Metodologia para adoção de sistemas de gestão baseada na ISO 9001 em organizações de manufatura aditiva aplicadas à saúde
Ano de defesa: | 2015 |
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Programa de Pós-Graduação Profissional em Ciência e Tecnologia em Saúde - PPGCTS
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Resumo: | This study aimed to present a methodology for implementation of Quality Management Systems (QMS) based on ISO 9001 for Additive Manufacturing organizations (MA) in health. The research was motivated by the need that the 3D Technologies Laboratory (LT3D) of the Center for Strategic Technologies in Health - NUTES presented in improving the quality of processes it has played, through the implementation of a QMS. To achieve this goal, specific objectives in order to assist the implementation were developed. One was the application of a case study in Three-dimensional technologies division (DT3D) of Renato Archer's Information Technology Center (CTI), which is certified by ISO 9001. The Other was the creation of a system design showing all the activities necessary for the production of biomodel which is the product manufactured in LT3D through MA, and correlate with the requirements of ISO 9001: 2008, thereby facilitating the understanding of the whole process. Also it took place throughout the modeling of business process through management model by BPM Business Process (Business Process Management) through the BPMN notation (Business Process Model and Notation). The steps of the proposed methodology were guided to make clear the activities critical to implementing a QMS, this model differs from the others by having the step of a system design that correlates all business process events for the production of biomodel, with requirements ISO 9001: 2008 , making it easier to understand what you want to have as a focus for implementation of a QMS for Additive Manufacturing organizations in health. |
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The research was motivated by the need that the 3D Technologies Laboratory (LT3D) of the Center for Strategic Technologies in Health - NUTES presented in improving the quality of processes it has played, through the implementation of a QMS. To achieve this goal, specific objectives in order to assist the implementation were developed. One was the application of a case study in Three-dimensional technologies division (DT3D) of Renato Archer's Information Technology Center (CTI), which is certified by ISO 9001. The Other was the creation of a system design showing all the activities necessary for the production of biomodel which is the product manufactured in LT3D through MA, and correlate with the requirements of ISO 9001: 2008, thereby facilitating the understanding of the whole process. Also it took place throughout the modeling of business process through management model by BPM Business Process (Business Process Management) through the BPMN notation (Business Process Model and Notation). The steps of the proposed methodology were guided to make clear the activities critical to implementing a QMS, this model differs from the others by having the step of a system design that correlates all business process events for the production of biomodel, with requirements ISO 9001: 2008 , making it easier to understand what you want to have as a focus for implementation of a QMS for Additive Manufacturing organizations in health.Este estudo teve como objetivo apresentar uma proposta metodológica para implantação de Sistemas de Gestão da Qualidade (SGQ) baseada na ISO 9001 em organizações de Manufatura Aditiva (MA) em saúde. A pesquisa foi motivada pela necessidade que o Laboratório de Tecnologias 3D (LT3D) do Núcleo de Tecnologias Estratégicas em Saúde - NUTES, apresentou em melhorar a qualidade dos seus processos, por meio da implantação de um SGQ. Para atingir o objetivo, foram desenvolvidos objetivos específicos afim de auxiliar a implantação. Um deles foi a realização de um estudo de caso na Divisão de Tecnologias Tridimensionais (DT3D) do Centro de Tecnologia da Informação Renato Archer (CTI), a qual é certificada pela NBR ISO 9001. O outro foi a elaboração de um Projeto de Sistema que mostra todas as atividades necessárias para produção do biomodelos que são o produto fabricado no LT3D através da MA e as correlacionam com os requisitos da norma ISO 9001:2008, facilitando assim a compreensão de todo o processo. Foi elaborada ainda a modelagem do processo de negócio através do modelo de Gestão por Processo de Negócio BPM (Business Process Management), por meio da notação BPMN (Business Process Model and Notation). As etapas da proposta metodológica foram pautadas em deixar claras as atividades críticas para implantação de um SGQ. Este modelo se diferencia dos demais por apresentar a etapa de um projeto de sistema que correlaciona todos os eventos do processo de negócio para produção do biomodelo, com os requisitos da norma ISO 9001:2008, tornando mais fácil a compreensão do que se pretende ter como foco para implantação de um SGQ para organizações de Manufatura Aditiva em saúde.Submitted by Jean Medeiros (jeanletras@uepb.edu.br) on 2017-02-09T13:07:51Z No. of bitstreams: 1 PDF - Ketinlly Yasmyne Nascimento Martins.pdf: 1577076 bytes, checksum: 14566b5f84570ea62ab8c044a3d13094 (MD5)Approved for entry into archive by Secta BC (secta.csu.bc@uepb.edu.br) on 2017-02-09T21:39:42Z (GMT) No. of bitstreams: 1 PDF - Ketinlly Yasmyne Nascimento Martins.pdf: 1577076 bytes, checksum: 14566b5f84570ea62ab8c044a3d13094 (MD5)Made available in DSpace on 2017-02-09T21:39:42Z (GMT). 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