Determinação de Parâmetros para Criação e Funcionamento de um Banco de Células de Mamíferos em um Laboratório de Estudos não Clínicos

• Ano de defesa: 2019
• Autor(a) principal: Fontão, Ana Paula Gregório Alves
• Orientador(a): Rito, Priscila da Nóbrega
• Tipo de documento: Dissertação
• Tipo de acesso: Acesso aberto
• Idioma: por
• Link de acesso: https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/48000
• topic: Banco de Células; Linhagens Celulares; Autenticação Celular; Caracterização Celular; Boas Práticas de Cultura de Células; Cell Bank; Cell Line; Cell Line Authentication; Cell Line Characterization; Good Cell Culture Practice; Linhagem Celular; Autenticação de Linhagem Celular; Mamíferos

Nas últimas décadas, houve avanços no uso de linhagens celulares como modelos e ferramentas na pesquisa, em medicina e indústria, sendo amplamente utilizadas em pesquisa básica, descoberta e desenvolvimento de novos fármacos, vacinas, produtos biotecnológicos e ferramentas terapêuticas. Entretanto, um grande problema enfrentado atualmente é a falta de reprodutibilidade dos estudos in vitro, principalmente devido a problemas de contaminação ou de autenticação das linhagens celulares. Neste trabalho foi realizada uma análise, da legislação nacional brasileira e de normas internacionais acerca do estabelecimento e da caracterização de bancos de células, bem como questões relacionadas ao tema. Foi identificada uma lacuna regulatória nacional com relação ao tema e, por isso, documentos internacionais foram analisados para identificar os requisitos de estrutura, procedimentos e ações de gestão da qualidade. Foram identificados, ainda, parâmetros importantes para estabelecimento e manutenção de um banco de células em um laboratório de pesquisa. O modelo de banco de célula com dois níveis, o banco mestre e o banco de trabalho, demonstrou ser o mais eficiente, pois atende às recomendações vigentes e pode ser facilmente dimensionável para laboratórios e instituições de pesquisa. Em adição, as normas de boas práticas devem ser adotadas durante o armazenamento sob a estrutura de banco de células e a manipulação das linhagens, a fim de mitigar o risco de contaminação e erros de identificação. Neste contexto, para garantia das células do banco, são apontadas as seguintes atividades de maior importância para a observação das boas práticas de cultura de células: documentação, critérios para aquisição e incorporação de linhagens no banco, congelamento celular e, controle microbiológico e de identidade. A observação de boas práticas nestas atividades fortalece a estrutura do banco de células, assegurando a qualidade do material biológico armazenado. Ao descrever as atividades foi possível mapear dois importantes processos: Aquisição de linhagens celulares e estruturação do banco de células de dois estágios. Em suma, o presente trabalho identificou gargalos e atividades essenciais, na manutenção de um banco de células, bem como no o seu uso pelos laboratórios de pesquisa, a fim de melhorar ou estabelecer práticas adequadas de formação e manutenção dos mesmos, garantindo a confiabilidade e reprodutibilidade dos dados gerados a partir dos experimentos com linhagens celulares.