Efeitos do Canabidiol nos sintomas comportamentais e psicológicos da demência vascular: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado com placebo
| Ano de defesa: | 2024 |
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| Tipo de documento: | Tese |
| Tipo de acesso: | Acesso aberto |
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Biblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USP
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| Link de acesso: | https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/17/17148/tde-21012025-122417/ |
Resumo: | Introdução: A demência vascular (DV) é a segunda causa mais comum de demência e caracteriza-se por alterações cerebrovasculares, que geram prejuízos cognitivos. Nos pacientes com DV, os Sintomas Comportamentais e Psicológicos das Demências (SCPD) são manifestações heterogêneas e com alta prevalência que podem surgir no curso das demências e trazer sofrimento para o indivíduo e sua família. Atualmente, intervenções farmacológicas no tratamento desses sintomas apresentam efeitos adversos importantes. O Canabidiol (CBD) possui propriedades neuroprotetoras, ansiolíticas e antipsicóticas, além de um perfil favorável de tolerabilidade e segurança e ainda não foi testado neste perfil de pacientes. Objetivos: Avaliar o efeito e a segurança do CBD nos sintomas comportamentais, psicológicos e cognitivos em pessoas idosas com DV. Método: Estudo clínico duplo-cego, randomizado, controlado com placebo, envolvendo pessoas idosas com DV dos ambulatórios de Psicogeriatria e de Demência Vascular do Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto. A intervenção avaliada foi o uso do CBD 300mg/dia comparado ao placebo por 4 semanas. Os instrumentos utilizados para avaliar SCPDs dos participantes foram: Inventário Neuropsiquiátrico (NPI), Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS) e Escala de Impressão Clínica Global. Para avaliação da cognição dos participantes, foram utilizados: Mini Exame do Estado Mental, Bateria Breve de Rastreio Cognitivo e Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly. A funcionalidade dos participantes foi avaliada atravé dos Índice de Katz e Escala de Lawton. Foram aplicadas as Escala de sobrecarga de Zarit, para avaliação de sobrecarga do cuidador, e a Escala de efeitos colaterais para avaliar a tolerância ao CBD. Os participantesincluídos foram avaliados no início do estudo (avaliação basal), na primeira, segunda e quarta semanas após início do ensaio clínico. Resultados: Foram incluídos 30 participantes. A ANOVA mista com medidas repetidas mostrou que há efeito da interação tempo e grupo (F(2,12;59,43) = 4,02; p < 0,05; ηp 2 = 0,13) sobre a pontuação total da BPRS e do NPI (F(1,58;44,31) = 3,61; p =0,05; ηp 2 = 0,11). A ANOVA mista de medidas repetidas não mostrou efeito da interação tempo e grupo para as demais medidas. Os efeitos adversos foram leves e transitórios, e semelhantes ao grupo placebo. Conclusão: Neste estudo, o canabidiol reduziu sintomas psicológicos e comportamentais em pacientes com demência vascular. Estudos futuros com amostras maiores são necessários para confirmar os achados. |
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Efeitos do Canabidiol nos sintomas comportamentais e psicológicos da demência vascular: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado com placeboEffects of cannabidiol on behavioral and psychological symptoms of vascular dementia: a randomized, double-blind, placebo-controlled trialBehavioral symptomsCanabidiolCannabidiolDemênciaDemência vascularDementiaSintomas comportamentaisVascular dementiaIntrodução: A demência vascular (DV) é a segunda causa mais comum de demência e caracteriza-se por alterações cerebrovasculares, que geram prejuízos cognitivos. Nos pacientes com DV, os Sintomas Comportamentais e Psicológicos das Demências (SCPD) são manifestações heterogêneas e com alta prevalência que podem surgir no curso das demências e trazer sofrimento para o indivíduo e sua família. Atualmente, intervenções farmacológicas no tratamento desses sintomas apresentam efeitos adversos importantes. O Canabidiol (CBD) possui propriedades neuroprotetoras, ansiolíticas e antipsicóticas, além de um perfil favorável de tolerabilidade e segurança e ainda não foi testado neste perfil de pacientes. Objetivos: Avaliar o efeito e a segurança do CBD nos sintomas comportamentais, psicológicos e cognitivos em pessoas idosas com DV. Método: Estudo clínico duplo-cego, randomizado, controlado com placebo, envolvendo pessoas idosas com DV dos ambulatórios de Psicogeriatria e de Demência Vascular do Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto. A intervenção avaliada foi o uso do CBD 300mg/dia comparado ao placebo por 4 semanas. Os instrumentos utilizados para avaliar SCPDs dos participantes foram: Inventário Neuropsiquiátrico (NPI), Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS) e Escala de Impressão Clínica Global. Para avaliação da cognição dos participantes, foram utilizados: Mini Exame do Estado Mental, Bateria Breve de Rastreio Cognitivo e Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly. A funcionalidade dos participantes foi avaliada atravé dos Índice de Katz e Escala de Lawton. Foram aplicadas as Escala de sobrecarga de Zarit, para avaliação de sobrecarga do cuidador, e a Escala de efeitos colaterais para avaliar a tolerância ao CBD. Os participantesincluídos foram avaliados no início do estudo (avaliação basal), na primeira, segunda e quarta semanas após início do ensaio clínico. Resultados: Foram incluídos 30 participantes. A ANOVA mista com medidas repetidas mostrou que há efeito da interação tempo e grupo (F(2,12;59,43) = 4,02; p < 0,05; ηp 2 = 0,13) sobre a pontuação total da BPRS e do NPI (F(1,58;44,31) = 3,61; p =0,05; ηp 2 = 0,11). A ANOVA mista de medidas repetidas não mostrou efeito da interação tempo e grupo para as demais medidas. Os efeitos adversos foram leves e transitórios, e semelhantes ao grupo placebo. Conclusão: Neste estudo, o canabidiol reduziu sintomas psicológicos e comportamentais em pacientes com demência vascular. Estudos futuros com amostras maiores são necessários para confirmar os achados.Introduction: Vascular dementia (VD) is the second most common cause of dementia and is characterized by cerebrovascular changes causing cognitive impairment. Inpatients with VD, behavioral and psychological symptoms of dementia (BPSD) are heterogeneous and highly prevalent manifestations that can arise during dementia and bring suffering to the individual and his family. Currently, pharmacological interventions in the treatment of these symptoms have important adverse effects. Cannabidiol (CBD) has neuroprotective, anxiolytic, and antipsychotic properties, as well as a favorable tolerability and safety profile. Objectives: To evaluate the effect and safety of CBD on behavioral and psychological symptoms in elderly with VD. Method: Double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial involving elderly patients with VD at the psychogeriatrics and vascular dementia outpatient clinic at Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto. The intervention evaluated was the use of CBD 300mg/day compared to placebo for 4 weeks. The instruments used to assess participants\' BPSD were: Neuropsychiatric Inventory (NPI), Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS), and Clinical Global Impression Scale. To assess the participants\' cognition, the following were used: Mini Mental State Examination, Brief Cognitive Screening Battery and Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly. Participants\' functionality was assessed using the Katz Index of Independence in Activities of Daily Living and Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale. The Zarit Burden Inventory was applied to assess caregiver burden and the Side Effects Scale was used to assess tolerance to CBD. The included participants were assessed at the beginning of the study (baseline assessment), in the first, second and fourth weeks after the start of the clinical trial. Results: 30 participants were included. The mixed ANOVA with repeated measures showed that there is an effect of the interaction time and group (F(2.12;59.43) = 4.02; p < 0.05; ηp 2 = 0.13) on the total score of the BPRS and Neuropsychiatric Inventory (F(1.58;44.31) = 3.61; p = 0.05; ηp 2= 0.11). The mixed ANOVA of repeated measures showed no effect of the time and group interaction for the other measures. Adverse effects were mild and transient, and similar to the placebo group. Conclusion: In this study, cannabidiol reduced psychological and behavioral symptoms in patients with vascular dementia. Future studies with larger samples are needed to confirm the findings.Biblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USPChagas, Marcos Hortes NisiharaPessoa, Rebeca Mendes de Paula2024-08-09info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/doctoralThesisapplication/pdfhttps://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/17/17148/tde-21012025-122417/reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USPinstname:Universidade de São Paulo (USP)instacron:USPLiberar o conteúdo para acesso público.info:eu-repo/semantics/openAccesspor2025-05-05T10:39:08Zoai:teses.usp.br:tde-21012025-122417Biblioteca Digital de Teses e Dissertaçõeshttp://www.teses.usp.br/PUBhttp://www.teses.usp.br/cgi-bin/mtd2br.plvirginia@if.usp.br|| atendimento@aguia.usp.br||virginia@if.usp.bropendoar:27212025-05-05T10:39:08Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP - Universidade de São Paulo (USP)false |
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