Validação de um oxímetro digital conectado a aplicativo para smartphone e análise automática na nuvem para diagnóstico de apneia obstrutiva do sono em domicílio
| Ano de defesa: | 2026 |
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| Tipo de documento: | Tese |
| Tipo de acesso: | Acesso aberto |
| Idioma: | por |
| Instituição de defesa: |
Biblioteca Digitais de Teses e Dissertacoes da USP
Universidade de São Paulo Faculdade de Medicina |
| Programa de Pós-Graduação: |
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| País: |
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| Palavras-chave em Português: | |
| Link de acesso: | https://teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5150/tde-05052026-161425/ |
Resumo: | A apneia obstrutiva do sono (AOS) é uma doença muito comum na população geral que pode impactar significativamente a qualidade de vida e ter consequências graves para a saúde. No entanto estima-se que a maior parte dos pacientes com AOS no Brasil e no mundo seguem sem diagnóstico e sem suspeita diagnóstica. Um dos principais desafios é a falta de métodos simples, de baixo custo e validados para o diagnóstico da AOS. Este estudo teve como objetivo validar um dispositivo de diagnóstico para AOS constituído de um oxímetro de alta resolução com um acelerômetro incorporado, que se conecta a um smartphone e realiza análise automatizada na nuvem (Biologix®). Esse dispositivo foi comparado com a poligrafia domiciliar (PG) realizada com o aparelho Apnea Link Air® realizados na mesma noite. Recrutamos 670 pacientes de um grupo inicial de 1.013 pacientes encaminhadas ao nosso centro com suspeita de AOS, A amostra final contou com 478 pacientes, com média de idade de 56,7 ± 13,1 anos e índice de massa corporal médio de 31,9 ± 6,3 kg/m². Adicionalmente, 62 pacientes realizaram a PG em duas noites consecutivas. O índice de apneia mais hipopneia (IAH) da PG e o índice de dessaturação (IDO) do Biologix foram 25,0 ± 25,0 e 24,9 ± 26,5 eventos/hora, respectivamente. A precisão do Biologix® em detectar AOS definido por diferentes pontos de corte foi muito alta, com a área sob a curva (AUC), sensibilidade e especificidade: AOS leve, moderada ou grave (IAH > 5): AUC de 0,983, com sensibilidade de 94,7% e especificidade de 92,8%. AOS moderada a grave (IAH > 15): AUC de 0,986, com sensibilidade de 94,8% e especificidade de 93,9%, AOS grave (IAH > 30): AUC de 0,990, com sensibilidade de 95,8% e especificidade de 94,3%. Além disso, os limites de concordância do gráfico de Bland-Altman e a correlação entre o IAH da poligrafia e o IDO do Biologix® mostraram que a variabilidade entre a PG e o Biologix® foi menor do que a variabilidade noite a noite do IAH determinado pela PG (25,5 e 34,5, respectivamente, p =0,001), indicando boa precisão do dispositivo. Concluindo o Biologix® mostrou-se uma ferramenta precisa e confiável para o diagnóstico domiciliar da AOS. |
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Validação de um oxímetro digital conectado a aplicativo para smartphone e análise automática na nuvem para diagnóstico de apneia obstrutiva do sono em domicílioValidation of a digital oximeter connected to a smartphone application with automated cloud-based analysis for the home diagnosis of obstructive sleep apneaPoligrafiaOxímetro digitalÍndice de dessaturação de oxigênioÍndice de apneia-hipopneiaEspecificidadeSensibilidadeÁrea sob a curvaApneia obstrutiva do sonoSensitivityPolygraphyApnea-hypopnea indexOxygen desaturation indexObstructive sleep apneaDigital oximeterArea under the curveSpecificityA apneia obstrutiva do sono (AOS) é uma doença muito comum na população geral que pode impactar significativamente a qualidade de vida e ter consequências graves para a saúde. No entanto estima-se que a maior parte dos pacientes com AOS no Brasil e no mundo seguem sem diagnóstico e sem suspeita diagnóstica. Um dos principais desafios é a falta de métodos simples, de baixo custo e validados para o diagnóstico da AOS. Este estudo teve como objetivo validar um dispositivo de diagnóstico para AOS constituído de um oxímetro de alta resolução com um acelerômetro incorporado, que se conecta a um smartphone e realiza análise automatizada na nuvem (Biologix®). Esse dispositivo foi comparado com a poligrafia domiciliar (PG) realizada com o aparelho Apnea Link Air® realizados na mesma noite. Recrutamos 670 pacientes de um grupo inicial de 1.013 pacientes encaminhadas ao nosso centro com suspeita de AOS, A amostra final contou com 478 pacientes, com média de idade de 56,7 ± 13,1 anos e índice de massa corporal médio de 31,9 ± 6,3 kg/m². Adicionalmente, 62 pacientes realizaram a PG em duas noites consecutivas. O índice de apneia mais hipopneia (IAH) da PG e o índice de dessaturação (IDO) do Biologix foram 25,0 ± 25,0 e 24,9 ± 26,5 eventos/hora, respectivamente. A precisão do Biologix® em detectar AOS definido por diferentes pontos de corte foi muito alta, com a área sob a curva (AUC), sensibilidade e especificidade: AOS leve, moderada ou grave (IAH > 5): AUC de 0,983, com sensibilidade de 94,7% e especificidade de 92,8%. AOS moderada a grave (IAH > 15): AUC de 0,986, com sensibilidade de 94,8% e especificidade de 93,9%, AOS grave (IAH > 30): AUC de 0,990, com sensibilidade de 95,8% e especificidade de 94,3%. Além disso, os limites de concordância do gráfico de Bland-Altman e a correlação entre o IAH da poligrafia e o IDO do Biologix® mostraram que a variabilidade entre a PG e o Biologix® foi menor do que a variabilidade noite a noite do IAH determinado pela PG (25,5 e 34,5, respectivamente, p =0,001), indicando boa precisão do dispositivo. Concluindo o Biologix® mostrou-se uma ferramenta precisa e confiável para o diagnóstico domiciliar da AOS.Obstructive Sleep Apnea (OSA) is a very common condition that can have serious health consequences and significantly impact in quality of life. Despite its prevalence, most cases go undiagnosed. One of the main challenges is the lack of simple, lowcost, and validated methods for diagnosing OSA. This study aimed to validate a new tool for diagnosing OSA: a high-resolution wireless oximeter with a built-in accelerometer, connected to a smartphone for automated analysis in the cloud (Biologix®). This device was compared to home polygraphy (PG) using the ApneaLink Air® device, with both tests conducted on the same night. We recruited 670 patients from a task force of 1,013 individuals referred to our center with suspected OSA. Ultimately, 478 patients (mean age: 56.7 ± 13.1 years, mean BMI: 31.9 ± 6.3 kg/m²) participated in the study. To assess the variability of OSA severity from one night to the next, 62 patients underwent PG for two consecutive nights. The results showed that the Apnea-Hypopnea Index (AHI) from PG and the Oxygen Desaturation Index (ODI) from Biologix® were very similar: 25.0 ± 25.0 events/hour for PG and 24.9 ± 26.5 events/hour for Biologix®. We also analyzed the diagnostic performance of Biologix® for detecting different levels of OSA severity. The area under the curve (AUC) values and sensitivity/specificity for detecting at least mild (PG-AHI > 5), moderate (PG-AHI > 15), and severe (PG-AHI > 30) OSA were 0.983/94.7%/92.8% for mild OSA 0.986/94.8%/93.9% for moderate OSA 0.990/95.8%/94.3% and for severe OSA Furthermore, the Bland-Altman plot limits of agreement and the correlation between the AHI from polygraphy and the ODI from Biologix® showed that the variability between PG and Biologix® was smaller than the night-to-night variability of the AHI determined by PG (25.5 and 34.5, respectively, p = 0.001), indicating good precision of the device. In conclusion, Biologix® is a simple, reliable, and cost-effective tool for diagnosing OSA at home, making it a promising alternative to traditional diagnostic methods.Biblioteca Digitais de Teses e Dissertacoes da USPUniversidade de São PauloFaculdade de MedicinaLorenzi Filho, GeraldoHasan, Rosa2026-01-212026-05-06info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/doctoralThesisapplication/pdfhttps://teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5150/tde-05052026-161425/doi:10.11606/T.5.2026.tde-05052026-161425Liberar o conteúdo para acesso público.info:eu-repo/semantics/openAccessporreponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USPinstname:Universidade de São Paulo (USP)instacron:USP2026-05-06T15:09:03Zoai:teses.usp.br:tde-05052026-161425Biblioteca Digital de Teses e Dissertaçõeshttp://www.teses.usp.br/PUBhttp://www.teses.usp.br/cgi-bin/mtd2br.plvirginia@if.usp.br|| atendimento@aguia.usp.br||virginia@if.usp.bropendoar:27212026-05-06T15:09:03Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP - Universidade de São Paulo (USP)false |
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A apneia obstrutiva do sono (AOS) é uma doença muito comum na população geral que pode impactar significativamente a qualidade de vida e ter consequências graves para a saúde. No entanto estima-se que a maior parte dos pacientes com AOS no Brasil e no mundo seguem sem diagnóstico e sem suspeita diagnóstica. Um dos principais desafios é a falta de métodos simples, de baixo custo e validados para o diagnóstico da AOS. Este estudo teve como objetivo validar um dispositivo de diagnóstico para AOS constituído de um oxímetro de alta resolução com um acelerômetro incorporado, que se conecta a um smartphone e realiza análise automatizada na nuvem (Biologix®). Esse dispositivo foi comparado com a poligrafia domiciliar (PG) realizada com o aparelho Apnea Link Air® realizados na mesma noite. Recrutamos 670 pacientes de um grupo inicial de 1.013 pacientes encaminhadas ao nosso centro com suspeita de AOS, A amostra final contou com 478 pacientes, com média de idade de 56,7 ± 13,1 anos e índice de massa corporal médio de 31,9 ± 6,3 kg/m². Adicionalmente, 62 pacientes realizaram a PG em duas noites consecutivas. O índice de apneia mais hipopneia (IAH) da PG e o índice de dessaturação (IDO) do Biologix foram 25,0 ± 25,0 e 24,9 ± 26,5 eventos/hora, respectivamente. A precisão do Biologix® em detectar AOS definido por diferentes pontos de corte foi muito alta, com a área sob a curva (AUC), sensibilidade e especificidade: AOS leve, moderada ou grave (IAH > 5): AUC de 0,983, com sensibilidade de 94,7% e especificidade de 92,8%. AOS moderada a grave (IAH > 15): AUC de 0,986, com sensibilidade de 94,8% e especificidade de 93,9%, AOS grave (IAH > 30): AUC de 0,990, com sensibilidade de 95,8% e especificidade de 94,3%. Além disso, os limites de concordância do gráfico de Bland-Altman e a correlação entre o IAH da poligrafia e o IDO do Biologix® mostraram que a variabilidade entre a PG e o Biologix® foi menor do que a variabilidade noite a noite do IAH determinado pela PG (25,5 e 34,5, respectivamente, p =0,001), indicando boa precisão do dispositivo. Concluindo o Biologix® mostrou-se uma ferramenta precisa e confiável para o diagnóstico domiciliar da AOS. |
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