Avaliação da aplicação dos requisitos dos sistemas de gestão da qualidade relacionados a sistemas computacionais em laboratórios por parte de avaliadores e a respectiva aplicação por laboratórios acreditados

Detalhes bibliográficos
Ano de defesa: 2024
Autor(a) principal: Kock, Cássia Watanabe
Orientador(a): Não Informado pela instituição
Banca de defesa: Não Informado pela instituição
Tipo de documento: Dissertação
Tipo de acesso: Acesso aberto
Idioma: por
Instituição de defesa: Biblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USP
Programa de Pós-Graduação: Não Informado pela instituição
Departamento: Não Informado pela instituição
País: Não Informado pela instituição
Palavras-chave em Português:
boas práticas de laboratório
certificação ISO
computerized systems
garantia da qualidade
good laboratory practice
ISO certification
quality management
sistemas computadorizados
Link de acesso: https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/75/75135/tde-23042024-092107/
Resumo: Considerando o fato de que na atualidade é praticamente impossível realizar ensaios laboratoriais sem recorrer a algum tipo de computador e que estes podem introduzir erros às etapas analíticas, as normas que regem as atividades de laboratórios precisaram incorporar diretrizes sobre o uso destes em sistemas de gestão da qualidade. Contudo, não é raro que os laboratórios não consigam ou não saibam como aplicar tais regras integralmente, seja por falta de clareza das normas, por negligência às suas cobranças ou por desconhecimento mais profundo da área computacional. Somado a isso, a avaliação do cumprimento de requisitos relacionados a sistemas informatizados depende do nível de conhecimento dos próprios auditores sobre o tema. Dessa forma, o trabalho compara a percepção dos laboratórios sobre a cobrança dos avaliadores em relação às exigências das normas e a execução por parte dos laboratórios, além de aquilatar o nível de conhecimento de auditores sobre sistemas informatizados aplicados a Sistemas de Gestão da Qualidade se utilizando de questionário online. Ainda, é feita a confirmação de quais itens nas normas geram as maiores dificuldades para aplicação pelos laboratórios e qual seu nível de implantação, na visão dos auditores.
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spelling Avaliação da aplicação dos requisitos dos sistemas de gestão da qualidade relacionados a sistemas computacionais em laboratórios por parte de avaliadores e a respectiva aplicação por laboratórios acreditadosAssessment of the implementation of quality management system requirements related to computer systems in laboratories by evaluators and their implementation by accredited laboratoriesboas práticas de laboratóriocertificação ISOcomputerized systemsgarantia da qualidadegood laboratory practiceISO certificationquality managementsistemas computadorizadosConsiderando o fato de que na atualidade é praticamente impossível realizar ensaios laboratoriais sem recorrer a algum tipo de computador e que estes podem introduzir erros às etapas analíticas, as normas que regem as atividades de laboratórios precisaram incorporar diretrizes sobre o uso destes em sistemas de gestão da qualidade. Contudo, não é raro que os laboratórios não consigam ou não saibam como aplicar tais regras integralmente, seja por falta de clareza das normas, por negligência às suas cobranças ou por desconhecimento mais profundo da área computacional. Somado a isso, a avaliação do cumprimento de requisitos relacionados a sistemas informatizados depende do nível de conhecimento dos próprios auditores sobre o tema. Dessa forma, o trabalho compara a percepção dos laboratórios sobre a cobrança dos avaliadores em relação às exigências das normas e a execução por parte dos laboratórios, além de aquilatar o nível de conhecimento de auditores sobre sistemas informatizados aplicados a Sistemas de Gestão da Qualidade se utilizando de questionário online. Ainda, é feita a confirmação de quais itens nas normas geram as maiores dificuldades para aplicação pelos laboratórios e qual seu nível de implantação, na visão dos auditores.Considering the fact that it is currently nearly impossible to carry out laboratory tests without resorting to some kind of computer and that computers can introduce errors into analytical procedures, the standards governing laboratory activities have had to incorporate guidelines on the use of computers in quality management systems. However, it is not uncommon for laboratories not to be able to or not to know how to apply these rules in their entirety, either due to a lack of clarity about the standards, neglect of their requirements or a lack of in-depth knowledge of the computer area. In addition, the assessment of compliance with requirements related to computerized systems depends on the level of knowledge of the auditors themselves on the subject. Therefore, this study compares the laboratories\' perception of the evaluators\' demands in regards to the standards and the laboratories\' implementation, as well as gauging the auditors\' level of knowledge about computerized systems applied to Quality Management Systems using an online questionnaire. It also confirms which items of the standards are the most difficult for laboratories to apply and what their level of implementation is, according to the auditors.Biblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USPPacces, Vítor Hugo PolisélKock, Cássia Watanabe2024-01-29info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesisapplication/pdfhttps://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/75/75135/tde-23042024-092107/reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USPinstname:Universidade de São Paulo (USP)instacron:USPLiberar o conteúdo para acesso público.info:eu-repo/semantics/openAccesspor2024-04-24T20:04:02Zoai:teses.usp.br:tde-23042024-092107Biblioteca Digital de Teses e Dissertaçõeshttp://www.teses.usp.br/PUBhttp://www.teses.usp.br/cgi-bin/mtd2br.plvirginia@if.usp.br|| atendimento@aguia.usp.br||virginia@if.usp.bropendoar:27212024-04-24T20:04:02Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP - Universidade de São Paulo (USP)false
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