Avaliação da segurança de um protocolo de introdução ambulatorial de sotalol

• Ano de defesa: 2025
• Autor(a) principal: Ferraz, Alberto Pereira
• Tipo de documento: Tese
• Tipo de acesso: Acesso aberto
• Idioma: por
• Instituição de defesa: Biblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USP
• Palavras-chave em Português: Intervalo QTc; Outpatient; Pacientes ambulatoriais; QTc interval; Safety; Segurança; Sotalol
• Link de acesso: https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5131/tde-28012026-122521/

Introdução: O sotalol é o um fármaco antiarrítmico de efeitos comprovados para supressão e prevenção de diversas arritmias supraventriculares e ventriculares. Em função do seu potencial efeito pró-arrítmico, sua introdução deve ser cautelosa, sendo recomendado por várias diretrizes o início hospitalar da medicação. Entretanto, na prática clínica, em pacientes de baixo risco para efeito pró-arrítmico não é incomum o início desta medicação em ambiente ambulatorial, a despeito de não haver na literatura estudos clínicos que demonstrem a segurança de introdução deste fármaco fora do ambiente hospitalar. Objetivos: Este trabalho visa avaliar a segurança da introdução do sotalol em ambiente ambulatorial. Nossa hipótese principal teve como premissa a viabilidade e segurança da introdução ambulatorial de sotalol para pacientes de baixo risco, tendo como balizadores as medidas do intervalo QTc e a dispersão do QT. Além disso, testamos se uma análise eletrocardiográfica após 2 horas da primeira dose do medicamento pode ser um preditor das alterações eletrocardiográficas encontradas após 72 horas da administração do sotalol. Métodos: Nesta pesquisa, a análise eletrocardiográfica seriada com medidas de intervalos QT corrigidos e sua dispersão, bem como dados clínicos e laboratoriais, foram realizadas em 92 pacientes consecutivos. Os participantes realizaram um eletrocardiograma padrão de 12 derivações (25 mm/s) disponível no início do tratamento, 2 horas após a primeira dose da medicação e após 3 dias, para calcular o intervalo QT corrigido e analisar a dispersão desse intervalo. Os pacientes permaneceram no hospital até o segundo eletrocardiograma ser realizado. Aumento do intervalo QT além de 500 ms ou aumento acima de 10% do basal foram estabelecidos como desfecho primário. Resultados: Noventa e dois pacientes foram incluídos em uma análise inicial no período de julho de 2020 a janeiro de 2025. Vinte e cinco pacientes (27%) apresentaram sintomas durante o início da medicação, mas na maioria dos casos (15 pacientes) os sintomas foram leves e transitórios. Apenas 10 pacientes (11%) apresentaram sintomas limitantes com necessidade de suspender a medicação. Em 6 casos se observou variação do QTc (Pré-Pós) maior que 10%, mas com valores absolutos finais menores que 500 ms e sem efeitos colaterais ou eventos arrítmicos durante o acompanhamento desses pacientes. A frequência cardíaca diminuiu em média do pré-tratamento para os demais momentos avaliados (p<0,001). Foi observado um aumento significativo do QTc após a primeira dose do sotalol (p=0,015), mas não foi possível observar aumento significativo do QTc final em relação aos demais momentos de avaliação (p>0,05). Além disso, foi possível demonstrar correlação direta estatisticamente significativa da variação do QTc (pré-pós) com a variação do QTc (pré-2h) (r = 0,434 e p = 0,001). Não foi observado diferença estatisticamente significativa do QTd entre os momentos de avaliação (p=0,925). Conclusão: A introdução ambulatorial do sotalol é viável e segura desde que obedecidos os critérios clínicos e eletrocardiográficos de segurança.