Validação de métodos analíticos para determinação de antibióticos quinolônicos em preparações farmacêuticas

• Ano de defesa: 2004
• Autor(a) principal: Kassab, Nájla Mohamad
• Tipo de documento: Tese
• Tipo de acesso: Acesso aberto
• Idioma: por
• Instituição de defesa: Biblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USP
• Palavras-chave em Português: Análise Térmica; Antibióticos; Antibióticos (Análise quantitativa); Controle físico-químico de qualidade dos medicamentos; Cromatografia (Análise quantitativa); Espectrofotometria; Espectrofotometria (Análise quantitativa); Estudo de estabilidade; Fármaco; HPLC
• Link de acesso: https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-17012020-163439/

O objetivo desta pesquisa foi o desenvolvimento e validação de métodos analíticos quantitativos para a determinação de fluoroquinolonas de 2ª e 3ª gerações. Um método espectrofotométrico e um método cromatográfico, simples e rápido foi desenvolvido e validado para a determinação quantitativa de seis fármacos quinolônico e doze preparações farmacêuticas, entre comprimidos e soluções injetáveis. As fluoroquinolonas estudadas foram ciprofloxacino (CIP), gatifloxacino (GAT), levofloxacino (LEV), lomefloxacino (LOM), norfloxacino (NOR) e pefloxacino (PEF). As técnicas empregadas para a caracterização dos padrões secundários foram a análise elementar, análise térmica (TG/DTG) e DSC e espectroscopia no infravermelho. As quinolonas foram analisadas por espectrofotometria direta no UV empregando metanol como solvente. Na cromatografia líquida, as condições padronizadas foram: coluna LiChrospher® 100 RP-18 (5&#181;m, 125 x 4 mm), e fase móvel constituída de água:acetonitrila (80:20 v/v), com 0,35% de trietilamina, pH 3,3 ajustado com ácido fosfórico. A vazão empregada foi de 1,0 mL/min e a análise foi desenvolvida usando detecção UV variando de 288 a 295 nm, em temperatura de 24 &#177; 2 &#176;C. todas as quinolonas foram separadas em menos de 5 min. As curvas de calibração foram lineares (r > 0,9999. ) no intervalo de concentração de 4,0 a 24,0&#181;g/mL. O desvio padrão relativo (DPR) foi < 1,0% e a média de recuperação dos comprimidos foi acima de 98,0%. Os dados obtidos indicam precisão e exatidão dos métodos propostos.