Efeito do fracionamento da dose de cipionato de testosterona sobre o hematócrito em homens transgênero com eritrocitose secundária ao uso da testosterona

Detalhes bibliográficos
Ano de defesa: 2025
Autor(a) principal: Okano, Sérgio Henrique Pires
Orientador(a): Não Informado pela instituição
Banca de defesa: Não Informado pela instituição
Tipo de documento: Tese
Tipo de acesso: Acesso aberto
Idioma: por
Instituição de defesa: Biblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USP
Programa de Pós-Graduação: Não Informado pela instituição
Departamento: Não Informado pela instituição
País: Não Informado pela instituição
Palavras-chave em Português:
Resumo: Introdução: Homens trans podem apresentar um aumento de até 6,9% no hematócrito (Hct) durante a terapia hormonal de afirmação de gênero (THAG-T), o que pode ocasionar aumento da viscosidade sanguínea e desencadear eventos cardiovasculares. Por esse motivo, o diagnóstico de eritrocitose (Hct&ge;50%) deve indicar a suspensão desse tratamento. Este trabalho tem por objetivo avaliar se a redução da dose de cipionato de testosterona para 100 mg seria eficaz na redução do hematócrito afim de mitigar os efeitos deletérios associados a suspensão da THAG-T. Métodos: Trata-se de um estudo-piloto randomizado e controlado, que incluiu homens trans, entre 18 e 40 anos, em seguimento nos ambulatórios especializados de Ribeirão Preto, que desenvolveram eritrocitose durante a THAG-T. Foram excluídos portadores de outras policitemias ou doenças psiquiátricas graves, usuários de contraceptivos, e aqueles com Hct > 55%. Os participantes foram randomizados numa proporção de 1:1 para dois grupos: 1) controle - suspensão THAG-T por 3 meses; 2) intervenção - administração quinzenal de 100 mg de cipionato de testosterona; e foram seguidos pelo período de 3 meses. Foram coletados exames laboratoriais, dados clínicos e aplicada a Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS), no tempo basal e após a intervenção. Para verificar a existência de associação estatística entre as variáveis qualitativas e os grupos, foi realizado o teste qui-quadrado ou o teste exato de Fisher. Para avaliar a influência do grupo e do tempo para uma variável dependente, foi realizado um modelo de regressão linear de efeitos mistos (LMM). Resultados: Quarenta três participantes foram incluídos para análise por protocolo. A redução do Hct foi maior no grupo controle (-3,5±0,5% vs -0,8±0,5%; p < 0,001), assim como dos níveis de Hb (- 0,97±0,16 g/dl vs -0,17±0,17 g/dl; p = 0,002) e da concentração sérica de testosterona (- 510,16±120,42 ng/dl vs 75,72±123,26; p = 0,002); entretanto, essa diferença é presente quando se espera uma queda superior a 1,0 ponto de Hct no hematócrito. Na avaliação intragrupo do braço intervenção houve redução dos níveis de pressão arterial diastólica (117,05±13,72 mmHg vs 113,19±12,77 mmHg; p = 0,040), do peso (70,59±15,16 kg vs 69,34±14,44 kg; p = 0,003), e do escore de ansiedade da HADS (7,90±4,37 vs 5,19±4,17; p = 0,001), ao longo do seguimento. Não foram reportados eventos adversos graves. Conclusão: A suspensão do cipionato de testosterona parece ser uma melhor opção do que a redução da dose para 100 mg, quinzenalmente, na redução do hematócrito quando comparados por um período de três meses, quando se espera uma queda superior a 1% de hematócrito. Entretanto, essa intervenção não ocasiona redução dos níveis de testosterona, e parece garantir concentração terapêutica recomendada, além de reduzir os níveis de pressão arterial diastólica, o escore de ansiedade e o peso.
id USP_d8abe983d0f2720bcecab56e8635b9f8
oai_identifier_str oai:teses.usp.br:tde-24092025-092023
network_acronym_str USP
network_name_str Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP
repository_id_str
spelling Efeito do fracionamento da dose de cipionato de testosterona sobre o hematócrito em homens transgênero com eritrocitose secundária ao uso da testosteronaEffect of testosterone cypionate dose fractionation on hematocrit in transgender men with erythrocytosis secondary to testosterone useEritrocitoseErythrocytosisEstudo clínico randomizadoGender-affirming hormone therapyHematocritHematócritoPessoas transgêneroRandomized clinical trialTerapia hormonal de afirmação de gêneroTestosteronaTestosteroneTransgender individualsIntrodução: Homens trans podem apresentar um aumento de até 6,9% no hematócrito (Hct) durante a terapia hormonal de afirmação de gênero (THAG-T), o que pode ocasionar aumento da viscosidade sanguínea e desencadear eventos cardiovasculares. Por esse motivo, o diagnóstico de eritrocitose (Hct&ge;50%) deve indicar a suspensão desse tratamento. Este trabalho tem por objetivo avaliar se a redução da dose de cipionato de testosterona para 100 mg seria eficaz na redução do hematócrito afim de mitigar os efeitos deletérios associados a suspensão da THAG-T. Métodos: Trata-se de um estudo-piloto randomizado e controlado, que incluiu homens trans, entre 18 e 40 anos, em seguimento nos ambulatórios especializados de Ribeirão Preto, que desenvolveram eritrocitose durante a THAG-T. Foram excluídos portadores de outras policitemias ou doenças psiquiátricas graves, usuários de contraceptivos, e aqueles com Hct > 55%. Os participantes foram randomizados numa proporção de 1:1 para dois grupos: 1) controle - suspensão THAG-T por 3 meses; 2) intervenção - administração quinzenal de 100 mg de cipionato de testosterona; e foram seguidos pelo período de 3 meses. Foram coletados exames laboratoriais, dados clínicos e aplicada a Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS), no tempo basal e após a intervenção. Para verificar a existência de associação estatística entre as variáveis qualitativas e os grupos, foi realizado o teste qui-quadrado ou o teste exato de Fisher. Para avaliar a influência do grupo e do tempo para uma variável dependente, foi realizado um modelo de regressão linear de efeitos mistos (LMM). Resultados: Quarenta três participantes foram incluídos para análise por protocolo. A redução do Hct foi maior no grupo controle (-3,5±0,5% vs -0,8±0,5%; p < 0,001), assim como dos níveis de Hb (- 0,97±0,16 g/dl vs -0,17±0,17 g/dl; p = 0,002) e da concentração sérica de testosterona (- 510,16±120,42 ng/dl vs 75,72±123,26; p = 0,002); entretanto, essa diferença é presente quando se espera uma queda superior a 1,0 ponto de Hct no hematócrito. Na avaliação intragrupo do braço intervenção houve redução dos níveis de pressão arterial diastólica (117,05±13,72 mmHg vs 113,19±12,77 mmHg; p = 0,040), do peso (70,59±15,16 kg vs 69,34±14,44 kg; p = 0,003), e do escore de ansiedade da HADS (7,90±4,37 vs 5,19±4,17; p = 0,001), ao longo do seguimento. Não foram reportados eventos adversos graves. Conclusão: A suspensão do cipionato de testosterona parece ser uma melhor opção do que a redução da dose para 100 mg, quinzenalmente, na redução do hematócrito quando comparados por um período de três meses, quando se espera uma queda superior a 1% de hematócrito. Entretanto, essa intervenção não ocasiona redução dos níveis de testosterona, e parece garantir concentração terapêutica recomendada, além de reduzir os níveis de pressão arterial diastólica, o escore de ansiedade e o peso.Introduction: Transgender men may experience an increase of up to 6.9% in hematocrit (Hct) during gender-affirming hormone therapy with testosterone (GAHT-T), which can lead to increased blood viscosity and trigger cardiovascular events. For this reason, the diagnosis of erythrocytosis (Hct &ge; 50%) typically requires discontinuation of this therapy. This study aimed to evaluate whether reducing the dose of testosterone cypionate to 100 mg would be effective in lowering hematocrit in order to mitigate the adverse effects associated with discontinuing GAHT-T. Methods: This was a randomized, controlled pilot study including transgender men aged 18 to 40 years, followed at specialized outpatient clinics in Ribeirão Preto, who developed erythrocytosis during GAHT-T. Exclusion criteria included the presence of other forms of polycythemia or severe psychiatric disorders, the use of contraceptives, and baseline Hct > 55%. Participants were randomized in a 1:1 ratio into two groups: 1) control - complete discontinuation of GAHT-T for three months; and 2) intervention - biweekly administration of 100 mg of testosterone cypionate. Participants were followed up for a total of three months. Laboratory tests, clinical data, and the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) were collected at baseline and after the intervention. To assess statistical associations between qualitative variables and study groups, chi-square or Fisher\'s exact tests were used. To evaluate the effect of group and time on dependent variables, a linear mixed-effects model (LMM) was applied. Results: Forty-three participants were included in the per-protocol analysis. Hct reduction was greater in the control group (-3.5±0.5% vs -0.8±0.5%; p < 0.001), as were reductions in hemoglobin levels (-0.97±0.16 g/dL vs -0.17±0.17 g/dL; p = 0.002) and serum testosterone concentration (-510.16±120.42 ng/dL vs +75.72±123.26 ng/dL; p = 0.002). However, this difference was more evident when considering reductions in Hct greater than 1.0 point. In the intragroup analysis of the intervention arm, reductions were observed in diastolic blood pressure (117.05±13.72 mmHg vs 113.19±12.77 mmHg; p = 0.040), weight (70.59±15.16 kg vs 69.34±14.44 kg; p = 0.003), and HADS anxiety scores (7.90±4.37 vs 5.19±4.17; p = 0.001) over the follow-up period. No serious adverse events were reported. Conclusion: Discontinuation of testosterone cypionate appears to be a more effective strategy than reducing the dose to 100 mg biweekly for lowering hematocrit over a three-month period, particularly when a reduction of more than 1% is desired. However, does not result in decreased testosterone levels, appears to maintain therapeutic androgen levels, and may lead to reductions in diastolic blood pressure, anxiety symptoms, and weight.Biblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USPBrito, Luiz Gustavo OliveiraLara, Lucia Alves da SilvaOkano, Sérgio Henrique Pires2025-07-18info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/doctoralThesisapplication/pdfhttps://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/17/17145/tde-24092025-092023/reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USPinstname:Universidade de São Paulo (USP)instacron:USPLiberar o conteúdo para acesso público.info:eu-repo/semantics/openAccesspor2025-12-08T18:47:05Zoai:teses.usp.br:tde-24092025-092023Biblioteca Digital de Teses e Dissertaçõeshttp://www.teses.usp.br/PUBhttp://www.teses.usp.br/cgi-bin/mtd2br.platendimento@abcd.usp.bropendoar:27212025-12-11T17:02:02.039745Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP - Universidade de São Paulo (USP)false
dc.title.none.fl_str_mv Efeito do fracionamento da dose de cipionato de testosterona sobre o hematócrito em homens transgênero com eritrocitose secundária ao uso da testosterona
Effect of testosterone cypionate dose fractionation on hematocrit in transgender men with erythrocytosis secondary to testosterone use
title Efeito do fracionamento da dose de cipionato de testosterona sobre o hematócrito em homens transgênero com eritrocitose secundária ao uso da testosterona
spellingShingle Efeito do fracionamento da dose de cipionato de testosterona sobre o hematócrito em homens transgênero com eritrocitose secundária ao uso da testosterona
Okano, Sérgio Henrique Pires
Eritrocitose
Erythrocytosis
Estudo clínico randomizado
Gender-affirming hormone therapy
Hematocrit
Hematócrito
Pessoas transgênero
Randomized clinical trial
Terapia hormonal de afirmação de gênero
Testosterona
Testosterone
Transgender individuals
title_short Efeito do fracionamento da dose de cipionato de testosterona sobre o hematócrito em homens transgênero com eritrocitose secundária ao uso da testosterona
title_full Efeito do fracionamento da dose de cipionato de testosterona sobre o hematócrito em homens transgênero com eritrocitose secundária ao uso da testosterona
title_fullStr Efeito do fracionamento da dose de cipionato de testosterona sobre o hematócrito em homens transgênero com eritrocitose secundária ao uso da testosterona
title_full_unstemmed Efeito do fracionamento da dose de cipionato de testosterona sobre o hematócrito em homens transgênero com eritrocitose secundária ao uso da testosterona
title_sort Efeito do fracionamento da dose de cipionato de testosterona sobre o hematócrito em homens transgênero com eritrocitose secundária ao uso da testosterona
author Okano, Sérgio Henrique Pires
author_facet Okano, Sérgio Henrique Pires
author_role author
dc.contributor.none.fl_str_mv Brito, Luiz Gustavo Oliveira
Lara, Lucia Alves da Silva
dc.contributor.author.fl_str_mv Okano, Sérgio Henrique Pires
dc.subject.por.fl_str_mv Eritrocitose
Erythrocytosis
Estudo clínico randomizado
Gender-affirming hormone therapy
Hematocrit
Hematócrito
Pessoas transgênero
Randomized clinical trial
Terapia hormonal de afirmação de gênero
Testosterona
Testosterone
Transgender individuals
topic Eritrocitose
Erythrocytosis
Estudo clínico randomizado
Gender-affirming hormone therapy
Hematocrit
Hematócrito
Pessoas transgênero
Randomized clinical trial
Terapia hormonal de afirmação de gênero
Testosterona
Testosterone
Transgender individuals
description Introdução: Homens trans podem apresentar um aumento de até 6,9% no hematócrito (Hct) durante a terapia hormonal de afirmação de gênero (THAG-T), o que pode ocasionar aumento da viscosidade sanguínea e desencadear eventos cardiovasculares. Por esse motivo, o diagnóstico de eritrocitose (Hct&ge;50%) deve indicar a suspensão desse tratamento. Este trabalho tem por objetivo avaliar se a redução da dose de cipionato de testosterona para 100 mg seria eficaz na redução do hematócrito afim de mitigar os efeitos deletérios associados a suspensão da THAG-T. Métodos: Trata-se de um estudo-piloto randomizado e controlado, que incluiu homens trans, entre 18 e 40 anos, em seguimento nos ambulatórios especializados de Ribeirão Preto, que desenvolveram eritrocitose durante a THAG-T. Foram excluídos portadores de outras policitemias ou doenças psiquiátricas graves, usuários de contraceptivos, e aqueles com Hct > 55%. Os participantes foram randomizados numa proporção de 1:1 para dois grupos: 1) controle - suspensão THAG-T por 3 meses; 2) intervenção - administração quinzenal de 100 mg de cipionato de testosterona; e foram seguidos pelo período de 3 meses. Foram coletados exames laboratoriais, dados clínicos e aplicada a Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS), no tempo basal e após a intervenção. Para verificar a existência de associação estatística entre as variáveis qualitativas e os grupos, foi realizado o teste qui-quadrado ou o teste exato de Fisher. Para avaliar a influência do grupo e do tempo para uma variável dependente, foi realizado um modelo de regressão linear de efeitos mistos (LMM). Resultados: Quarenta três participantes foram incluídos para análise por protocolo. A redução do Hct foi maior no grupo controle (-3,5±0,5% vs -0,8±0,5%; p < 0,001), assim como dos níveis de Hb (- 0,97±0,16 g/dl vs -0,17±0,17 g/dl; p = 0,002) e da concentração sérica de testosterona (- 510,16±120,42 ng/dl vs 75,72±123,26; p = 0,002); entretanto, essa diferença é presente quando se espera uma queda superior a 1,0 ponto de Hct no hematócrito. Na avaliação intragrupo do braço intervenção houve redução dos níveis de pressão arterial diastólica (117,05±13,72 mmHg vs 113,19±12,77 mmHg; p = 0,040), do peso (70,59±15,16 kg vs 69,34±14,44 kg; p = 0,003), e do escore de ansiedade da HADS (7,90±4,37 vs 5,19±4,17; p = 0,001), ao longo do seguimento. Não foram reportados eventos adversos graves. Conclusão: A suspensão do cipionato de testosterona parece ser uma melhor opção do que a redução da dose para 100 mg, quinzenalmente, na redução do hematócrito quando comparados por um período de três meses, quando se espera uma queda superior a 1% de hematócrito. Entretanto, essa intervenção não ocasiona redução dos níveis de testosterona, e parece garantir concentração terapêutica recomendada, além de reduzir os níveis de pressão arterial diastólica, o escore de ansiedade e o peso.
publishDate 2025
dc.date.none.fl_str_mv 2025-07-18
dc.type.status.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/publishedVersion
dc.type.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/doctoralThesis
format doctoralThesis
status_str publishedVersion
dc.language.iso.fl_str_mv por
language por
dc.relation.none.fl_str_mv
dc.rights.driver.fl_str_mv Liberar o conteúdo para acesso público.
info:eu-repo/semantics/openAccess
rights_invalid_str_mv Liberar o conteúdo para acesso público.
eu_rights_str_mv openAccess
dc.format.none.fl_str_mv application/pdf
dc.coverage.none.fl_str_mv
dc.publisher.none.fl_str_mv Biblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USP
publisher.none.fl_str_mv Biblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USP
dc.source.none.fl_str_mv
reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP
instname:Universidade de São Paulo (USP)
instacron:USP
instname_str Universidade de São Paulo (USP)
instacron_str USP
institution USP
reponame_str Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP
collection Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP
repository.name.fl_str_mv Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP - Universidade de São Paulo (USP)
repository.mail.fl_str_mv atendimento@abcd.usp.br
_version_ 1872657924949540864