Efeitos da estimulação elétrica transcraniana (ETCC) e treino cognitivo em pacientes com traumatismo cranioencefálico (TCE) moderado e grave: um estudo duplo-cego, randomizado, placebo-controlado
| Ano de defesa: | 2025 |
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| Tipo de documento: | Dissertação |
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Biblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USP
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| Palavras-chave em Português: | |
| Link de acesso: | https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5138/tde-25032026-111709/ |
Resumo: | Introdução: O traumatismo craniencefálico (TCE) é uma das principais causas de sequelas e perda de produtividade em adultos. Após o TCE, pacientes costumam apresentar alterações e comportamentais cognitivas dentre estas, queixas de memória são observados em 90% dos casos. Dentre as lesões no TCE a lesão axonal difusa (LAD) é a mais comum e impactante. Na LAD, a rotação do encéfalo causada pela rápida desaceleração no momento do trauma provoca o estiramento axonal, desencadeando uma sequência de eventos metabólicos que culminam na ruptura do axônio. Técnicas de reabilitação cognitiva e de estimulação cerebral não-invasiva (ECNI) têm sido usadas como meio de favorecer a neuroplasticidade através do fortalecimento e surgimento de novas sinapses e possivelmente reestabelecendo parte da funcionalidade cerebral. Entre estas técnicas a estimulação elétrica por corrente contínua (ETCC) quando aplicada com treino cognitivo, tem se mostrado promissora. Porém ainda não há consenso sobre os efeitos dessa estratégia em paciente com TCE. Objetivo: Primário - comparar o desempenho em teste de memória (RAVLT recordação imediata total) em pacientes com TCE pré e pós 10 sessões de ETCC com treino cognitivo. Secundários a) Comparar o desempenho em teste de atenção (TMT-B) em pacientes com TCE pré e pós 10 sessões de ETCC com treino cognitivo b) Comparar alterações na potência espectral cortical medida por meio do eletroencefalograma (EEG), pré e pós 10 sessões de ETCC com treino cognitivo. Método: Estudo clínico, randomizado, duplo-cego, placebo-controlado. A amostra é de 34 pacientes adultos, com TCE fechado (moderado ou grave) entre 3 e 24 meses após o trauma, de ambos os sexos. A sequência de randomização proveu a alocação 1:1:1 em grupos paralelos: Grupo 1) ETCC ativo no córtex pré frontal dorso lateral esquerdo (CPFDLE), 2) ETCC ativo (Cortical temporal bilateral (CTB) e 3) ETCC placebo. Os participantes dos 3 grupos foram submetidos ao treino cognitivo de memória e atenção, sendo ao mesmo estimulados com a ETCC de 2 mA por 20 minutos. Os pacientes passaram por avaliação neuropsicológica e medição da atividade cortical por meio do EEG no primeiro dia antes da estimulação e na última sessão. Resultados: Foram analisados 34 pacientes, com idade média de 33 anos, sendo 78% homens. O tempo de trauma médio foi 12 meses e 78% tinham o diagnóstico de LAD. Do grupo ativo 1, (CTB) 88% dos participantes eram do gênero masculino e 22% do gênero feminino, com idade média de 30 anos, escolaridade média de 12 anos. Do grupo ativo 2, (CPFDLE) 87% dos participantes eram do gênero masculino e 23% do gênero feminino, com idade média de 33 anos, escolaridade média de 12 anos. Do grupo 33 (placebo), 77% dos participantes eram do gênero masculino e 3% do gênero feminino, com idade média de 37 anos, escolaridade média de 14 anos. Na avaliação neuropsicológica referente do índice de memória, analisando os resultados Z-score, nas avaliações neuropsicológicas 1 (pré-intervenção) e 2 (logo após intervenção) (1= -0,14, p= 0,72). Na avaliação neuropsicológica referente ao índice de atenção, analisando os resultados Z-score nas avaliações neuropsicológicas 1 (pré-intervenção) e 2 (logo após intervenção) (1=-0,33, p=0,78). Conclusão: Não foi encontrado efeito significativo em relação a análise cognitiva entre a avaliação neuropsicológica 1 e 2 e avaliação e entre os grupos 1, 2 e 3, os testes utilizados para análise do índice de memória episódica, não confirmando desta forma a hipótese principal. Registro do ensaio clínico no clinicaltrials.gov - (NCT04540783). |
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Efeitos da estimulação elétrica transcraniana (ETCC) e treino cognitivo em pacientes com traumatismo cranioencefálico (TCE) moderado e grave: um estudo duplo-cego, randomizado, placebo-controladoEffects of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) and Cognitive Training in Patients with Moderate and Severe Traumatic Brain Injury (TBI): A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled StudyAtençãoAttentionCognitive trainingElectroencephalogramEletroencefalogramaEstimulação elétrica transcranianaLesões encefálicas traumáticasMemóriaMemoryReabilitaçãoRehabilitationTranscranial electrical stimulationTraumatic brain injuriesTreino cognitivoIntrodução: O traumatismo craniencefálico (TCE) é uma das principais causas de sequelas e perda de produtividade em adultos. Após o TCE, pacientes costumam apresentar alterações e comportamentais cognitivas dentre estas, queixas de memória são observados em 90% dos casos. Dentre as lesões no TCE a lesão axonal difusa (LAD) é a mais comum e impactante. Na LAD, a rotação do encéfalo causada pela rápida desaceleração no momento do trauma provoca o estiramento axonal, desencadeando uma sequência de eventos metabólicos que culminam na ruptura do axônio. Técnicas de reabilitação cognitiva e de estimulação cerebral não-invasiva (ECNI) têm sido usadas como meio de favorecer a neuroplasticidade através do fortalecimento e surgimento de novas sinapses e possivelmente reestabelecendo parte da funcionalidade cerebral. Entre estas técnicas a estimulação elétrica por corrente contínua (ETCC) quando aplicada com treino cognitivo, tem se mostrado promissora. Porém ainda não há consenso sobre os efeitos dessa estratégia em paciente com TCE. Objetivo: Primário - comparar o desempenho em teste de memória (RAVLT recordação imediata total) em pacientes com TCE pré e pós 10 sessões de ETCC com treino cognitivo. Secundários a) Comparar o desempenho em teste de atenção (TMT-B) em pacientes com TCE pré e pós 10 sessões de ETCC com treino cognitivo b) Comparar alterações na potência espectral cortical medida por meio do eletroencefalograma (EEG), pré e pós 10 sessões de ETCC com treino cognitivo. Método: Estudo clínico, randomizado, duplo-cego, placebo-controlado. A amostra é de 34 pacientes adultos, com TCE fechado (moderado ou grave) entre 3 e 24 meses após o trauma, de ambos os sexos. A sequência de randomização proveu a alocação 1:1:1 em grupos paralelos: Grupo 1) ETCC ativo no córtex pré frontal dorso lateral esquerdo (CPFDLE), 2) ETCC ativo (Cortical temporal bilateral (CTB) e 3) ETCC placebo. Os participantes dos 3 grupos foram submetidos ao treino cognitivo de memória e atenção, sendo ao mesmo estimulados com a ETCC de 2 mA por 20 minutos. Os pacientes passaram por avaliação neuropsicológica e medição da atividade cortical por meio do EEG no primeiro dia antes da estimulação e na última sessão. Resultados: Foram analisados 34 pacientes, com idade média de 33 anos, sendo 78% homens. O tempo de trauma médio foi 12 meses e 78% tinham o diagnóstico de LAD. Do grupo ativo 1, (CTB) 88% dos participantes eram do gênero masculino e 22% do gênero feminino, com idade média de 30 anos, escolaridade média de 12 anos. Do grupo ativo 2, (CPFDLE) 87% dos participantes eram do gênero masculino e 23% do gênero feminino, com idade média de 33 anos, escolaridade média de 12 anos. Do grupo 33 (placebo), 77% dos participantes eram do gênero masculino e 3% do gênero feminino, com idade média de 37 anos, escolaridade média de 14 anos. Na avaliação neuropsicológica referente do índice de memória, analisando os resultados Z-score, nas avaliações neuropsicológicas 1 (pré-intervenção) e 2 (logo após intervenção) (1= -0,14, p= 0,72). Na avaliação neuropsicológica referente ao índice de atenção, analisando os resultados Z-score nas avaliações neuropsicológicas 1 (pré-intervenção) e 2 (logo após intervenção) (1=-0,33, p=0,78). Conclusão: Não foi encontrado efeito significativo em relação a análise cognitiva entre a avaliação neuropsicológica 1 e 2 e avaliação e entre os grupos 1, 2 e 3, os testes utilizados para análise do índice de memória episódica, não confirmando desta forma a hipótese principal. Registro do ensaio clínico no clinicaltrials.gov - (NCT04540783).Introduction: Traumatic Brain Injury (TBI) is a leading cause of sequelae and loss of productivity in adults. Following TBI, patients often present cognitive and behavioral alterations; among these, memory complaints are observed in 90% of cases. Among TBI lesions, Diffuse Axonal Injury (DAI) is the most common and impactful. In DAI, the rotation of the brain caused by rapid deceleration at the moment of trauma induces axonal stretching, triggering a sequence of metabolic events that culminate in axonal rupture. Cognitive rehabilitation techniques and non-invasive brain stimulation (NIBS) have been used to promote neuroplasticity by strengthening and generating new synapses, potentially restoring some brain functionality. Among these techniques, transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) combined with cognitive training has shown promise. However, there is still no consensus on the effects of this strategy in TBI patients. Objective: Primary - To compare memory test performance (RAVLT total immediate recall) in TBI patients before and after 10 sessions of tDCS with cognitive training. Secondary: a) Compare attention test performance (TMT-B) in TBI patients before and after 10 sessions of tDCS with cognitive training. b) Compare changes in cortical spectral power measured by electroencephalogram (EEG) before and after 10 sessions of tDCS with cognitive training. Method: Randomized, double-blind, placebo controlled clinical trial. The sample comprised 34 adult patients with closed moderate or severe TBI between 3 and 24 months post-trauma, of both sexes. Randomization provided 1:1:1 allocation into parallel groups: Group 1) Active tDCS over the left dorsolateral prefrontal cortex (L-DLPFC), Group 2) Active tDCS over the bilateral temporal cortex (BTC), Group 3) Placebo tDCS. Participants in all three groups underwent memory and attention cognitive training simultaneously with tDCS (2 mA for 20 minutes). Patients underwent neuropsychological assessment and cortical activity measurement via EEG on the first day before stimulation and on the last session. Results: Thirty-four patients were analyzed (mean age 33 years, 78% male). Mean time since injury was 12 months, and 78% had a DAI diagnosis. In active Group 1 (BTC), 88% of participants were male and 22% female, mean age 30 years, mean education 12 years. In active Group 2 (L-DLPFC), 87% were male and 23% female, mean age 33 years, mean education 12 years. In Group 3 (placebo), 77% were male and 23% female, mean age 37 years, mean education 14 years. Regarding the memory index in neuropsychological assessment, analyzing Z-scores from assessment 1 (pre-intervention) and assessment 2 (immediately post-intervention) (1= -0.14, p= 0.72). Regarding the attention index in neuropsychological assessment, analyzing Z-scores from assessment 1 (pre-intervention) and assessment 2 (immediately post-intervention) (1= -0.33, p= 0.78). Conclusion: No significant effect was found regarding cognitive analysis between neuropsychological assessments 1 and 2, nor between Groups 1, 2, and 3. The tests used to analyze the episodic memory index did not confirm the primary hypothesis. Clinical trial registration: clinicaltrials.gov - (NCT04540783).Biblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USPPaiva, Wellingson SilvaCarvalho, Daniel de2025-11-17info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesisapplication/pdfhttps://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5138/tde-25032026-111709/reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USPinstname:Universidade de São Paulo (USP)instacron:USPLiberar o conteúdo para acesso público.info:eu-repo/semantics/openAccesspor2026-03-25T14:25:02Zoai:teses.usp.br:tde-25032026-111709Biblioteca Digital de Teses e Dissertaçõeshttp://www.teses.usp.br/PUBhttp://www.teses.usp.br/cgi-bin/mtd2br.plvirginia@if.usp.br|| atendimento@aguia.usp.br||virginia@if.usp.bropendoar:27212026-03-25T14:25:02Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP - Universidade de São Paulo (USP)false |
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Introdução: O traumatismo craniencefálico (TCE) é uma das principais causas de sequelas e perda de produtividade em adultos. Após o TCE, pacientes costumam apresentar alterações e comportamentais cognitivas dentre estas, queixas de memória são observados em 90% dos casos. Dentre as lesões no TCE a lesão axonal difusa (LAD) é a mais comum e impactante. Na LAD, a rotação do encéfalo causada pela rápida desaceleração no momento do trauma provoca o estiramento axonal, desencadeando uma sequência de eventos metabólicos que culminam na ruptura do axônio. Técnicas de reabilitação cognitiva e de estimulação cerebral não-invasiva (ECNI) têm sido usadas como meio de favorecer a neuroplasticidade através do fortalecimento e surgimento de novas sinapses e possivelmente reestabelecendo parte da funcionalidade cerebral. Entre estas técnicas a estimulação elétrica por corrente contínua (ETCC) quando aplicada com treino cognitivo, tem se mostrado promissora. Porém ainda não há consenso sobre os efeitos dessa estratégia em paciente com TCE. Objetivo: Primário - comparar o desempenho em teste de memória (RAVLT recordação imediata total) em pacientes com TCE pré e pós 10 sessões de ETCC com treino cognitivo. Secundários a) Comparar o desempenho em teste de atenção (TMT-B) em pacientes com TCE pré e pós 10 sessões de ETCC com treino cognitivo b) Comparar alterações na potência espectral cortical medida por meio do eletroencefalograma (EEG), pré e pós 10 sessões de ETCC com treino cognitivo. Método: Estudo clínico, randomizado, duplo-cego, placebo-controlado. A amostra é de 34 pacientes adultos, com TCE fechado (moderado ou grave) entre 3 e 24 meses após o trauma, de ambos os sexos. A sequência de randomização proveu a alocação 1:1:1 em grupos paralelos: Grupo 1) ETCC ativo no córtex pré frontal dorso lateral esquerdo (CPFDLE), 2) ETCC ativo (Cortical temporal bilateral (CTB) e 3) ETCC placebo. Os participantes dos 3 grupos foram submetidos ao treino cognitivo de memória e atenção, sendo ao mesmo estimulados com a ETCC de 2 mA por 20 minutos. Os pacientes passaram por avaliação neuropsicológica e medição da atividade cortical por meio do EEG no primeiro dia antes da estimulação e na última sessão. Resultados: Foram analisados 34 pacientes, com idade média de 33 anos, sendo 78% homens. O tempo de trauma médio foi 12 meses e 78% tinham o diagnóstico de LAD. Do grupo ativo 1, (CTB) 88% dos participantes eram do gênero masculino e 22% do gênero feminino, com idade média de 30 anos, escolaridade média de 12 anos. Do grupo ativo 2, (CPFDLE) 87% dos participantes eram do gênero masculino e 23% do gênero feminino, com idade média de 33 anos, escolaridade média de 12 anos. Do grupo 33 (placebo), 77% dos participantes eram do gênero masculino e 3% do gênero feminino, com idade média de 37 anos, escolaridade média de 14 anos. Na avaliação neuropsicológica referente do índice de memória, analisando os resultados Z-score, nas avaliações neuropsicológicas 1 (pré-intervenção) e 2 (logo após intervenção) (1= -0,14, p= 0,72). Na avaliação neuropsicológica referente ao índice de atenção, analisando os resultados Z-score nas avaliações neuropsicológicas 1 (pré-intervenção) e 2 (logo após intervenção) (1=-0,33, p=0,78). Conclusão: Não foi encontrado efeito significativo em relação a análise cognitiva entre a avaliação neuropsicológica 1 e 2 e avaliação e entre os grupos 1, 2 e 3, os testes utilizados para análise do índice de memória episódica, não confirmando desta forma a hipótese principal. Registro do ensaio clínico no clinicaltrials.gov - (NCT04540783). |
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