Produto de terapia avançada para oftalmologia: do soro autólogo ao secretoma

• Ano de defesa: 2023
• Autor(a) principal: Prudenciatti, Aruã Mastrangelo [UNESP]
• Tipo de documento: Tese
• Tipo de acesso: Acesso aberto
• Idioma: por
• Instituição de defesa: Universidade Estadual Paulista (Unesp)
• Palavras-chave em Português: Células-tronco; Síndromes do Olho Seco; Terapia celular
• Link de acesso: https://hdl.handle.net/11449/251948

A superfície ocular é fundamental para a saúde visual humana. Distúrbios nessa região podem causar sintomas e complicações que prejudicam a qualidade de vida dos pacientes. Um exemplo notável é a Doença do Olho Seco (DOS), que tem prevalência de até 30% dos indivíduos com mais de 50 anos a depender da região observada. Isso destaca a importância de abordagens de tratamento eficazes, como o Soro Autólogo de Uso Ocular (SAUOC), que contém fatores de crescimento semelhantes às lágrimas humanas. Avaliamos a viabilidade técnico-econômica da confecção de SAUOC como serviço através da implementação de sua produção em conformidade com as diretrizes regulatórias, criação de um programa de garantia da qualidade, captação de médicos e pacientes e criação de um plano de negócios. Paralelamente – de modo a sobrepujar as dificuldades e apresentar melhorias a terapêutica com o SAUOC - um núcleo de P&D foi criado para desenvolver o secretoma de células-tronco do limbo como um produto de terapia indutiva escalonável. O produto "Recupera" foi bem avaliado por todos os oito pacientes, os quais relataram uma nota média de 9,2 em uma escala de 0 a 10. Houve melhoria na saúde ocular e redução no uso de outros colírios, com depoimentos positivos também de seus oftalmologistas. Para o desenvolvimento do secretoma como produto de terapia avançada, isolamos células-tronco do limbo a partir de seis doadores humanos. Nossos achados indicam maior população deste tipo celular no epitélio basal do limbo. As populações celulares tiveram sua cinética analisada e seus marcadores de superfície avaliados por citometria de fluxo, indicando características de células- tronco. Ao analisar a bioatividade, o meio condicionado de células-tronco (MC-CTM) de cordão umbilical parece restaurar a capacidade de migração das células isoladas do limbo em condições de olho seco in vitro. No entanto, o MC-CTM não apresentou potencial de redução de infecção de SARS-CoV-2, causador da COVID-19, importante patógeno no momento de realização deste trabalho. Outros ensaios são indicados para possibilitar o registro do secretoma como um produto de terapia avançada, como testes não-clínicos de segurança e testes clínicos de eficácia.