Desenvolvimento e validação de métodos para avaliação de cloridrato de fexofenadina

Detalhes bibliográficos
Ano de defesa: 2006
Autor(a) principal: Oliveira, Daniele Carvalho de lattes
Orientador(a): Rolim, Clarice Madalena Bueno lattes
Banca de defesa: Carvalho, Leandro Machado de lattes, Cardoso, Simone Gonçalves lattes
Tipo de documento: Dissertação
Tipo de acesso: Acesso aberto
Idioma: por
Instituição de defesa: Universidade Federal de Santa Maria
Programa de Pós-Graduação: Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas
Departamento: Farmácia
País: BR
Palavras-chave em Português:
Palavras-chave em Inglês:
Área do conhecimento CNPq:
Link de acesso: http://repositorio.ufsm.br/handle/1/5872
Resumo: The fexofenadina is an antihistamine non sedative that acts as antagonistic selective in the outlying receivers H1 of the histamine, being used in the symptomatic treatment of allergic manifestations as medication of first choice. The project in subject has the objective of to determine and to validate methods physical-chemistries, for the evaluation of fexofenadine hydrochloride in covered tablets, for liquid chromatographic of high efficiency and zone capillary electrophoresis, both with detection for diodo array detector, for ends of to accomplish dissolution studies and to compare the quantitative methods. The two quantitative methods presented linearity, accurate, precision, specificity and robust.Dissolution of tablets of 120 and 180 mg was realize utilizing distillate water, HCl 0.1 M, buffer phosphate pH 4.5 and buffer phosphate pH 6,8 with dissolution medium, using apparatus II. The dissolution profiles obtained of each medium were compared through the comparison factors: f1, f2 and ED. Different resultes were obted of the likeness the formulation.The method based on the application of ANOVA in the use of the dissolution efficiency (ED) it is more discriminative than the f-factors. If we used the factor f2 as comparison parameter, all the means don't present difference in the formulations, but only in the medium of HCl 0,1 M, the formulations showed similarity for the parameters f1, f2 and ED, allowing to affirm that the two formulations are similar and with same performance in alive. The described methods, HPLC and CEZ, availability for variance analysis, presented equivalence for quantification of fexofenadine hydrochloride.
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The two quantitative methods presented linearity, accurate, precision, specificity and robust.Dissolution of tablets of 120 and 180 mg was realize utilizing distillate water, HCl 0.1 M, buffer phosphate pH 4.5 and buffer phosphate pH 6,8 with dissolution medium, using apparatus II. The dissolution profiles obtained of each medium were compared through the comparison factors: f1, f2 and ED. Different resultes were obted of the likeness the formulation.The method based on the application of ANOVA in the use of the dissolution efficiency (ED) it is more discriminative than the f-factors. If we used the factor f2 as comparison parameter, all the means don't present difference in the formulations, but only in the medium of HCl 0,1 M, the formulations showed similarity for the parameters f1, f2 and ED, allowing to affirm that the two formulations are similar and with same performance in alive. The described methods, HPLC and CEZ, availability for variance analysis, presented equivalence for quantification of fexofenadine hydrochloride.A fexofenadina é um anti-histamínico não sedativo que age como antagonista seletivo nos receptores periféricos H1 da histamina, sendo usada no tratamento sintomático de manifestações alérgicas como medicamento de primeira escolha. O trabalho em questão tem o objetivo de determinar e validar metodologias físico-químicas, para a avaliação de cloridrato de fexofenadina em comprimidos revestidos por cromatografia líquida de alta eficiência e eletroforese capilar de zona, ambas com detecção por DAD, para fins de realizar estudos de dissolução e comparar as metodologias quantitativas. Os dois métodos quantitativos apresentaram-se lineares, específicos, exatos, precisos e robustos. A dissolução dos comprimidos de 120 e 180 mg foi realizada nos meios de água destilada, HCL 0,1 M, tampões fosfato pH 4,5 e pH 6,8, utilizando o métodos das pás. Os perfis de dissolução obtido para as formulações em cada meio foram comparados pelos fatores de comparação: f1, f2 e ED, apresentando resultados diferentes quanto à semelhança das formulações. O método baseado na aplicação de ANOVA na utilização da eficiência de dissolução (ED) é mais discriminativo que os f-fatores. Quando usamos o fator f2 como parâmetro de comparação, os meios não apresentaram diferença nas formulações, mas somente no meio de HCl 0,1 M, as formulações mostraram similaridade para os parâmetros f1, f2 e ED, podendo apresentar o mesmo desempenho in vivo. Possibilitando a realizado de estudo de biodisponibilidade apenas com a formulação de maior dosagem.Os métodos, CLAE eECZ, avaliados por análise de variância, apresentaram-se equivalentes para quantificação de cloridrato de fexofenadina.application/pdfporUniversidade Federal de Santa MariaPrograma de Pós-Graduação em Ciências FarmacêuticasUFSMBRFarmáciaFexofenadinaCromatografia líquidaEletroforese capilar de zonaDissoluçãoFexofenadineLiquid chromatographyZone capillary electrophoresisDissolutionCNPQ::CIENCIAS DA SAUDE::FARMACIADesenvolvimento e validação de métodos para avaliação de cloridrato de fexofenadinaDevelopment and validation of methods for evaluation of fexofenadine hydrochlorideinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesisRolim, Clarice Madalena Buenohttp://lattes.cnpq.br/2270654658839508Carvalho, Leandro Machado dehttp://lattes.cnpq.br/6652387343920028Cardoso, Simone Gonçalveshttp://lattes.cnpq.br/0137281979458686http://lattes.cnpq.br/4817827751698191Oliveira, Daniele Carvalho de201000000000400300300500300dced70fb-2e68-45f2-9d89-dc395bc6c034ecc44c45-1ac6-4b86-8d30-9c7484cb2f6719c1326f-8b95-43f2-9615-b84a964868de47018e7a-4e98-4aa4-9a86-c1086a9caca9info:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações do UFSMinstname:Universidade Federal de Santa Maria (UFSM)instacron:UFSMORIGINALDANIELEOLIVEIRA.pdfapplication/pdf2021243http://repositorio.ufsm.br/bitstream/1/5872/1/DANIELEOLIVEIRA.pdf524a7ff1dcdcafff802c89913fb0d7a8MD51TEXTDANIELEOLIVEIRA.pdf.txtDANIELEOLIVEIRA.pdf.txtExtracted texttext/plain172847http://repositorio.ufsm.br/bitstream/1/5872/2/DANIELEOLIVEIRA.pdf.txt9406cf5918616f824b4fc97fdb49a875MD52THUMBNAILDANIELEOLIVEIRA.pdf.jpgDANIELEOLIVEIRA.pdf.jpgIM Thumbnailimage/jpeg5340http://repositorio.ufsm.br/bitstream/1/5872/3/DANIELEOLIVEIRA.pdf.jpg086f7a658f452ab754c80b45c04ef9f1MD531/58722022-10-17 11:43:02.243oai:repositorio.ufsm.br:1/5872Biblioteca Digital de Teses e Dissertaçõeshttps://repositorio.ufsm.br/ONGhttps://repositorio.ufsm.br/oai/requestatendimento.sib@ufsm.br||tedebc@gmail.comopendoar:2022-10-17T14:43:02Biblioteca Digital de Teses e Dissertações do UFSM - Universidade Federal de Santa Maria (UFSM)false
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