Efetividade e segurança do tramadol no tratamento dos pacientes com fibromialgia: revisão sistemática da literatura

• Ano de defesa: 2018
• Autor(a) principal: Rocha, Aline Pereira da [UNIFESP]
• Orientador(a): Trevisani, Virginia Fernandes Moca [UNIFESP]
• Tipo de documento: Dissertação
• Tipo de acesso: Acesso aberto
• dARK ID: ark:/48912/001300001r4n7
• Idioma: por
• Instituição de defesa: Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
• Palavras-chave em Português: Dor; Tramadol; Qualidade de vida; Fibromialgia; Revisão sistemática
• Palavras-chave em Inglês: Pain; Tramadol; Quality of life; Fibromyalgia; Systematic review
• Link de acesso: https://sucupira.capes.gov.br/sucupira/public/consultas/coleta/trabalhoConclusao/viewTrabalhoConclusao.jsf?popup=true&id_trabalho=6912682; https://repositorio.unifesp.br/handle/11600/52490

Objetivo: Avaliar a efetividade e segurança do tramadol no tratamento da dor e qualidade de vida dos pacientes com fibromialgia. Métodos: Revisão sistemática de ensaios clínicos randomizados realizada segundo a metodologia do Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions. A pesquisa nas bases de dados eletrônicas foi realizada no período de agosto de 2018 e incluíram CENTRAL, MEDLINE, Embase e LILACS. As bases de registros de ensaios clínicos ClinicalTrials.gov e World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform também foram pesquisadas. Não houve restrição de idioma ou data de publicação. Foram incluídos ensaios clínicos randomizados que compararam o tramadol associado ou não a outras drogas, como por exemplo, antidepressivos para o tratamento da dor na fibromialgia com comparador, placebo ou outras drogas administradas por qualquer via ou forma terapêutica. Os desfechos primários incluíram redução da dor; qualidade de vida e eventos adversos graves. A qualidade de cada estudo incluído foi avaliada por meio da tabela de risco de viés da Cochrane. A seleção, a extração dos dados e a avaliação do risco de viés dos estudos incluídos foram realizadas por dois revisores, de forma independente. A qualidade da evidência foi avaliada pelo Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE). Como medida resumo da estimativa de tamanho do efeito, foi calculada a diferença média (DM) com intervalo de confiança de 95% (IC 95%) para dados contínuos e para os dados dicotômicos, foi calculado o risco relativo (RR) com intervalo de confiança de 95% (IC 95%).Resultados: Foram incluídos quatro estudos (459 participantes) que compararam o tramadol associado ou não a outras drogas para o tratamento da dor na fibromialgia. Foram incluídos para análise quantitativa 3 estudos que demonstraram no grupo tramadol comparado a outras drogas ou placebo: I)redução da dor pela Escala Visual AnalógicaEVA (DM 12.61, IC 95% 16.85, 8.36, 447 pacientes, P= 0,00001, baixa qualidade da evidência); II) redução da dor pelo tender points (DM0.93, 1.82, 0,04, 382 pacientes, P=0.04, baixa qualidade da evidência); III) melhora da qualidade de vida pelo Questionário de Impacto de FibromialgiaFIQ (DM 5.48, IC 95% 8.73, 2.24, 382 pacientes, P=0,0009, baixa qualidade da evidência) e IV) eventos adversos (RR 1.60, IC 95% 1.07, 2.39, 382 pacientes, P=0,02 qualidade da evidência muito baixa). Foi realizada síntese qualitativa dos desfechos: depressão e qualidade do sono. Conclusões: O uso do tramadol isolado ou em combinações com outras drogas parece ser efetivo no alívio da dor e melhora da qualidade de vida dos pacientes com fibromialgia. As evidências encontradas foram de baixa e muito baixa qualidade. Não há evidências suficientes para determinar a segurança do tramadol em relação a outras drogas. Mais estudos visando à analgesia, segurança e qualidade de vida é necessário.