado o prazo de validade aplicando a equação de Arrhenius. O Prazo de validade encontrado foi de 842 dias.Methyldopa (MD), α-methyl-3 ,4-dihydroxi-L-phenilalanine, is a drug with central hypertensive action due to an active metabolite. The pharmaceutical formulation, which contains MD is available in the market as coated pills. This work intends to determine the expiration date (validation time) of a new MD formulation of uncoated pills. To evaluate the expiration date, three samples were exposed to different temperatures: room temperature, 37 °C and 45 ºC, for 91 days. Chromatographic methods were employed to quantify the MD active principie. The following chromatographic conditions were used: Varian liquid chromatograph , model 9012, UV-Vis detector with variable wavelength set at 270 nm, phosphate buffer with pH 2.8 and methanol as mobile phase (95:5 v/v) at 1.5 mL min-1, C18 column (25 cm x 4.6 mm x 0.5 µm), injection valve of 10 µL, integrator at 64 attenuation and paper throughput of 0.25 cm s- 1 From the kinetic studies of the pharmaceutical compound degradation, the expiration date was calculated by applying the Arrhenius equation. The expiration date found was 842 days.Biblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USPCarrilho, EmanuelSantos, José Orlando2002-09-13info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesisapplication/pdfhttps://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/75/75132/tde-17102025-164057/reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USPinstname:Universidade de São Paulo (USP)instacron:USPLiberar o conteúdo para acesso público.info:eu-repo/semantics/openAccesspor2025-10-20T14:13:02Zoai:teses.usp.br:tde-17102025-164057Biblioteca Digital de Teses e Dissertaçõeshttp://www.teses.usp.br/PUBhttp://www.teses.usp.br/cgi-bin/mtd2br.plvirginia@if.usp.br|| atendimento@aguia.usp.br||virginia@if.usp.bropendoar:27212025-10-20T14:13:02Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP - Universidade de São Paulo (USP)false |
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