Condicionador tecidual contendo nistatina complexada com beta-ciclodextrina para tratamento de estomatite protética: um estudo clínico randomizado

• Ano de defesa: 2025
• Autor(a) principal: Gomes, Anna Clara Gurgel
• Tipo de documento: Tese
• Tipo de acesso: Acesso aberto
• Idioma: por
• Instituição de defesa: Biblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USP
• Palavras-chave em Português: Ciclodextrinas; Cyclodextrins; Denture liners; Denture stomatitis; Estomatite sob prótese; Nistatina; Nystatin; Qualidade de vida; Quality of life, Patient satisfaction; Reembasadores de dentadura; Satisfação do paciente
• Link de acesso: https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/25/25146/tde-24032026-154610/

Este estudo clínico randomizado avaliou: 1) a eficácia a longo prazo de um condicionador de tecido (Softone) modificado pela concentração inibitória mínima (CIM) de nistatina (Nis) para biofilme de Candida albicans complexada com betaciclodextrina (CD) no tratamento de estomatite protética (EP); 2) o efeito desse tratamento na qualidade de vida associada à saúde bucal (QVSB) e satisfação com a prótese total superior (PTS). Participantes com EP (N=43) tiveram sua PTS reembasada com Softone, e foram aleatoriamente distribuídos segundo o tratamento instituído por 14 dias: suspensão oral de nistatina 100.000 IU/mL, 4x/dia (Controle Positivo-CP; n=11); reembasamento com Softone sem (Controle Geral-CG; n=11) ou com Nis não complexada (Nis; n=11) ou complexada com CD (Nis:CD; n=10). A efetividade dos tratamentos foi avaliada por exames citológicos por esfregaço e culturas micológicas quantitativas obtidos da mucosa palatina e superfície interna da PTS, e também por imagens clínicas dos palatos antes (Dia 0) e ao final do tratamento (Dia 15) e após 30 (Dia 45) e 60 dias (Dia 75) de acompanhamento. Os questionários OHIP-EDENT e da Universidade de McGill foram utilizados para investigar, respectivamente, o impacto da terapia proposta na QVSB e satisfação dos participantes com a PTS em cada consulta. Os dados foram avaliados pelos testes de Qui-quadrado, Cochran e Kruskal-Wallis ou ANOVA e teste de Tukey (a=0,05). Todos os grupos, com exceção do CG, apresentaram melhora na porcentagem de participantes com esfregaços palatinos positivos ao final do tratamento (P<0,05), o que foi mantido nos períodos de acompanhamento apenas para os Grupos Nis e Nis:CD (P<0,05). Em comparação ao período inicial, os esfregaços das PTS apresentaram redução nas formas miceliais de Candida no Dia 15 para todos os grupos (P<0,05), e essa diferença se manteve no Dia 75 (P<0,05). Exceto pelo Grupo CG, todos os tratamentos propostos resultaram em redução significativa nas contagens de UFC/mL das culturas dos palatos e próteses ao longo do ensaio clínico (P<0,05). Clinicamente, houve redução do grau de severidade de EP para todos os grupos de estudo ao final do tratamento (P<0,05), o que foi mantido nos períodos de acompanhamento (P<0,05). Em relação ao período inicial, todos os tratamentos impactaram positivamente a QVSB e melhoraram a satisfação geral com a PTS em até 60 dias de acompanhamento (P<0,05). O reembasamento da PTS com condicionador de tecido modificado por Nis, complexada ou não com CD, provou ser um tratamento a longo prazo eficaz para EP. Embora não tenha apresentado diferenças significativas em relação ao reembasamento da PTS associado à terapia antifúngica convencional, o tratamento proposto apresenta a vantagem de não depender da adesão do paciente à posologia rigorosa da suspensão oral. Tal vantagem pode ser potencializada com o uso do complexo Nis:CD, uma vez que a dosagem do fármaco é reduzida à metade em relação à forma livre, minimizando os possíveis efeitos de toxicidade