Fotobiomodulação na cicatrização de úlceras pós- amputações menores em pacientes com diabetes mellitus: ensaio clínico controlado

Detalhes bibliográficos
Ano de defesa: 2017
Autor(a) principal: Ventura, Mônica Ribeiro lattes
Orientador(a): Silva, Daniela de Fátima Teixeira da
Banca de defesa: Silva, Daniela de Fátima Teixeira da, França, Cristiane Miranda, Camacho, Cleber Pinto, Ribeiro, Martha Simões, Antar, Monica Gamba
Tipo de documento: Tese
Tipo de acesso: Acesso aberto
Idioma: por
Instituição de defesa: Universidade Nove de Julho
Programa de Pós-Graduação: Programa de Pós-Graduação em Medicina – Biofotônica
Departamento: Saúde
País: Brasil
Palavras-chave em Português:
Palavras-chave em Inglês:
Área do conhecimento CNPq:
Link de acesso: http://bibliotecatede.uninove.br/handle/tede/2874
Resumo: Context: Diabetic foot ulcers are chronic ulcers, difficult to treat and are the main cause of limb amputations. After the first amputation, patients are at greater risk of a second amputation in a year. A potential application of low- power laser therapy is an adjunct to the treatment of post-amputation wounds in diabetics. However, there is a shortage of controlled clinical studies that demonstrate the efficacy of laser as an adjuvant in the treatment of post- amputation wounds in diabetics.Objective: To evaluate the action of laser photobiomodulation in the healing of ulcers after minor amputations in patients wi th DM. Method: The study was conducted with patients in ambulatory medical follow-up at a tertiary-level public hospital in the city of São Paulo after approval of the Research Ethics Committee (CAAE 53351716.5.0000.5511), and divided into two phases. Phase I: 16 patients were randomly divided into two groups. The conventional group consisted of cleaning the lesion with saline and primary coverage, and the photobiomodulation group consisted of conventional laser treatment with λ = 660nm, P = 108mW, A = 0.04cm2, I = 2.7W / cm2, H = 108J / cm2, t = 40s, E = 4.32J. The lesions were evaluated weekly by measuring the area, perimeter, temperature, pH and glycemia. Statistical analysis was performed using the Origin Pro 2017 software. The significance of all tests was  = 0.05. Phase II: Presentation of 12 reports of cases treated wi th laser in the same dosimetric parameters used in phase I. Results: Phase I: After 5 weeks there was no significant difference regarding area, perimeter, pH, temperature or blood glucose between groups. 100% of the patients in the photobiomodulation group presented granulation tissue, where as in the conventional group 0%, this difference being significant (p = 0.0014). By means of the ROC curve it was possible to establish the cut off of the appearance of granulation tissue, and the period of 4 weeks was obtained. Phase II: Up to 18 laser treatment sessions make the probability of ulcer closure increasing, but beyond 18 sessions the probability starts to decrease, becoming less than 40%. It was also possible to determine the glycemic limit for the success of photobiomodulation: up to 225mg / dL. Patients who had the ulcer closed will have a follow-up of 6 months and the others will continue the treatment until the total reduction of the area of the lesion is reached. Conclusion: The laser photobiomodulation in the parameters used accelerated the appearance of granulation tissue and provided healing of 100% of the lesion in 6 phase II patients. The study was also instrumental in defining the ideal number of sessions to maximize the chance of ulcer healing: 1x per week up to 18 weeks and wi th a more effective action in patients with capillary glycemia below 225mg / dl.
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However, there is a shortage of controlled clinical studies that demonstrate the efficacy of laser as an adjuvant in the treatment of post- amputation wounds in diabetics.Objective: To evaluate the action of laser photobiomodulation in the healing of ulcers after minor amputations in patients wi th DM. Method: The study was conducted with patients in ambulatory medical follow-up at a tertiary-level public hospital in the city of São Paulo after approval of the Research Ethics Committee (CAAE 53351716.5.0000.5511), and divided into two phases. Phase I: 16 patients were randomly divided into two groups. The conventional group consisted of cleaning the lesion with saline and primary coverage, and the photobiomodulation group consisted of conventional laser treatment with λ = 660nm, P = 108mW, A = 0.04cm2, I = 2.7W / cm2, H = 108J / cm2, t = 40s, E = 4.32J. The lesions were evaluated weekly by measuring the area, perimeter, temperature, pH and glycemia. Statistical analysis was performed using the Origin Pro 2017 software. The significance of all tests was  = 0.05. Phase II: Presentation of 12 reports of cases treated wi th laser in the same dosimetric parameters used in phase I. Results: Phase I: After 5 weeks there was no significant difference regarding area, perimeter, pH, temperature or blood glucose between groups. 100% of the patients in the photobiomodulation group presented granulation tissue, where as in the conventional group 0%, this difference being significant (p = 0.0014). By means of the ROC curve it was possible to establish the cut off of the appearance of granulation tissue, and the period of 4 weeks was obtained. Phase II: Up to 18 laser treatment sessions make the probability of ulcer closure increasing, but beyond 18 sessions the probability starts to decrease, becoming less than 40%. It was also possible to determine the glycemic limit for the success of photobiomodulation: up to 225mg / dL. Patients who had the ulcer closed will have a follow-up of 6 months and the others will continue the treatment until the total reduction of the area of the lesion is reached. Conclusion: The laser photobiomodulation in the parameters used accelerated the appearance of granulation tissue and provided healing of 100% of the lesion in 6 phase II patients. The study was also instrumental in defining the ideal number of sessions to maximize the chance of ulcer healing: 1x per week up to 18 weeks and wi th a more effective action in patients with capillary glycemia below 225mg / dl.Contextualização: As úlceras do pé diabético são úlceras crônicas de difícil tratamento e constituem a principal causa de amputações em membro. Após a primeira amputação, os pacientes apresentam risco maior de uma segunda amputação em um ano. Uma aplicação potencial do laser em baixa potência é usada como tratamento auxiliar na cicatrização de úlceras. Porém, há escassez de estudos clínicos controlados que comprovem a eficácia do uso do laser como adjuvante no tratamento de feridas pós-amputações em diabéticos. Objetivo: Avaliar a ação da fotobiomodulação com laser na cicatrização de úlceras pós-amputações menores em pacientes com DM. Método: O estudo foi conduzido com pacientes em acompanhamento médico ambulatorial em um hospital público de nível terciário na cidade de São Paulo, após aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa (CAAE 53351716.5.0000.5511) e dividido em duas fases. Fase I: 16 pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos. O grupo convencional consistiu da limpeza da lesão com soro fisiológico e cobertura primária, e o grupo fotobiomodulação consistiu de tratamento convencional + laser com λ= 660nm, P= 108mW, A= 0,04cm2, I= 2,7W/cm2, H= 108J/cm2, t= 40s, E= 4,32J. Semanalmente, as lesões foram avaliadas por meio da medição da área, perímetro, temperatura, pH e glicemia. A análise estatística foi realizada com o software Origin Pro 2017. A significância adotada em todos os testes foi =0,05. Fase II: Apresentação de 12 relatos de casos tratados com laser nos mesmos parâmetros dosimétricos usados na fase I. Resultados: Fase I: Após 5 semanas não houve diferença significante quanto à área, perímetro, pH, temperatura ou glicemia entre os grupos. 100% dos pacientes do grupo fotobiomodulação apresentavam tecido de granulação, enquanto no grupo convencional 0%, sendo essa diferença significante (p= 0,0014). Por meio da curva ROC foi possível estabelecer o cut off do surgimento do tecido de granulação, tendo-se obtido o período de 4 semanas. Fase II: Até 18 sessões de tratamento com laser torna a probabilidade de fechamento da úlcera crescente, porém, além de 18 sessões a probabilidade começa a reduzir, tornando-se inferior a 40%. Também foi possível determinar o valor limite da glicemia para o sucesso da fotobiomodulação: até 225mg/dL.Os pacientes que tiveram a úlcera fechada terão follow-up de seis meses e os demais continuarão o tratamento até que se atinja a redução total da área da lesão. Conclusão: A fotobiomodulação com laser nos parâmetros usados acelerou o surgimento do tecido de granulação e proporcionou a cicatrização de 100% da lesão em 6 pacientes da fase II. O estudo também foi determinante para definir o número ideal de sessões, para que a probabilidade de cicatrização da úlcera seja máxima: 1 vez por semana até 18 semanas e com uma ação mais eficaz em pacientes com glicemia capilar inferior a 225mg/dl.Submitted by Nadir Basilio (nadirsb@uninove.br) on 2022-04-11T21:57:13Z No. of bitstreams: 1 Monica Ribeiro Ventura.pdf: 1638794 bytes, checksum: 57a979a7b19c36db48f2568b069b61f2 (MD5)Made available in DSpace on 2022-04-11T21:57:13Z (GMT). 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