Novo dispositivo para correção da afacia sem suporte capsular: prova de conceito

• Ano de defesa: 2020
• Autor(a) principal: Bergamasco, Victor Dias [UNIFESP]
• Orientador(a): Campos, Mauro Silveira De Queiroz [UNIFESP]
• Tipo de documento: Tese
• Tipo de acesso: Acesso aberto
• dARK ID: ark:/48912/0013000024dgd
• Idioma: por
• Instituição de defesa: Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
• Palavras-chave em Português: Afácia; Catarata; Lente Intraocular; Prototipagem
• Palavras-chave em Inglês: Aphakia; Cataract; Intraocular Lens; Prototyping
• Link de acesso: https://sucupira.capes.gov.br/sucupira/public/consultas/coleta/trabalhoConclusao/viewTrabalhoConclusao.jsf?popup=true&id_trabalho=10073539; https://hdl.handle.net/11600/64871

Introdução: De acordo com a Organização Mundial de Saúde (OMS), a catarata é a segunda maior causa de comprometimento visual (acuidade visual inferior a 20/60 no melhor olho com a melhor correção óptica) no mundo atrás apenas das ametropias não corrigidas. A facectomia para correção da catarata é uma das cirurgias mais realizadas no mundo todo. Dados OMS estimam para 2020 que trinta milhões de facectomias serão realizadas globalmente. Ainda que seja um procedimento cirúrgico seguro e com resultados previsíveis, algumas complicações podem ocorrer, dentre elas a perda do suporte capsular que resulta na incapacidade de implante da lente intraocular (LIO) e afacia. Na ausência do suporte capsular a LIO precisará ser apoiada ou ancorada em outro tecido ocular. Diversas técnicas cirúrgicas foram descritas para a correção de afacia sem suporte capsular (ASSC). As técnicas existentes carecem de instrumentais específicos, lentes especiais, são tecnicamente desafiadoras e, em sua maioria, estão relacionadas a riscos aumentados de complicações pós- operatórias como descontrole pressórico, hemorragias, descolamento de retina, perdas endoteliais e deslocamentos da LIO. Até o presente momento não há técnica considerada ideal. A técnica ideal para correção da ASSC descartaria o uso de instrumentais e lentes especiais, seria tecnicamente descomplicada, geraria menores índices de complicações pois com uma menor manipulação dos tecidos oculares e sem a adição de etapas cirúrgicas a LIO planejada poderia ser implantada. Objetivos: Desenvolver protótipo de tecnologia para correção da ASSC. Descrever a metodologia de desenvolvimento. Descrever técnicas e tecnologias de prototipagem utilizadas. Avaliar a efetividade clínica da tecnologia para correção da ASSC por meio de prova de conceito. Métodos: trata-se de um projeto de inovação tecnológica em etapa de pesquisa e desenvolvimento. Foi proposto um ciclo de desenvolvimento que consistiu em idealização, prototipagem, teste e proposição de melhorias. Foram desenvolvidos nove protótipos que passaram por testes e avaliação dos aspectos mais relevantes à pesquisa. A avaliação de cada versão foi realizada por meio de atribuição de notas para cada aspecto considerado relevante de cada versão do dispositivo. Para determinar qual a melhor versão do protótipo foi realizada a somatória simples dos pontos de cada aspecto para cada versão avaliada, de forma que, a versão com maior somatória de pontos foi considerada a mais adequada. Resultados: Nove protótipos foram idealizados e materializados. As primeiras versões, V1P à V7P, foram testadas em olhos porcinos cadavéricos e as duas últimas, V8h e V9H, em olhos humanos cadavéricos. Foi desenvolvida uma técnica de implante do dispositivo que simplificou o procedimento. A versão V9H somou maior número de pontos nos critérios de avaliação. Conclusão: Foi possível desenvolver um protótipo de tecnologia para correção da afacia sem suporte capsular (ASSC), assim como apresentar, descrever e exemplificar todas as etapas do desenvolvimento dos protótipos do dispositivo proposto. Foi possível avaliar as diferentes técnicas de prototipagem, seus ganhos e limitações identificar que a prototipagem por impressão 3D se apresentou como a melhor alternativa disponível. Embora o conceito proposto tenha atendido à maioria dos requisitos de projeto estabelecidos, a estabilidade na posição da LIO permanece insatisfatória.