Otimização da gestão de dados em pesquisa clínica : desenvolvimento e validação de uma ferramenta de métricas de ECRF no REDCAP

Detalhes bibliográficos
Ano de defesa: 2025
Autor(a) principal: Santos, Kelli Regina Brand dos
Orientador(a): Hirakata, Vania Naomi
Banca de defesa: Não Informado pela instituição
Tipo de documento: Dissertação
Tipo de acesso: Acesso aberto
Idioma: por
Instituição de defesa: Não Informado pela instituição
Programa de Pós-Graduação: Não Informado pela instituição
Departamento: Não Informado pela instituição
País: Não Informado pela instituição
Palavras-chave em Português:
Pesquisa biomédica
Gerenciamento de dados
Estudo de validação
Palavras-chave em Inglês:
Clinical research
Data management
REDCap
Metrics tool
Validation
Link de acesso: http://hdl.handle.net/10183/292862
Resumo: A gestão eficiente de dados é crucial para o sucesso de estudos clínicos. Neste estudo, buscou-se otimizar a gestão de dados em pesquisa clínica, focando na validação e aprimoramento de uma ferramenta de métricas de Electronic Case Report Form (eCRF) no Research Electronic Data Capture (REDCap). A lacuna observada nos atrasos na entrega de dados é uma oportunidade para aprimorar a eficiência operacional e garantir a confiabilidade dos resultados. O objetivo do estudo foi testar um instrumento de métricas de Electronic Case Report Form (eCRF) no Research Electronic Data Capture (REDCap), aperfeiçoado com novas funcionalidades, no contexto do grupo de Pesquisas Clínicas em Oncologia (UPCO). Trata-se de um estudo aplicado, onde utilizou‐se a metodologia de desenvolvimento de um banco de dados relacional, seguindo três etapas principais (modelo conceitual, modelo relacional, modelo físico). O modelo físico proposto foi desenvolvido na plataforma Research Electronic Data Capture (REDCap). Um teste piloto foi realizado com dados de cinco pacientes que tiveram visitas na UPCO, a fim de avaliar a utilização da ferramenta e sua aplicabilidade. Foram desenvolvidos três formulários no REDCap: métricas de eCRF, pendências médicas e pendências de coordenação. Essa ferramenta foi capaz de otimizar a eficiência operacional, a integridade dos dados e o cumprimento dos prazos estabelecidos pelos protocolos de pesquisa. Essa ferramenta contribuiu de forma significativa para a melhoria da qualidade e confiabilidade dos dados coletados em estudos clínicos, fornecendo uma base sólida para pesquisas futuras e promovendo avanços na prática clínica e na pesquisa científica.
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