Tratamento do Edema Macular Diabético com Injeção Intravítrea de Agente Anti-vegf Associado ou não a Solução de Dexametasona 4 mg/ml, Ensaio Clínico Randomizado

Detalhes bibliográficos
Ano de defesa: 2025
Autor(a) principal: NERI, Valesca Castro
Orientador(a): Não Informado pela instituição
Banca de defesa: Não Informado pela instituição
Tipo de documento: Dissertação
Tipo de acesso: Acesso aberto
Idioma: por
Instituição de defesa: Universidade Federal de Pernambuco
UFPE
Brasil
Programa de Pos Graduacao em Cirurgia
Programa de Pós-Graduação: Não Informado pela instituição
Departamento: Não Informado pela instituição
País: Não Informado pela instituição
Palavras-chave em Português:
Injeções intravítreas
Edema macular
Dexametasona
Link de acesso: https://repositorio.ufpe.br/handle/123456789/67750
Resumo: Objetivo: Comparar os resultados em curto prazo da injeção intravítrea de aflibercepte (IVA) isolada versus IVA combinada com fosfato sódico de dexametasona (DSP) no tratamento de pacientes com edema macular diabético (EMD). Métodos: Neste ensaio clínico de fase 2, 16 olhos de 16 pacientes com EMD foram randomicamente divididos em dois grupos. No primeiro grupo, um olho recebeu três injeções mensais combinadas de IVA e DSP, enquanto, no segundo grupo, um olho recebeu três injeções mensais intravítreas de IVA isolado. O desfecho primário foi a espessura macular central (EMC), medida por tomografia de coerência óptica de domínio espectral (OCT), da linha de base até um mês após a última injeção. Os desfechos secundários foram a acuidade visual corrigida para longe (AVCD) e a pressão intraocular (IOP), também da linha de base até um mês após a última injeção. Resultados: A média (DP) da diferença na EMC no OCT entre a medição pré-injeção e o 90º dia pós-injeção no grupo aflibercepte + DSP foi de 176 (129) μm, enquanto no grupo aflibercepte isolado foi de 54 (49) μm (p = 0,034). A mediana (IQR) da diferença na AVCD entre a medição pré-injeção e o 90º dia pós-injeção no grupo aflibercepte + DSP foi de 0,31 (0,16) LogMAR, enquanto no grupo aflibercepte isolado foi de −0,06 (0,13) LogMAR (p = 0,020). A média (DP) da diferença na IOP entre a medição pré-injeção e o 90º dia pós-injeção no grupo aflibercepte + DSP foi de −0,6 (2) mmHg, enquanto no grupo aflibercepte isolado foi de −0,9 (3,2) mmHg (p = 0,855). Nenhum paciente apresentou IOP > 21 mmHg ou necessitou de medicamentos hipotensores oculares. Não foram relatados eventos adversos oculares ou sistêmicos significativos. Conclusão: A adição de DSP ao regime padrão de tratamento do EMD com IVA pode melhorar os resultados estruturais e funcionais no curto prazo.
id UFPE_b482728eab3348a7dd0d8f476ce8a905
oai_identifier_str oai:repositorio.ufpe.br:123456789/67750
network_acronym_str UFPE
network_name_str Repositório Institucional da UFPE
repository_id_str
spelling Tratamento do Edema Macular Diabético com Injeção Intravítrea de Agente Anti-vegf Associado ou não a Solução de Dexametasona 4 mg/ml, Ensaio Clínico RandomizadoInjeções intravítreasEdema macularDexametasonaObjetivo: Comparar os resultados em curto prazo da injeção intravítrea de aflibercepte (IVA) isolada versus IVA combinada com fosfato sódico de dexametasona (DSP) no tratamento de pacientes com edema macular diabético (EMD). Métodos: Neste ensaio clínico de fase 2, 16 olhos de 16 pacientes com EMD foram randomicamente divididos em dois grupos. No primeiro grupo, um olho recebeu três injeções mensais combinadas de IVA e DSP, enquanto, no segundo grupo, um olho recebeu três injeções mensais intravítreas de IVA isolado. O desfecho primário foi a espessura macular central (EMC), medida por tomografia de coerência óptica de domínio espectral (OCT), da linha de base até um mês após a última injeção. Os desfechos secundários foram a acuidade visual corrigida para longe (AVCD) e a pressão intraocular (IOP), também da linha de base até um mês após a última injeção. Resultados: A média (DP) da diferença na EMC no OCT entre a medição pré-injeção e o 90º dia pós-injeção no grupo aflibercepte + DSP foi de 176 (129) μm, enquanto no grupo aflibercepte isolado foi de 54 (49) μm (p = 0,034). A mediana (IQR) da diferença na AVCD entre a medição pré-injeção e o 90º dia pós-injeção no grupo aflibercepte + DSP foi de 0,31 (0,16) LogMAR, enquanto no grupo aflibercepte isolado foi de −0,06 (0,13) LogMAR (p = 0,020). A média (DP) da diferença na IOP entre a medição pré-injeção e o 90º dia pós-injeção no grupo aflibercepte + DSP foi de −0,6 (2) mmHg, enquanto no grupo aflibercepte isolado foi de −0,9 (3,2) mmHg (p = 0,855). Nenhum paciente apresentou IOP > 21 mmHg ou necessitou de medicamentos hipotensores oculares. Não foram relatados eventos adversos oculares ou sistêmicos significativos. Conclusão: A adição de DSP ao regime padrão de tratamento do EMD com IVA pode melhorar os resultados estruturais e funcionais no curto prazo.Objective: To compare the short-term outcomes of intravitreal aflibercept (IVA) injection alone versus IVA combined with dexamethasone phosphate (DSP) in the treatment of patients with diabetic macular edema (DME). Methods: In this phase 2 clinical trial, 16 eyes of 16 patients with DME were randomly assigned to two groups. In the first group, one eye received three monthly intravitreal injections of combined IVA and DSP. In the second group, one eye received three monthly intravitreal injections of IVA alone. The primary outcome was central macular thickness (CMT), measured by spectral-domain optical coherence tomography (SD OCT), from baseline to one month after the last injection. Secondary outcomes included corrected distance visual acuity (CDVA) and intraocular pressure (IOP), also assessed from baseline to one month after the final injection. Results: The mean (SD) change in CMT by SD-OCT from baseline to day 90 in the aflibercept + DSP group was 176 (129) μm, compared to 54 (49) μm in the aflibercept-only group (p = 0,034). The median (IQR) change in CDVA from baseline to day 90 in the aflibercept + DSP group was 0.31 (0.16) LogMAR, while in the aflibercept-only group it was −0.06 (0.13) LogMAR (p = 0,020). The mean (SD) change in IOP from baseline to day 90 was −0.6 (2) mmHg in the aflibercept + DSP group and −0.9 (3.2) mmHg in the aflibercept-only group (p = 0,855). No patient presented IOP > 21 mmHg or required ocular hypotensive medication. No significant ocular or systemic adverse events were reported. Conclusion: The addition of DSP to the standard DME treatment regimen with IVA may enhance both structural and functional short-term outcomes.Universidade Federal de PernambucoUFPEBrasilPrograma de Pos Graduacao em CirurgiaLIRA, Rodrigo Pessoa Cavalcantihttp://lattes.cnpq.br/2478055909115141http://lattes.cnpq.br/2432596073453083https://orcid.org/0000-0002-7274-1065NERI, Valesca Castro2026-01-21T11:33:33Z2026-01-21T11:33:33Z2025-10-08info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesisapplication/pdfNERI, Valesca Castro. Tratamento do edema macular diabético com injeção Intravítrea de agente anti-vegf associado ou não a solução de Dexametasona 4 mg/ml, ensaio clínico Randomizado. 2025. Dissertação (Mestrado em Cirurgia) - Universidade Federal de Pernambuco, Recife, 2025.https://repositorio.ufpe.br/handle/123456789/67750porhttps://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/info:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositório Institucional da UFPEinstname:Universidade Federal de Pernambuco (UFPE)instacron:UFPE2026-01-21T11:33:34Zoai:repositorio.ufpe.br:123456789/67750Repositório InstitucionalPUBhttps://repositorio.ufpe.br/oai/requestattena@ufpe.bropendoar:22212026-01-21T11:33:34Repositório Institucional da UFPE - Universidade Federal de Pernambuco (UFPE)false
dc.title.none.fl_str_mv Tratamento do Edema Macular Diabético com Injeção Intravítrea de Agente Anti-vegf Associado ou não a Solução de Dexametasona 4 mg/ml, Ensaio Clínico Randomizado
title Tratamento do Edema Macular Diabético com Injeção Intravítrea de Agente Anti-vegf Associado ou não a Solução de Dexametasona 4 mg/ml, Ensaio Clínico Randomizado
spellingShingle Tratamento do Edema Macular Diabético com Injeção Intravítrea de Agente Anti-vegf Associado ou não a Solução de Dexametasona 4 mg/ml, Ensaio Clínico Randomizado
NERI, Valesca Castro
Injeções intravítreas
Edema macular
Dexametasona
title_short Tratamento do Edema Macular Diabético com Injeção Intravítrea de Agente Anti-vegf Associado ou não a Solução de Dexametasona 4 mg/ml, Ensaio Clínico Randomizado
title_full Tratamento do Edema Macular Diabético com Injeção Intravítrea de Agente Anti-vegf Associado ou não a Solução de Dexametasona 4 mg/ml, Ensaio Clínico Randomizado
title_fullStr Tratamento do Edema Macular Diabético com Injeção Intravítrea de Agente Anti-vegf Associado ou não a Solução de Dexametasona 4 mg/ml, Ensaio Clínico Randomizado
title_full_unstemmed Tratamento do Edema Macular Diabético com Injeção Intravítrea de Agente Anti-vegf Associado ou não a Solução de Dexametasona 4 mg/ml, Ensaio Clínico Randomizado
title_sort Tratamento do Edema Macular Diabético com Injeção Intravítrea de Agente Anti-vegf Associado ou não a Solução de Dexametasona 4 mg/ml, Ensaio Clínico Randomizado
author NERI, Valesca Castro
author_facet NERI, Valesca Castro
author_role author
dc.contributor.none.fl_str_mv LIRA, Rodrigo Pessoa Cavalcanti
http://lattes.cnpq.br/2478055909115141
http://lattes.cnpq.br/2432596073453083
https://orcid.org/0000-0002-7274-1065
dc.contributor.author.fl_str_mv NERI, Valesca Castro
dc.subject.por.fl_str_mv Injeções intravítreas
Edema macular
Dexametasona
topic Injeções intravítreas
Edema macular
Dexametasona
description Objetivo: Comparar os resultados em curto prazo da injeção intravítrea de aflibercepte (IVA) isolada versus IVA combinada com fosfato sódico de dexametasona (DSP) no tratamento de pacientes com edema macular diabético (EMD). Métodos: Neste ensaio clínico de fase 2, 16 olhos de 16 pacientes com EMD foram randomicamente divididos em dois grupos. No primeiro grupo, um olho recebeu três injeções mensais combinadas de IVA e DSP, enquanto, no segundo grupo, um olho recebeu três injeções mensais intravítreas de IVA isolado. O desfecho primário foi a espessura macular central (EMC), medida por tomografia de coerência óptica de domínio espectral (OCT), da linha de base até um mês após a última injeção. Os desfechos secundários foram a acuidade visual corrigida para longe (AVCD) e a pressão intraocular (IOP), também da linha de base até um mês após a última injeção. Resultados: A média (DP) da diferença na EMC no OCT entre a medição pré-injeção e o 90º dia pós-injeção no grupo aflibercepte + DSP foi de 176 (129) μm, enquanto no grupo aflibercepte isolado foi de 54 (49) μm (p = 0,034). A mediana (IQR) da diferença na AVCD entre a medição pré-injeção e o 90º dia pós-injeção no grupo aflibercepte + DSP foi de 0,31 (0,16) LogMAR, enquanto no grupo aflibercepte isolado foi de −0,06 (0,13) LogMAR (p = 0,020). A média (DP) da diferença na IOP entre a medição pré-injeção e o 90º dia pós-injeção no grupo aflibercepte + DSP foi de −0,6 (2) mmHg, enquanto no grupo aflibercepte isolado foi de −0,9 (3,2) mmHg (p = 0,855). Nenhum paciente apresentou IOP > 21 mmHg ou necessitou de medicamentos hipotensores oculares. Não foram relatados eventos adversos oculares ou sistêmicos significativos. Conclusão: A adição de DSP ao regime padrão de tratamento do EMD com IVA pode melhorar os resultados estruturais e funcionais no curto prazo.
publishDate 2025
dc.date.none.fl_str_mv 2025-10-08
2026-01-21T11:33:33Z
2026-01-21T11:33:33Z
dc.type.status.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/publishedVersion
dc.type.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/masterThesis
format masterThesis
status_str publishedVersion
dc.identifier.uri.fl_str_mv NERI, Valesca Castro. Tratamento do edema macular diabético com injeção Intravítrea de agente anti-vegf associado ou não a solução de Dexametasona 4 mg/ml, ensaio clínico Randomizado. 2025. Dissertação (Mestrado em Cirurgia) - Universidade Federal de Pernambuco, Recife, 2025.
https://repositorio.ufpe.br/handle/123456789/67750
identifier_str_mv NERI, Valesca Castro. Tratamento do edema macular diabético com injeção Intravítrea de agente anti-vegf associado ou não a solução de Dexametasona 4 mg/ml, ensaio clínico Randomizado. 2025. Dissertação (Mestrado em Cirurgia) - Universidade Federal de Pernambuco, Recife, 2025.
url https://repositorio.ufpe.br/handle/123456789/67750
dc.language.iso.fl_str_mv por
language por
dc.rights.driver.fl_str_mv https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/
info:eu-repo/semantics/openAccess
rights_invalid_str_mv https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/
eu_rights_str_mv openAccess
dc.format.none.fl_str_mv application/pdf
dc.publisher.none.fl_str_mv Universidade Federal de Pernambuco
UFPE
Brasil
Programa de Pos Graduacao em Cirurgia
publisher.none.fl_str_mv Universidade Federal de Pernambuco
UFPE
Brasil
Programa de Pos Graduacao em Cirurgia
dc.source.none.fl_str_mv reponame:Repositório Institucional da UFPE
instname:Universidade Federal de Pernambuco (UFPE)
instacron:UFPE
instname_str Universidade Federal de Pernambuco (UFPE)
instacron_str UFPE
institution UFPE
reponame_str Repositório Institucional da UFPE
collection Repositório Institucional da UFPE
repository.name.fl_str_mv Repositório Institucional da UFPE - Universidade Federal de Pernambuco (UFPE)
repository.mail.fl_str_mv attena@ufpe.br
_version_ 1856041982993891328

Registros relacionados