Estudo randomizado do efeito da nitroglicerina pré-cateterismo transradial na ocorrência de oclusão da artéria radial

Detalhes bibliográficos
Ano de defesa: 2021
Autor(a) principal: Silva, Roberto Léo da
Orientador(a): Não Informado pela instituição
Banca de defesa: Não Informado pela instituição
Tipo de documento: Tese
Tipo de acesso: Acesso aberto
Idioma: por
Instituição de defesa: Biblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USP
Programa de Pós-Graduação: Não Informado pela instituição
Departamento: Não Informado pela instituição
País: Não Informado pela instituição
Palavras-chave em Português:
Link de acesso: https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/98/98131/tde-24022022-075825/
Resumo: Introdução: O acesso transradial (ATR) vem se tornando o acesso vascular preferencial em cateterismos e intervenções coronarianas, por, entre outros motivos, reduzir complicações locais. A oclusão da artéria radial (OAR) é a complicação pós-procedimento mais frequente do ATR. O uso de vasodilatadores visa reduzir o espasmo radial e pode ajudar a prevenir OAR. Procuramos avaliar se a administração de nitroglicerina no início ou ao final de um procedimento de ATR poderia preservar a patência radial. Métodos Trata-se de ensaio clínico prospectivo, multicêntrico, randomizado, fatorial dois por dois, duplo-cego, controlado por placebo, envolvendo pacientes submetidos a cateterismo por ATR. Os pacientes foram randomizados para receber 500 g de nitroglicerina ou placebo, através da bainha, em dois momentos: no início e no final do procedimento. O desfecho primário foi a incidência de OAR confirmada pela ausência de fluxo anterógrado em até 24 horas por ultrassom com Doppler; todos os pacientes com OAR confirmada foram reavaliados em 30 dias. Todos os pacientes receberam pelo menos 5.000 UI de heparina, as bainhas foram removidas imediatamente após o cateterismo e foi aplicada hemostasia patente ou de pressão mínima. Resultados Foram incluídos 2.040 pacientes, com média de idade de 61,8 ± 10,3 anos. A minoria (37,9%) era do sexo feminino e 36,6% possuíam diabetes. OAR ocorreu em 49 pacientes (2,4%) de acordo com a avaliação Doppler. Quinze pacientes (30,6%) apresentaram restabelecimento do fluxo na avaliação Doppler de 30 dias. Nenhuma interação significativa foi observada entre os dois fatores de randomização em relação ao desfecho primário. A nitroglicerina, em comparação com o placebo, não reduziu o risco de OAR em nenhum dos dois momentos usados (precoce, 2,5% vs. 2,3%, p = 0,66 ou tardio, 2,3% vs. 2,5%, p = 0,66, respectivamente). Pela análise multivariável apenas a presença de espasmo clínico (odds ratio [OR]: 3,53; intervalo de confiança de 95% [IC]: 1,87 a 6,65; p <0,001) e acesso realizado com mais de uma tentativa de punção (OR: 2,58; IC 95%: 1,43 a 4,66; p = 0,002) foram preditores independentes significativos de OAR de 24 horas. Conclusão: Neste grande ensaio multicêntrico randomizado de pacientes submetidos a ATR, o uso de nitroglicerina não foi associado a uma redução nas taxas de OAR, independentemente do tempo de administração no procedimento.
id USP_76048ac941c529d0617d9f8b1f89ee2f
oai_identifier_str oai:teses.usp.br:tde-24022022-075825
network_acronym_str USP
network_name_str Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP
repository_id_str
spelling Estudo randomizado do efeito da nitroglicerina pré-cateterismo transradial na ocorrência de oclusão da artéria radialRandomized Clinical Trial on Prevention of Radial Occlusion after Transradial Access Using Nitroglycerin (PATENS trial)Acesso radialCardiac catheterizationCateterismo cardíacoNitroglicerinaNitroglyceriRadial accessIntrodução: O acesso transradial (ATR) vem se tornando o acesso vascular preferencial em cateterismos e intervenções coronarianas, por, entre outros motivos, reduzir complicações locais. A oclusão da artéria radial (OAR) é a complicação pós-procedimento mais frequente do ATR. O uso de vasodilatadores visa reduzir o espasmo radial e pode ajudar a prevenir OAR. Procuramos avaliar se a administração de nitroglicerina no início ou ao final de um procedimento de ATR poderia preservar a patência radial. Métodos Trata-se de ensaio clínico prospectivo, multicêntrico, randomizado, fatorial dois por dois, duplo-cego, controlado por placebo, envolvendo pacientes submetidos a cateterismo por ATR. Os pacientes foram randomizados para receber 500 g de nitroglicerina ou placebo, através da bainha, em dois momentos: no início e no final do procedimento. O desfecho primário foi a incidência de OAR confirmada pela ausência de fluxo anterógrado em até 24 horas por ultrassom com Doppler; todos os pacientes com OAR confirmada foram reavaliados em 30 dias. Todos os pacientes receberam pelo menos 5.000 UI de heparina, as bainhas foram removidas imediatamente após o cateterismo e foi aplicada hemostasia patente ou de pressão mínima. Resultados Foram incluídos 2.040 pacientes, com média de idade de 61,8 ± 10,3 anos. A minoria (37,9%) era do sexo feminino e 36,6% possuíam diabetes. OAR ocorreu em 49 pacientes (2,4%) de acordo com a avaliação Doppler. Quinze pacientes (30,6%) apresentaram restabelecimento do fluxo na avaliação Doppler de 30 dias. Nenhuma interação significativa foi observada entre os dois fatores de randomização em relação ao desfecho primário. A nitroglicerina, em comparação com o placebo, não reduziu o risco de OAR em nenhum dos dois momentos usados (precoce, 2,5% vs. 2,3%, p = 0,66 ou tardio, 2,3% vs. 2,5%, p = 0,66, respectivamente). Pela análise multivariável apenas a presença de espasmo clínico (odds ratio [OR]: 3,53; intervalo de confiança de 95% [IC]: 1,87 a 6,65; p <0,001) e acesso realizado com mais de uma tentativa de punção (OR: 2,58; IC 95%: 1,43 a 4,66; p = 0,002) foram preditores independentes significativos de OAR de 24 horas. Conclusão: Neste grande ensaio multicêntrico randomizado de pacientes submetidos a ATR, o uso de nitroglicerina não foi associado a uma redução nas taxas de OAR, independentemente do tempo de administração no procedimento.Background: The transradial approach (TRA) is becoming the preferred vascular access in coronary interventions. Radial artery occlusion (RAO) is the most frequent complication. Vasodilators use aims to reduce spasm and could prevent RAO. We sought to evaluate whether administration of nitroglycerin at the beginning or end of a TRA procedure may preserve the radial patency. Methods: Prospective, multicenter, randomized, two-by-two factorial, double blind, placebo-controlled trial encompassing patients submitted to TRA. Patients were randomized to either 500 g nitroglycerin or placebo; early and late in the procedure to evaluate the superiority of nitroglycerin in the prevention of RAO with 24 hours Doppler ultrasound; every patient with confirmed RAO was reevaluated in 30 days. Results: A total of 2040 patients were enrolled, with mean age of 61.8 ± 10.3 years. RAO occurred in 49 patients (2.4%). Fifteen patients (30.6%) showed re-establishment of flow at 30-day assessment. No significant interaction was noted between the two randomization factors concerning the primary outcome. Nitroglycerin, as compared with placebo, did not reduce the risk of RAO in either of the two moments used (early, 2.5% vs. 2.3%, p=0.66 or late, 2.3% vs. 2.5%, p=0.66, respectively). By multivariable analysis the presence of spasm (odds ratio [OR]: 3.53; 95% confidence interval [CI]: 1.87 to 6.65; p<0.001) and access realized with more than one puncture attempt (OR: 2.58; 95% CI: 1.43 to 4.66; p=0.002) were significant independent predictors of RAO. Conclusions: The use of nitroglycerin was not associated with a reduction in RAO rates, regardless of the time of administration in the procedure.Biblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USPCosta Junior, José de RibamarSilva, Roberto Léo da2021-12-21info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/doctoralThesisapplication/pdfhttps://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/98/98131/tde-24022022-075825/reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USPinstname:Universidade de São Paulo (USP)instacron:USPLiberar o conteúdo para acesso público.info:eu-repo/semantics/openAccesspor2024-10-09T13:16:04Zoai:teses.usp.br:tde-24022022-075825Biblioteca Digital de Teses e Dissertaçõeshttp://www.teses.usp.br/PUBhttp://www.teses.usp.br/cgi-bin/mtd2br.plvirginia@if.usp.br|| atendimento@aguia.usp.br||virginia@if.usp.bropendoar:27212024-10-09T13:16:04Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP - Universidade de São Paulo (USP)false
dc.title.none.fl_str_mv Estudo randomizado do efeito da nitroglicerina pré-cateterismo transradial na ocorrência de oclusão da artéria radial
Randomized Clinical Trial on Prevention of Radial Occlusion after Transradial Access Using Nitroglycerin (PATENS trial)
title Estudo randomizado do efeito da nitroglicerina pré-cateterismo transradial na ocorrência de oclusão da artéria radial
spellingShingle Estudo randomizado do efeito da nitroglicerina pré-cateterismo transradial na ocorrência de oclusão da artéria radial
Silva, Roberto Léo da
Acesso radial
Cardiac catheterization
Cateterismo cardíaco
Nitroglicerina
Nitroglyceri
Radial access
title_short Estudo randomizado do efeito da nitroglicerina pré-cateterismo transradial na ocorrência de oclusão da artéria radial
title_full Estudo randomizado do efeito da nitroglicerina pré-cateterismo transradial na ocorrência de oclusão da artéria radial
title_fullStr Estudo randomizado do efeito da nitroglicerina pré-cateterismo transradial na ocorrência de oclusão da artéria radial
title_full_unstemmed Estudo randomizado do efeito da nitroglicerina pré-cateterismo transradial na ocorrência de oclusão da artéria radial
title_sort Estudo randomizado do efeito da nitroglicerina pré-cateterismo transradial na ocorrência de oclusão da artéria radial
author Silva, Roberto Léo da
author_facet Silva, Roberto Léo da
author_role author
dc.contributor.none.fl_str_mv Costa Junior, José de Ribamar
dc.contributor.author.fl_str_mv Silva, Roberto Léo da
dc.subject.por.fl_str_mv Acesso radial
Cardiac catheterization
Cateterismo cardíaco
Nitroglicerina
Nitroglyceri
Radial access
topic Acesso radial
Cardiac catheterization
Cateterismo cardíaco
Nitroglicerina
Nitroglyceri
Radial access
description Introdução: O acesso transradial (ATR) vem se tornando o acesso vascular preferencial em cateterismos e intervenções coronarianas, por, entre outros motivos, reduzir complicações locais. A oclusão da artéria radial (OAR) é a complicação pós-procedimento mais frequente do ATR. O uso de vasodilatadores visa reduzir o espasmo radial e pode ajudar a prevenir OAR. Procuramos avaliar se a administração de nitroglicerina no início ou ao final de um procedimento de ATR poderia preservar a patência radial. Métodos Trata-se de ensaio clínico prospectivo, multicêntrico, randomizado, fatorial dois por dois, duplo-cego, controlado por placebo, envolvendo pacientes submetidos a cateterismo por ATR. Os pacientes foram randomizados para receber 500 g de nitroglicerina ou placebo, através da bainha, em dois momentos: no início e no final do procedimento. O desfecho primário foi a incidência de OAR confirmada pela ausência de fluxo anterógrado em até 24 horas por ultrassom com Doppler; todos os pacientes com OAR confirmada foram reavaliados em 30 dias. Todos os pacientes receberam pelo menos 5.000 UI de heparina, as bainhas foram removidas imediatamente após o cateterismo e foi aplicada hemostasia patente ou de pressão mínima. Resultados Foram incluídos 2.040 pacientes, com média de idade de 61,8 ± 10,3 anos. A minoria (37,9%) era do sexo feminino e 36,6% possuíam diabetes. OAR ocorreu em 49 pacientes (2,4%) de acordo com a avaliação Doppler. Quinze pacientes (30,6%) apresentaram restabelecimento do fluxo na avaliação Doppler de 30 dias. Nenhuma interação significativa foi observada entre os dois fatores de randomização em relação ao desfecho primário. A nitroglicerina, em comparação com o placebo, não reduziu o risco de OAR em nenhum dos dois momentos usados (precoce, 2,5% vs. 2,3%, p = 0,66 ou tardio, 2,3% vs. 2,5%, p = 0,66, respectivamente). Pela análise multivariável apenas a presença de espasmo clínico (odds ratio [OR]: 3,53; intervalo de confiança de 95% [IC]: 1,87 a 6,65; p <0,001) e acesso realizado com mais de uma tentativa de punção (OR: 2,58; IC 95%: 1,43 a 4,66; p = 0,002) foram preditores independentes significativos de OAR de 24 horas. Conclusão: Neste grande ensaio multicêntrico randomizado de pacientes submetidos a ATR, o uso de nitroglicerina não foi associado a uma redução nas taxas de OAR, independentemente do tempo de administração no procedimento.
publishDate 2021
dc.date.none.fl_str_mv 2021-12-21
dc.type.status.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/publishedVersion
dc.type.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/doctoralThesis
format doctoralThesis
status_str publishedVersion
dc.identifier.uri.fl_str_mv https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/98/98131/tde-24022022-075825/
url https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/98/98131/tde-24022022-075825/
dc.language.iso.fl_str_mv por
language por
dc.relation.none.fl_str_mv
dc.rights.driver.fl_str_mv Liberar o conteúdo para acesso público.
info:eu-repo/semantics/openAccess
rights_invalid_str_mv Liberar o conteúdo para acesso público.
eu_rights_str_mv openAccess
dc.format.none.fl_str_mv application/pdf
dc.coverage.none.fl_str_mv
dc.publisher.none.fl_str_mv Biblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USP
publisher.none.fl_str_mv Biblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USP
dc.source.none.fl_str_mv
reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP
instname:Universidade de São Paulo (USP)
instacron:USP
instname_str Universidade de São Paulo (USP)
instacron_str USP
institution USP
reponame_str Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP
collection Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP
repository.name.fl_str_mv Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP - Universidade de São Paulo (USP)
repository.mail.fl_str_mv virginia@if.usp.br|| atendimento@aguia.usp.br||virginia@if.usp.br
_version_ 1818279229722198016