Estudo de fase clínica I utilizando membrana de quitosana dopada com hormônios derivados de plaquetas

• Ano de defesa: 2014
• Autor(a) principal: Ferreira, Simone Da Silva [UNESP]
• Orientador(a): Deffune, Elenice [UNESP]
• Tipo de documento: Dissertação
• Tipo de acesso: Acesso aberto
• Idioma: por
• Instituição de defesa: Universidade Estadual Paulista (Unesp)
• Palavras-chave em Português: Quitosana; Ulcera varicosa - Tratamento; Curativos biológicos; Cicatrização de feridas; Biological dressings
• Link de acesso: http://hdl.handle.net/11449/113904

As Feridas Crônicas (FC) constituem um desafio constante para os laboratórios farmacêuticos. O Hemocentro de Botucatu desenvolve há 13 anos produtos formulados a partir do Plasma Fresco e do Concentrado de Plaquetas excedentes da prática clínica. Um destes produtos, bem estabelecidos e testados é o gel laminar de plaquetas (Biogel ou GP). Pesquisas na área de enfermagem identificaram oportunidades de melhorias para o Biogel sendo proposto nova formulação: membrana de quitosana enriquecida com hormônios plaquetários (Quitogel). Após estudos preliminares foi delineado o projeto de estudo de fase I, em pacientes portadores de FC utilizando o Quitogel comparando com o GP. Trata-se de um estudo prospectivo, do tipo ensaio clínico controlado, e teve como objetivo comparar o desempenho da membrana de quitosana dopada com hormônios plaquetários versus Gel de plaquetas estabelecendo o perfil de pacientes atendidos. Nos últimos 24 meses foram atendidos 135 novos casos de FC, sendo 45 do sexo masculino, com idade média de 49,57 anos e o tempo de ferida aberta foi de 87,57 meses. Do sexo feminino foram 90 casos, com média de idade de 52,91 anos e tempo médio de ferida aberta foi de 114,76 meses. Quanto ao tipo de úlcera, 81% foram venosas para mulheres contra 64% para homens. As lesões crônicas traumáticas (9%) foram mais prevalentes em homens, contra 2% em mulheres e as feridas diabéticas atingiram mais os homens (11%). Dos produtos comercializados mais usados pelos pacientes, destacam-se a colagenase (16%), sulfadiazina de prata (12%), fibrase® (10%), papaína (6%), Safgel®(5%), hidrogéis 5%. Foi identificado alto índice de automedicação, fato este, comprometedor do resultado do tratamento das FC, onde 33(44,55%), pacientes informavam ter um produto prescrito, mas usam voluntariamente outros 2 não prescritos. Destes 135 pacientes, participaram do estudo 27 deles, perfazendo um total de ...