Avaliação da efetividade do gel hidratante vaginal não hormonal sobre a saúde vaginal de mulheres na pós-menopausa com câncer de mama

• Ano de defesa: 2025
• Autor(a) principal: Martin, Bárbara de Carvalho Campos [UNESP]
• Tipo de documento: Dissertação
• Tipo de acesso: Acesso aberto
• Idioma: por
• Instituição de defesa: Universidade Estadual Paulista (Unesp)
• Palavras-chave em Português: Menopausa; Saúde vaginal; Câncer de mama
• Link de acesso: https://hdl.handle.net/11449/296035

Objetivo: Avaliar a eficácia de um gel hidratante vaginal não hormonal sobre a saúde vaginal de mulheres na pós-menopausa com câncer de mama. Métodos: Trata-se de um ensaio clínico randomizado, aberto, controlado de centro único. Foram incluídas mulheres na pós-menopausa, idade 45-65 anos, diagnóstico de câncer de mama, estágios I–III, e que completaram tratamento do câncer (cirurgia, quimioterapia ou radioterapia), exceto a terapia endócrina adjuvante, com sintomas vaginais (ressecamento vaginal e/ou dispareunia) e sexualmente ativas (pelo menos uma relação heterossexual no mês anterior). As participantes foram randomizadas em dois grupos: grupo intervenção, um hidratante vaginal (composto por hialuronato de sódio e policarbofila, aplicado à noite, 3x/semana, n=50) ou grupo controle, um lubrificante vaginal (à base de água, aplicado durante a relação sexual, n=50). O tempo de intervenção foi de 16 semanas, com avaliações na visita inicial, 8 semanas e 16 semanas. Saúde vaginal foi avaliada pela Escala de Avaliação Vaginal (VAS, sintomas autorrelatados), Índice de Saúde Vaginal (VHI, avaliação clínica), pH vaginal e Índice de Maturação Vaginal (IMV, análise citológica). O desfecho primário foi a melhora na saúde vaginal pelo VHI. A análise estatística foi per protocol, utilizando o teste t de Student, o teste qui-quadrado, a distribuição de Poisson e o teste de múltiplas comparações de Wald. Resultados: Das 100 mulheres randomizadas, 12 descontinuaram o estudo antes das 16 semanas (4 no grupo intervenção, 8 no grupo controle). A adesão ao hidratante foi alta (85,9%) e sem eventos adversos graves em ambos os grupos. As características basais e os parâmetros vaginais (VAS, VHI, pH, IMV) foram semelhantes entre os grupos (p>0,05). No seguimento com 8 e 16 semanas, o grupo do hidratante apresentou melhora significativa nas pontuações totais do VAS (p=0,014). Com aumento significativo nas pontuações do VHI, refletindo a melhora na elasticidade, volume de fluido, integridade epitelial, pH e umidade vaginal (p<0,0001) em comparação com o grupo controle. O pH vaginal diminuiu significativamente no grupo do hidratante até o final do estudo em comparação ao grupo controle (p=0,016). Não foram observadas diferenças significativas entre os grupos no IMV após 16 semanas (p=0,213). Conclusão: O hidratante vaginal não hormonal foi eficaz na melhora dos parâmetros de saúde vaginal em mulheres na pós-menopausa com câncer de mama em comparação ao lubrificante vaginal.