Síntese, desenvolvimento e validação de metodologias analíticas para o controle de qualidade do radiofármaco 18F PSMA - 1007

• Ano de defesa: 2022
• Autor(a) principal: Oliveira, Amanda de Paula
• Tipo de documento: Dissertação
• Tipo de acesso: Acesso aberto
• Idioma: por
• Instituição de defesa: Centro Federal de Educação Tecnológica de Minas Gerais; Programa de Pós-Graduação Multicêntrico em Química; Brasil; CEFET-MG
• Palavras-chave em Português: Radiofármacos; Medicina nuclear; Próstata - Câncer; Fluordesoxiglucose F18; Antígeno prostático específico
• Link de acesso: https://repositorio.cefetmg.br//handle/123456789/830

O câncer de próstata é o segundo tipo de câncer mais comum entre os homens, se detectado precocemente a taxa de cura é de quase 100%. Nos últimos anos a medicina nuclear tornou-se uma ferramenta importante no diagnóstico e estadiamento do câncer de próstata, utilizando técnicas como o Tomografia por Emissão de Pósitrons e Tomografia Computadorizada (do inglês Positron Emission Tomography and Computed Tomography, PET/CT). O uso da tomografia PET permite mapear a distribuição de emissores de pósitrons administrados ao paciente, possibilitando o diagnóstico precoce de alterações fisiológicas. Para isso, é necessário que seja administrado ao paciente um radiofármaco cujo radionuclídeo que o constitui seja um emissor de pósitrons. O radiofármaco Antígeno de Membrana Específico da Próstata marcado com 18F (do inglês Prostate Specific Membrane Antigen 18F PSMA-1007), cujo radionuclídeo emissor de pósitrons é o 18F, tornou-se um alvo viável para imagens de próstata, uma vez que o PSMA, uma glicoproteína de membrana, está expresso em quase todos os tipos de cânceres de próstata. O PSMA tem seu nível de expressão cerca de 1000 vezes maior em células cancerosas quando comparado com os níveis fisiológicos encontrados em outros tecidos, isso faz do PSMA um alvo promissor para detecção em exames de imagem. A intensidade do acúmulo de 18F PSMA-1007 em tumores da próstata correlaciona-se positivamente com outras formas de avaliação e detecção do câncer de próstata, tornando o diagnóstico mais assertivo. O 18F PSMA-1007 pode ser obtido por uma reação de substituição nucleofílica, onde o 18F reage com um precursor. Seu uso como preparação farmacêutica requer que sejam realizados testes de controle de qualidade, que atendam às Boas Práticas de Fabricação estabelecidas pelo órgão regulador, no Brasil a ANVISA. Visando a implementação da produção e comercialização desse radiofármaco no CDTN, buscou-se estabelecer a síntese para esse produto e desenvolver metodologias analíticas para seu controle de qualidade. Foi implementado um procedimento de síntese do radiofármaco 18F PSMA-1007 no equipamento TRACERlab FX viável e capaz de ser executado segundo as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Desenvolveu-se e validou-se metodologias analíticas para atestar que o produto cumpre com as especificações do controle de qualidade. As metodologias analíticas desenvolvidas neste trabalho em relação a outras metodologias já descritas, apresentam com principal vantagem o menor tempo de execução das análises, possibilitando que o radiofármaco tenha sua qualidade atestada e seja liberado para uso em pacientes em menor intervalo de tempo.