Covid-19: desfechos pós-vacina entre mulheres grávidas

• Ano de defesa: 2023
• Autor(a) principal: Miralha, Alexandre Lopes [UNESP]
• Tipo de documento: Tese
• Tipo de acesso: Acesso aberto
• Idioma: por
• Instituição de defesa: Universidade Estadual Paulista (Unesp)
• Palavras-chave em Português: Coronavirus; Pandemias; Gestantes; Vacinação; Covid-19; Pandemic; Vaccination; Pregnant Woman
• Link de acesso: http://hdl.handle.net/11449/250788

No final de 2019, um novo coronavírus foi identificado como causa de pneumonia em Wuhan, uma cidade na província de Hubei, na China. Em fevereiro de 2020, a Organização Mundial da Saúde (OMS) designou a doença como Covid-19, cujo coronavírus causador foi designado como SARS-CoV-2. No final de 2020, as primeiras doses da vacina mRNA contra a COVID-19 começaram a ser administradas em pacientes de elevado risco. Apesar da eficácia da vacinação contra a COVID-19 na população em geral já ter tido bons resultados em ensaios clínicos de fase III, o mesmo ainda não ocorreu entre as gestantes, que tem a sua eficácia e baixo risco demonstrado apenas em estudos de vida real (retrospectivos e prospectivos) com bons resultados, porém ainda gerando dúvidas sobre sua segurança. OBJETIVO: Descrever o perfil clínico e avaliar fatores preditores da evolução de pacientes hospitalizados com COVID-19; além de avaliar se a vacinação contra a COVID-19 aumenta a mortalidade e desfechos perinatais negativos em gestantes. MÉTODO: A tese é apresentada em dois capítulos. O capítulo 01 apresenta uma coorte retrospectiva de 447 registros de pacientes hospitalizados entre março e julho de 2020 na cidade de Manaus. Para as variáveis categóricas, foram descritas frequências absoluta e relativa e, para as variáveis numéricas, medidas de posição, tendências central e dispersão. Os testes usados foram Qui-Quadrado e Exato de Fisher e Regressão Logística (p<0,05). Software R (versão 4.0.3) foi usado para as análises. O projeto foi aprovado na plataforma Brasil (CAAE Nº 36328820.4.0000.5020). O Capítulo 02 apresenta um Protocolo de Revisão sistemática, com dados parciais, em que foram incluídos ensaios clínicos randomizados, estudos de coorte e caso-controle, sem restrição de idiomas, pesquisados nas bases MEDline, LILACS, Embase, Cochrane Library, Scopus, Web of Science, CINAHL, Clinical trials, EUCTR e Open Gray. O desfecho primário será a mortalidade materna. Para avaliar qualidade dos estudos utilizar-se-á o Grading of Recommendations Assessment (GRADE), o risco de viés de ensaios clínicos pelo revised tool for Risk of Bias in randomized trials (RoB 2.0) e, para estudos observacionais, a escala de Newcastle-Ottawa. As análises consistirão no cálculo da razão de chances (OR) para os estudos de intervenção, razão de prevalência ou OR para os estudos transversais e o risco relativo (RR) ou OR para os estudos longitudinais, com seus intervalos de confiança. Se for possível realizar a metanálise, o software RevMan, versão 5.4 será utilizado para estabelecer o intervalo de confiança (fixado em 95%) , além da avaliação da heterogeneidade (Cochrane’stest Q, I2 de Higgins e Thompson) e tamanho de efeito total (Z). Consideraremos significativo p< 0,05. O Protocolo encontra-se registrado na Plataforma PROSPERO (CRD42022308080). RESULTADOS: Os seguintes resultados foram observados no capítulo 01: Para o sexo masculino, a mediana de idade foi de 53 anos, sendo a presença de hipertensão arterial sistêmica, Diabetes mellitus e obesidade as comorbidades mais encontradas. A taxa de óbito geral foi de 22,1% (99/447. Taquipneia e baixa saturação de oxigênio relacionaram-se ao uso de ventilação invasiva (p=0.005 e p<0,001, respectivamente). O risco de ventilação invasiva foi 3,3 vezes maior com comprometimento pulmonar >50% (OR 3,00 [IC95% 1,28-7,04] p-value 0,012). Indivíduos com idade superior a 40 anos e o comprometimento pulmonar >50% estiveram associados à mortalidade. No capítulo 02, em se tratando de um Protocolo de Revisão Sistemática espera-se que possa fornecer evidências atuais sobre a segurança da vacinação contra a infecção pelo SARS-CoV-2 entre mulheres grávidas. CONCLUSÕES: Os estudos realizados para a construção desta tese possibilitaram a identificação de fatores preditores e de evolução da doença durante a primeira onda da pandemia de COVID-19; e a estruturação de um protocolo de revisão sistemática cujo desfecho principal foi a mortalidade materna entre as mulheres grávidas que receberam a vacina para a COVID-19. Os resultados apresentados visam preencher uma lacuna do conhecimento sobre a evolução da doença na população em geral, procurando entender a gravidade ocorrida na primeira onda, e os potenciais riscos da imunização em mulheres grávidas, servindo como base para o adequado e oportuno planejamento das equipes de saúde diante de situações semelhantes futuramente.