Estudo do custo-efetividade e qualidade de vida do tratamento da safena magna por ablação por radiofrequência e cirurgia convencional no Hospital Estadual de Américo Brasiliense (SUS)
| Ano de defesa: | 2025 |
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Biblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USP
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| Link de acesso: | https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/17/17137/tde-26112025-174331/ |
Resumo: | Introdução: A doença venosa crônica (DVC) é prevalente e impacta significativamente o sistema de saúde, com custos diretos (tratamento) e indiretos (absenteísmo). Várias técnicas de tratamento como a safenectomia (SFN) utilizada no sistema de saúde brasileiro (SUS) e técnicas minimamente invasivas como a termoablação por radiofrequência (RFA) são utilizadas para seu tratamento. A avaliação de tecnologia em saúde (ATS) busca maximizar os gastos diante das restrições financeiras associadas às novas tecnologias e os estudos econômicos como o estudo custo-efetividade são critérios indispensáveis para a decisão sobre a incorporação de tecnologia. Objetivo: Comparar SFN e RFA, avaliando resultados clínicos, qualidade de vida e custo efetividade. Métodos: Ensaio clínico prospectivo, randomizado, com dois grupos, operados em regime hospitalar ambulatorial com raquianestesia. Os pacientes foram avaliados no pré-operatório, sete e 30 dias de pós-operatório. Os desfechos clínicos foram questionários específicos para DVC, o Aberdeen Varicose Veins Questionnaire (AVVQ) e o Chronic Lower Limb Venous Insufficiency Questionnaire (CIVIQ) questionários generalistas, o EuroQol-5 Dimensões (EQ5D), a Escala Visual Analógica (EVA) e o Quality-Adjusted Life Year (QALY). Os custos diretos foram calculados de forma individualizada utilizando micro e macro custeio. A análise de custo-efetividade, fundamentada nos resultados clínicos e na árvore de decisão, incluiu o cálculo da Razão de Custo-Efetividade (RCE) e da Razão de Custo-Efetividade Incremental (ICER). Resultados: Foram operados 116 pacientes (58 por grupo), com taxa de sucesso de 100% para SFN e 96,6% para RFA. Complicações foram infrequentes (15,5%) e de baixa gravidade. O tempo cirúrgico foi significativamente menor no grupo RFA (91,4 ± 34 vs 126 ± 42 min; p=0,0422), mas seu custo foi superior devido ao valor do material. Ambos os grupos apresentaram melhora na qualidade de vida, sem diferença estatisticamente significante, porém com uma superioridade numérica a favor da RFA nos questionários AVVQ (19,2 ± 9,5 vs. 16,2 ± 9,6; IC 95%: [-0,93; 6,65]) e CIVIQ (18,1 ± 21,7 vs 11,4 ± 18,0; IC 95%: [-1,13; 14,36], SFN e RFA, respectivamente). A diferença entre as técnicas foi menor nos questionários generalistas. Não houve dominância entre as técnicas, contudo, a SFN se mostrou mais custo efetiva, ainda que com valores de RCE similares nos questionários AVVQ (R$ 320,73 vs R$ 360,86) e CIVIQ (R$ 152,35 vs R$ 167,32) para SFN e RFA, respectivamente. Os valores de ICER foram: QEQ5D: R$ 1.400.342,27, QEVA: R$ 350.085,57, ambos acima do limiar financeiro preconizado no Brasil. Conclusão: Experiência inicial de incorporação de uma nova tecnologia no SUS, em que SFN ainda se mostrou mais custo-efetiva que a RFA. Contudo, a RFA mostrou potencial econômico e de custo-efetividade que ainda depende da redução do preço, treinamento contínuo e da otimização dos meios e processos, como a sua realização sob anestesia local, que já se mostrou factível. |
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Estudo do custo-efetividade e qualidade de vida do tratamento da safena magna por ablação por radiofrequência e cirurgia convencional no Hospital Estadual de Américo Brasiliense (SUS)Cost-effectiveness and quality of life study of radiofrequency ablation versus high ligation and stripping for great saphenous vein treatment at Américo Brasiliense State HospitalAnálise econômica em saúdeCost-effectivenessCusto-efetividadeEndovenous thermal ablationGreat saphenous veinHealth economic analysisLower limb varicose veinsRadiofrequênciaRadiofrequencyTermoablação endovenosaVarizes de membros inferioresVeia safena magnaIntrodução: A doença venosa crônica (DVC) é prevalente e impacta significativamente o sistema de saúde, com custos diretos (tratamento) e indiretos (absenteísmo). Várias técnicas de tratamento como a safenectomia (SFN) utilizada no sistema de saúde brasileiro (SUS) e técnicas minimamente invasivas como a termoablação por radiofrequência (RFA) são utilizadas para seu tratamento. A avaliação de tecnologia em saúde (ATS) busca maximizar os gastos diante das restrições financeiras associadas às novas tecnologias e os estudos econômicos como o estudo custo-efetividade são critérios indispensáveis para a decisão sobre a incorporação de tecnologia. Objetivo: Comparar SFN e RFA, avaliando resultados clínicos, qualidade de vida e custo efetividade. Métodos: Ensaio clínico prospectivo, randomizado, com dois grupos, operados em regime hospitalar ambulatorial com raquianestesia. Os pacientes foram avaliados no pré-operatório, sete e 30 dias de pós-operatório. Os desfechos clínicos foram questionários específicos para DVC, o Aberdeen Varicose Veins Questionnaire (AVVQ) e o Chronic Lower Limb Venous Insufficiency Questionnaire (CIVIQ) questionários generalistas, o EuroQol-5 Dimensões (EQ5D), a Escala Visual Analógica (EVA) e o Quality-Adjusted Life Year (QALY). Os custos diretos foram calculados de forma individualizada utilizando micro e macro custeio. A análise de custo-efetividade, fundamentada nos resultados clínicos e na árvore de decisão, incluiu o cálculo da Razão de Custo-Efetividade (RCE) e da Razão de Custo-Efetividade Incremental (ICER). Resultados: Foram operados 116 pacientes (58 por grupo), com taxa de sucesso de 100% para SFN e 96,6% para RFA. Complicações foram infrequentes (15,5%) e de baixa gravidade. O tempo cirúrgico foi significativamente menor no grupo RFA (91,4 ± 34 vs 126 ± 42 min; p=0,0422), mas seu custo foi superior devido ao valor do material. Ambos os grupos apresentaram melhora na qualidade de vida, sem diferença estatisticamente significante, porém com uma superioridade numérica a favor da RFA nos questionários AVVQ (19,2 ± 9,5 vs. 16,2 ± 9,6; IC 95%: [-0,93; 6,65]) e CIVIQ (18,1 ± 21,7 vs 11,4 ± 18,0; IC 95%: [-1,13; 14,36], SFN e RFA, respectivamente). A diferença entre as técnicas foi menor nos questionários generalistas. Não houve dominância entre as técnicas, contudo, a SFN se mostrou mais custo efetiva, ainda que com valores de RCE similares nos questionários AVVQ (R$ 320,73 vs R$ 360,86) e CIVIQ (R$ 152,35 vs R$ 167,32) para SFN e RFA, respectivamente. Os valores de ICER foram: QEQ5D: R$ 1.400.342,27, QEVA: R$ 350.085,57, ambos acima do limiar financeiro preconizado no Brasil. Conclusão: Experiência inicial de incorporação de uma nova tecnologia no SUS, em que SFN ainda se mostrou mais custo-efetiva que a RFA. Contudo, a RFA mostrou potencial econômico e de custo-efetividade que ainda depende da redução do preço, treinamento contínuo e da otimização dos meios e processos, como a sua realização sob anestesia local, que já se mostrou factível.Introduction: Chronic venous disease (CVD) is highly prevalent and significantly impacts healthcare systems, generating both direct (treatment) and indirect (absenteeism) costs. Various treatment techniques, such as saphenous High Ligation and Stripping (HLS), used in the public Brazilian Unified Health System, and minimally invasive techniques like radiofrequency ablation (RFA), are employed for its management. Health technology assessment (HTA) aims to optimize expenditures amid financial constraints associated with new technologies, and economic evaluations, such as cost-effectiveness analysis, are essential criteria for decision-making regarding technology incorporation. Objective: To compare HLS and RFA, assessing clinical outcomes, quality of life, and cost-effectiveness. Methods: A prospective, randomized, two-arm clinical trial was conducted with patients treated in an outpatient hospital setting under spinal anesthesia. Patients were evaluated preoperatively and at 7 and 30 days postoperatively. Clinical outcomes were assessed using disease-specific questionnaires-the Aberdeen Varicose Veins Questionnaire (AVVQ) and the Chronic Lower Limb Venous Insufficiency Questionnaire (CIVIQ)-as well as generic questionnaires, including the EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D), the Visual Analog Scale (VAS), and the Quality-Adjusted Life Year (QALY). Direct costs were calculated individually using micro- and macro-costing methods. The cost effectiveness analysis, based on clinical outcomes and a decision tree model, included the calculation of the Cost-Effectiveness Ratio (CER) and the Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER). Results: A total of 116 patients (58 per group) underwent surgery, with a 100% success rate for HLS and 96.6% for RFA. Complications were infrequent (15,5%) and of low severity. Surgical time was significantly shorter in the RFA group (91.4 ± 34 vs. 126 ± 42 min; p = 0.0422), but its cost was higher due to material expenses. Both groups showed improved quality of life, with no statistically significant difference, though a trend favored RFA in the AVVQ (19.2 ± 9.5 vs. 16.2 ± 9.6; 95% CI: [-0.93; 6.65]) and CIVIQ (18,1 ± 21,7 vs 11,4 ± 18,0; 95% Cl: [-1,13; 14,36], HLS and RFA, respectively). Differences between techniques were smaller in generic questionnaires. Neither technique dominated the other; however, HLS proved more cost-effective, albeit with similar CER values in the AVVQ (R$ 320.73vs R$ 360.86) and CIVIQ (R$ 152,35 vs R$ 167,32) for SFN and RFA, respectively. ICER values were: EQ-5D: R$ 1,400,342.27; VAS: R$ 350,085.57 - both exceeding Brazil\'s recommended financial threshold. Conclusion: This study represents an initial experience in incorporating new technology into public health system, where HLS remained more cost-effective than RFA. However, RFA demonstrated economic and cost-effectiveness potential, contingent upon price reduction, continuous training, and process optimization (e.g., performing the procedure under local anesthesia, which has already proven feasible).Biblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USPRibeiro, Maurício SerraGarcia, Guilherme Nobrega2025-08-19info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/doctoralThesisapplication/pdfhttps://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/17/17137/tde-26112025-174331/reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USPinstname:Universidade de São Paulo (USP)instacron:USPLiberar o conteúdo para acesso público.info:eu-repo/semantics/openAccesspor2026-02-19T18:23:02Zoai:teses.usp.br:tde-26112025-174331Biblioteca Digital de Teses e Dissertaçõeshttp://www.teses.usp.br/PUBhttp://www.teses.usp.br/cgi-bin/mtd2br.plvirginia@if.usp.br|| atendimento@aguia.usp.br||virginia@if.usp.bropendoar:27212026-02-19T18:23:02Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP - Universidade de São Paulo (USP)false |
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