Eficácia do cloridrato de ciclobenzaprina na atividade eletromiográfica relacionada ao bruxismo do sono: um ensaio clínico randomizado cruzado duplo-cego e controlado por placebo

• Ano de defesa: 2025
• Autor(a) principal: Ferreira, Matheus Herreira
• Tipo de documento: Tese
• Tipo de acesso: Acesso aberto
• Idioma: por
• Instituição de defesa: Biblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USP
• Palavras-chave em Português: Bruxismo do sono; Drug therapy; Electromyography; Eletromiografia; Ensaio clínico controlado aleatório; Randomized controlled trial; Sleep bruxism; Tratamento farmacológico
• Link de acesso: https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/25/25149/tde-02122025-162131/

O bruxismo do sono (BS) é uma atividade motora repetitiva dos músculos mastigatórios que pode estar associada a impactos clínicos negativos, como desgaste dentário, dor orofacial e cefaleias. A busca por terapias que atuem diretamente em sua etiopatogenia central, em vez de apenas controlar os sintomas, é fundamental, embora a obtenção de medicações eficazes e com perfil de segurança favorável seja um desafio. A ciclobenzaprina, um relaxante muscular de ação central, já é difundida na odontologia para espasmos e dor associados à disfunção temporomandibular (DTM), tornando sua investigação no BS relevante. O presente estudo objetivou avaliar a eficácia do cloridrato de ciclobenzaprina 5mg na redução da atividade eletromiográfica (atvEMG) relacionada ao BS, na força máxima de mordida voluntária (FMMV) e na autopercepção de bruxismo do sono. Foi conduzido um ensaio clínico randomizado cruzado, duplo-cego e controlado por placebo, com 19 participantes elegíveis (idade entre 18 e 50 anos, com autorrelato de bruxismo e atvEMG média >18 bursts/h). Os participantes receberam 5mg de ciclobenzaprina ou placebo por três noites consecutivas, com um período de washout de cinco dias entre as fases. A atvEMG foi mensurada por um eletromiógrafo de superfície portátil. Desfechos secundários incluíram FMMV e autorrelato de BS. Os resultados demonstraram que a ciclobenzaprina não foi estatisticamente diferente do placebo na redução do número de bursts/h (p=0,806) nem alterou a FMMV (p=0,803). Similarmente, não houve diferença na autopercepção de BS durante o sono. Entretanto, a medicação foi associada a uma menor percepção de movimento de pernas (p=0,041) e maior percepção de boca seca ao despertar (p=0,031). A análise de perfil de respondentes revelou baixa taxa de resposta à medicação (10,53% para redução de 30% e 26,32% para 15% de redução de bursts/h), sem um perfil claro de responsividade. A variação intra-individual foi o fator mais influente na atvEMG e FMMV (ICC=0,910). Conclui-se que 5mg de ciclobenzaprina não foi suficiente para alterar a atvEMG relacionada ao BS, nem a FMMV, em uma população saudável. A ocorrência de boca seca mesmo em dose baixa sugere que a droga alcança o limiar de efeitos adversos antes da janela terapêutica para o bruxismo, indicando ineficiência.