Desenvolvimento e validação de metodologia analítica para a Determinação de vitaminas hidro e lipossolúveis em comprimidos Por cromatografia líquida de ultra eficiência (UPLC)

Detalhes bibliográficos
Ano de defesa: 2013
Autor(a) principal: D'Oliveira, Giulio Demetrius Creazzo lattes
Orientador(a): Pérez, Caridad Noda lattes
Banca de defesa: Não Informado pela instituição
Tipo de documento: Dissertação
Tipo de acesso: Acesso aberto
Idioma: por
Instituição de defesa: Universidade Estadual de Goiás
Programa de Pós-Graduação: Programa de Pós-Graduação Stricto sensu em Ciências Moleculares
Departamento: UEG ::Coordenação de Mestrado Ciências Moleculares
País: Brasil
Palavras-chave em Português:
Cromatografia líquida de ultra eficiência
Polivitamínico
Validação de metodologia analítica
Ultra performance liquid chromatography
Multivitamin tablets
Analytical methodology validation
Área do conhecimento CNPq:
CIENCIAS EXATAS E DA TERRA
Link de acesso: http://www.bdtd.ueg.br/handle/tede/248
Resumo: The development and validation of analytical methodology focused on the quality control of medicines is an essential item for registration and marketing. In this work we developed and validated chromatographic methods for quantification of vitamins in multivitamins tablets by ultra performance liquid chromatography in three different analytical conditions: vitamins thiamin, riboflavin, nicotinamide and pyridoxine were well resolved in total analysis time of 2.5 minutes, by gradient elution, employing the column Acquity UPLC BEH Amide; analysis of tocopherol acetate was performed by isocratic elution, in total analysis time of 2.5 minutes, employing the column Acquity UPLC BEH C18 and cyanocobalamin was quantified in the same column employing other analytical conditions and the total analysis time was 2.5 minutes. Such analysis time was lower than those ones of similar methods reported in the literature. The three methods were subjected to validation tests and the results demonstrated that the proposed analytical techniques are specific, sensitive, accurate, exact and robust for the quantification of nicotinamide, pyridoxine, riboflavin, thiamine, and cyanocobalamin tocopherol acetate in multivitamins tablets. The work was fully developed in the quality control laboratory of a large pharmaceutical industry in the Distrito Agro-Industrial Anápolis (DAIA), in which the product is manufactured.
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In this work we developed and validated chromatographic methods for quantification of vitamins in multivitamins tablets by ultra performance liquid chromatography in three different analytical conditions: vitamins thiamin, riboflavin, nicotinamide and pyridoxine were well resolved in total analysis time of 2.5 minutes, by gradient elution, employing the column Acquity UPLC BEH Amide; analysis of tocopherol acetate was performed by isocratic elution, in total analysis time of 2.5 minutes, employing the column Acquity UPLC BEH C18 and cyanocobalamin was quantified in the same column employing other analytical conditions and the total analysis time was 2.5 minutes. Such analysis time was lower than those ones of similar methods reported in the literature. The three methods were subjected to validation tests and the results demonstrated that the proposed analytical techniques are specific, sensitive, accurate, exact and robust for the quantification of nicotinamide, pyridoxine, riboflavin, thiamine, and cyanocobalamin tocopherol acetate in multivitamins tablets. The work was fully developed in the quality control laboratory of a large pharmaceutical industry in the Distrito Agro-Industrial Anápolis (DAIA), in which the product is manufactured.O desenvolvimento e validação de metodologias analíticas voltadas para o controle de qualidade de medicamentos é um item imprescindível para seu registro e comercialização. No presente trabalho foram desenvolvidos e validados métodos cromatográficos para quantificação de vitaminas em comprimidos de polivitamínico por Cromatografia Líquida de Ultra Eficiência em três condições analíticas diferentes: as vitaminas tiamina, riboflavina, nicotinamida e piridoxina foram bem resolvidas em um tempo total de análise de 2,5 minutos, por eluição com gradiente, empregando a coluna Acquity UPLC BEH Amida; a análise do acetato de tocoferol foi feita por eluição isocrática, com tempo de análise de 2,5 minutos, usando uma coluna Acquity UPLC BEH C18 e a cianocobalamina foi quantificada na mesma coluna empregando outras condições de análise e tempo total da análise de 2,5 minutos. Esses tempos de análise foram inferiores quando comparados com os reportados na literatura para métodos similares. As três metodologias foram submetidas aos testes de validação e os resultados obtidos demonstram que as técnicas analíticas propostas são específicas, sensíveis, precisas, exatas e robustas para a quantificação de nicotinamida, piridoxina, riboflavina, tiamina, cianocobalamina e acetato de tocoferol em comprimidos. O trabalho foi integralmente desenvolvido no laboratório de controle de qualidade de uma indústria farmacêutica de grande porte no Distrito Agro-Industrial de Anápolis (DAIA), na qual o produto é fabricado.Submitted by Sandra Barbosa (sandrabarbosa632@gmail.com) on 2020-03-31T17:53:07Z No. of bitstreams: 2 license.txt: 2145 bytes, checksum: c95cd6f9b71291b5bf5d457abee715a1 (MD5) Giulio_Demetrius_Creazzo_DOliveira.pdf: 1526470 bytes, checksum: 29b5efa709d69b1fd60f3b5081da6154 (MD5)Approved for entry into archive by Sandra Barbosa (sandrabarbosa632@gmail.com) on 2020-03-31T19:12:41Z (GMT) No. of bitstreams: 2 license.txt: 2145 bytes, checksum: c95cd6f9b71291b5bf5d457abee715a1 (MD5) Giulio_Demetrius_Creazzo_DOliveira.pdf: 1526470 bytes, checksum: 29b5efa709d69b1fd60f3b5081da6154 (MD5)Made available in DSpace on 2020-03-31T19:12:41Z (GMT). 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