Estudo transversal de identificação e análise das principais barreiras no processo de recrutamento de participantes relatadas por centros de pesquisa no Brasil

• Ano de defesa: 2025
• Autor(a) principal: Merger Junior, Antonio Carlos
• Tipo de documento: Dissertação
• Tipo de acesso: Acesso aberto
• Idioma: por
• Instituição de defesa: Biblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USP
• Palavras-chave em Português: Barreiras; Barriers; Brasil; Brazil; Centros de pesquisa; Clinical research sites; Clinical studies; Estudos clínicos; Recrutamento de participantes; Subject recruitment
• Link de acesso: https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/17/17157/tde-13012026-132255/

A pesquisa clínica é fundamental para o desenvolvimento de terapias inovadoras que beneficiam a população ao serem incorporadas à prática clínica. O sucesso dos estudos clínicos depende diretamente do recrutamento de participantes conforme critérios pré-estabelecidos, etapa que, além de essencial, apresenta desafios diversos, como exigências específicas dos protocolos, perspectiva dos pacientes, apoio da mídia e médicos, e disponibilidade de equipes treinadas. Este estudo transversal teve como objetivo identificar e analisar barreiras e soluções ao recrutamento de participantes, apontadas por centros de pesquisa brasileiros, e avaliar suas associações com o sucesso no recrutamento. Para isso, foi aplicado um questionário validado a centros de pesquisa clínica atuantes no Brasil, selecionados por conveniência a partir de banco de dados da ABRACRO e busca ativa em websites institucionais. Os critérios de elegibilidade incluíram atuação como centro de pesquisa cadastrado no CNES desde 2020 e realização de pelo menos um estudo clínico com recrutamento concluído entre janeiro de 2020 e dezembro de 2022. O instrumento de pesquisa foi desenvolvido e validado por especialistas, contendo questões de múltipla escolha e abertas, e aplicado eletronicamente via plataforma REDCap. Os dados coletados foram analisados estatisticamente utilizando regressão de Poisson com variância robusta. Participaram 26 centros de pesquisa, distribuídos pelas regiões Sudeste, Sul, Nordeste e Centro-Oeste do Brasil, atuando majoritariamente em multiespecialidades. As principais barreiras relatadas foram: dificuldades em identificar pacientes elegíveis (73,0%), atrasos éticos/regulatórios (46,1%) e insuficiência de funcionários (30,7%). As soluções mais frequentes incluíram equipe dedicada ao recrutamento (73,0%), desenvolvimento de ferramentas de controle interno (46,1%) e treinamentos periódicos nos critérios de elegibilidade (46,1%). A análise estatística ajustada revelou que o não consentimento dos pacientes devido ao perfil do estudo foi a única barreira significativamente associada ao sucesso no recrutamento. Nenhuma solução atingiu significância estatística, embora equipe dedicada e treinamentos frequentes tenham apresentado valores limítrofes. Instituições públicas demonstraram associação robusta (valor-p < 0,01) com maior sucesso no recrutamento. Os resultados evidenciam que o recrutamento de participantes é multifatorial e requer abordagem integrada, incluindo revisão dos desenhos dos estudos, aprimoramento dos processos operacionais dos centros e fortalecimento das equipes de apoio. O estudo contribui para o entendimento das dificuldades e estratégias atuais, oferecendo subsídios para aprimorar a eficiência do recrutamento e a qualidade da pesquisa clínica nacional.