Avaliação das concentrações séricas de magnésio de pacientes submetidos a quimioterapia com derivados de platina em associação com inibidores de bombas de prótons e sua correlação com as neuropatias: um ensaio clínico, duplo cego, controlado por placebo

Detalhes bibliográficos
Ano de defesa: 2021
Autor(a) principal: Pereira, Ney Moura Lemos
Orientador(a): Não Informado pela instituição
Banca de defesa: Não Informado pela instituição
Tipo de documento: Tese
Tipo de acesso: Acesso aberto
Idioma: por
Instituição de defesa: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Brasil
UFRN
PROGRAMA DE PÓS-GRADUAÇÃO EM DESENVOLVIMENTO E INOVAÇÃO TECNOLÓGICA EM MEDICAMENTOS
Programa de Pós-Graduação: Não Informado pela instituição
Departamento: Não Informado pela instituição
País: Não Informado pela instituição
Palavras-chave em Português:
Link de acesso: https://repositorio.ufrn.br/handle/123456789/44927
Resumo: Platinum-based drugs are regularly prescribed in the treatment of cancer and, although they are effective, their use is limited by serious adverse reactions. Another group of drugs used in cancer patients are proton pump inhibitors (PPIs) in order to prevent and treat gastric reactions during cancer treatment. However, both drugs can cause hypomagnesemia, by different mechanisms. The work aims to evaluate serum magnesium concentrations in patients undergoing chemotherapy with platinum derivatives in association with proton pump inhibitors and their correlation with neuropathies. This is a randomized, double-blind clinical study. 164 patients undergoing chemotherapy with regimens containing cisplatin or carboplatin were included, checking the inclusion and exclusion criteria. The volunteers were randomized into Lots 1 and 2 at a ratio of 1: 1, consecutively, in the groups using cisplatin and carboplatin, batches were revealed only after the end of the study. According to the data, there was a higher frequency of patients with head and neck and lung cancer, for both groups. Mean age was 61.0 ± 12.5 for the placebo group and 57.7 ± 14.3 for the PPI group, where the most frequent protocols were carboplatin plus paclitaxel, followed by cisplatin (monotherapy). Regarding hypomagnesemia, a tendency to decrease serum magnesium levels was highlighted in both groups (β = - 0.035; p <0.001), especially in those patients with preserved renal function (β = -0.414; p <0.001). There was a more pronounced decrease in serum magnesiumIn in the omeprazole group compared to placebo (β = -0.121; p = 0.031). There was no difference in the occurrence of clinical manifestations of the gastrointestinal tract and neuropathy, however, the use of omeprazole caused less nausea and vomiting (p = 0.005). The results of the study showed a trend of hypomagnesemia in both groups, with a greater hypomagnesemia in the intervention group, but without significant difference in the evaluated reactions. The platinum group associated with omeprazole suggests a possible benefit of omeprazole in preventing nausea and vomiting.
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This is a randomized, double-blind clinical study. 164 patients undergoing chemotherapy with regimens containing cisplatin or carboplatin were included, checking the inclusion and exclusion criteria. The volunteers were randomized into Lots 1 and 2 at a ratio of 1: 1, consecutively, in the groups using cisplatin and carboplatin, batches were revealed only after the end of the study. According to the data, there was a higher frequency of patients with head and neck and lung cancer, for both groups. Mean age was 61.0 ± 12.5 for the placebo group and 57.7 ± 14.3 for the PPI group, where the most frequent protocols were carboplatin plus paclitaxel, followed by cisplatin (monotherapy). Regarding hypomagnesemia, a tendency to decrease serum magnesium levels was highlighted in both groups (β = - 0.035; p <0.001), especially in those patients with preserved renal function (β = -0.414; p <0.001). There was a more pronounced decrease in serum magnesiumIn in the omeprazole group compared to placebo (β = -0.121; p = 0.031). There was no difference in the occurrence of clinical manifestations of the gastrointestinal tract and neuropathy, however, the use of omeprazole caused less nausea and vomiting (p = 0.005). The results of the study showed a trend of hypomagnesemia in both groups, with a greater hypomagnesemia in the intervention group, but without significant difference in the evaluated reactions. The platinum group associated with omeprazole suggests a possible benefit of omeprazole in preventing nausea and vomiting.Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPESOs medicamentos à base de platina são prescritos regularmente no tratamento do câncer e, embora sejam eficazes, seu uso é limitado pelas reações adversas graves. Outro grupo de medicamentos utilizados em pacientes oncológicos são os inibidores da bomba de prótons (IBP) com finalidade de prevenir e tratar reações gástricas durante o tratamento oncológico. No entanto, ambos os medicamentos podem causar hipomagnesemia por mecanismos diversos. O trabalho tem por objetivo avaliar as concentrações séricas de magnésio em pacientes submetidos a quimioterapia com derivados de platina em associação com inibidores de bombas de prótons e sua correlação com as neuropatias. Trata-se de um estudo clínico randomizado e duplo cego. Foram incluídos 164 pacientes em início de quimioterapia com regimes contendo cisplatina ou carboplatina, verificando-se os critérios de inclusão e exclusão. Os voluntários foram aleatorizados em Lotes 1 e 2 na razão de 1:1, de forma consecutiva, nos grupos fazendo uso de cisplatina e carboplatina. Os lotes foram revelados somente após o encerramento do estudo. De acordo com os dados, houve uma maior frequência de portadores de câncer de cabeça e pescoço e de pulmão, para ambos os grupos. A média de idade foi de 61.0 ± 12.5 para o grupo placebo e de 57.7 ± 14.3 para o grupo IBP, onde os protocolos mais frequentes foram a carboplatina mais paclitaxel, seguido da cisplatina (monoterapia). Com relação a hipomagnesemia, destacou-se uma tendência de diminuição dos níveis séricos de magnésio em ambos os grupos (β = -0.035; p<0.001), sobretudo naqueles pacientes com a função renal preservada (β = -0.414; p<0.001). Houve decaimento de magnésio sérico mais acentuado no grupo omeprazol comparado ao placebo (β = -0.121; p = 0.031). As manifestações clínicas do trato gastrointestinal e neuropatia, não apresentam diferenças na ocorrência, porém o uso do omeprazol ocasionou menor ocorrência de náuseas e vômitos (p=0.005). Os resultados do estudo demonstraram uma tendência de hipomagnesemia em ambos os grupos, com maior hipomagnesemia no grupo de intervenção, mas sem diferença significativa nas reações avaliadas. O grupo de platinas associados ao omeprazol sugere um possível benefício do omeprazol na prevenção de náuseas e vômitos.Universidade Federal do Rio Grande do NorteBrasilUFRNPROGRAMA DE PÓS-GRADUAÇÃO EM DESENVOLVIMENTO E INOVAÇÃO TECNOLÓGICA EM MEDICAMENTOSRaffin, Fernanda Nervohttp://lattes.cnpq.br/3396099487474256http://lattes.cnpq.br/1052562183676637Moreira, Francisca Sueli Montehttp://lattes.cnpq.br/5764849324594620Silva, Mario Jorge Sobreira dahttp://lattes.cnpq.br/8743435522443327Diniz, Margareth de Fátima Formiga Melohttp://lattes.cnpq.br/4173269414899195Sales, Valeria Soraya de Fariashttp://lattes.cnpq.br/8525532896559374Pereira, Ney Moura Lemos2021-11-16T22:53:06Z2021-11-16T22:53:06Z2021-07-02info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/doctoralThesisapplication/pdfPEREIRA, Ney Moura Lemos. Avaliação das concentrações séricas de magnésio de pacientes submetidos a quimioterapia com derivados de platina em associação com inibidores de bombas de prótons e sua correlação com as neuropatias: um ensaio clínico, duplo cego, controlado por placebo. 2021. 87f. Tese (Doutorado em Desenvolvimento e Inovação Tecnológica em Medicamentos) - Centro de Ciências da Saúde, Universidade Federal do Rio Grande do Norte, Natal, 2021.https://repositorio.ufrn.br/handle/123456789/44927info:eu-repo/semantics/openAccessporreponame:Repositório Institucional da UFRNinstname:Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN)instacron:UFRN2022-05-02T15:19:14Zoai:repositorio.ufrn.br:123456789/44927Repositório InstitucionalPUBhttp://repositorio.ufrn.br/oai/repositorio@bczm.ufrn.bropendoar:2022-05-02T15:19:14Repositório Institucional da UFRN - Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN)false
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