Análise de custo-efetividade entre duas estratégias de anticoagulação (varfarina versus rivaroxabana) em fibrilação atrial nova no pós-operatório de cirurgia de revascularização do miocárdio: estudo TASK-POAF

Detalhes bibliográficos
Ano de defesa: 2024
Autor(a) principal: Pereira, Marcel de Paula
Orientador(a): Não Informado pela instituição
Banca de defesa: Não Informado pela instituição
Tipo de documento: Tese
Tipo de acesso: Acesso aberto
Idioma: por
Instituição de defesa: Biblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USP
Programa de Pós-Graduação: Não Informado pela instituição
Departamento: Não Informado pela instituição
País: Não Informado pela instituição
Palavras-chave em Português:
Anticoagulação
Anticoagulation
Atrial fibrillation
Complicações pós-operatórias
Cost-effectiveness
Custo-efetividade
Fibrilação atrial
Myocardial revascularization
Postoperative complications
Revascularização miocárdica
Rivaroxaban
Rivaroxabana
Link de acesso: https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5156/tde-28112024-172115/
Resumo: Introdução: Fibrilação atrial nova no pós-operatório é a complicação clínica mais comum após cirurgias de revascularização do miocárdio. Está associada com aumento do risco de acidente vascular encefálico (AVC) e morte, assim como aumenta o tempo de internação hospitalar e custos. Apesar destes dados, nenhum estudo randomizado avaliou anticoagulantes neste cenário. Métodos: Estudo unicêntrico, randomizado, prospectivo e aberto. O estudo foi realizado no Instituto do Coração (Incor) do Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo. Pacientes que apresentaram fibrilação atrial nova no pós-operatório foram randomizados para varfarina associado a ponte com enoxaparina ou rivaroxabana. O desfecho primário foi a custo-efetividade avaliada pela qualidade de vida ajustada por anos de vida (QALY), utilizando o questionário SF-6D. O desfecho secundário foi o composto de morte, AVC, infarto agudo do miocárdio, embolização sistêmica, infecções, sangramento, reinternações e reintervenção cirúrgica. O desfecho de segurança avaliou qualquer sangramento utilizado o escore da sociedade internacional de trombose e hemostasia (ISTH). O período de seguimento foi de 30 dias após a alta hospitalar. Resultados: Foram analisados 324 pacientes e 53 foram randomizados. A mediana de custo-efetividade foi de R$ 7116,20 no grupo varfarina e R$ 2934,40 no grupo rivaroxabana (p=0,002). A mediana de custos foi menor no grupo rivaroxabana, R$ 2251,35 versus R$ 4736,90 (p < 0,001). O desfecho secundário foi semelhante em ambos os grupos, sendo 44,4% no grupo varfarina e 38,5% no grupo rivaroxabana (p = 0,65). Sangramento aconteceu em 25,9% no grupo varfarina e 11,5% no grupo rivaroxabana (p = 0,18). Conclusão: A estratégia de anticoagulação com rivaroxabana foi mais custo-efetiva quando comprada com a estratégia de anticoagulação com varfarina associado a ponte com enoxaparina em pacientes com fibrilação atrial nova no pós-operatório de cirurgia de revascularização do miocárdio
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Métodos: Estudo unicêntrico, randomizado, prospectivo e aberto. O estudo foi realizado no Instituto do Coração (Incor) do Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo. Pacientes que apresentaram fibrilação atrial nova no pós-operatório foram randomizados para varfarina associado a ponte com enoxaparina ou rivaroxabana. O desfecho primário foi a custo-efetividade avaliada pela qualidade de vida ajustada por anos de vida (QALY), utilizando o questionário SF-6D. O desfecho secundário foi o composto de morte, AVC, infarto agudo do miocárdio, embolização sistêmica, infecções, sangramento, reinternações e reintervenção cirúrgica. O desfecho de segurança avaliou qualquer sangramento utilizado o escore da sociedade internacional de trombose e hemostasia (ISTH). O período de seguimento foi de 30 dias após a alta hospitalar. Resultados: Foram analisados 324 pacientes e 53 foram randomizados. A mediana de custo-efetividade foi de R$ 7116,20 no grupo varfarina e R$ 2934,40 no grupo rivaroxabana (p=0,002). A mediana de custos foi menor no grupo rivaroxabana, R$ 2251,35 versus R$ 4736,90 (p < 0,001). O desfecho secundário foi semelhante em ambos os grupos, sendo 44,4% no grupo varfarina e 38,5% no grupo rivaroxabana (p = 0,65). Sangramento aconteceu em 25,9% no grupo varfarina e 11,5% no grupo rivaroxabana (p = 0,18). Conclusão: A estratégia de anticoagulação com rivaroxabana foi mais custo-efetiva quando comprada com a estratégia de anticoagulação com varfarina associado a ponte com enoxaparina em pacientes com fibrilação atrial nova no pós-operatório de cirurgia de revascularização do miocárdioIntroduction: Postoperative atrial fibrillation (POAF) is the most common clinical complication after coronary artery bypass graft surgery (CABG). It is associated with a high risk of both stroke and death and increases the length of hospital stay and costs. Despite these data, no randomized study has evaluated anticoagulants in POAF. Methodology: A single-center, randomized, prospective, and open-label study. The trial was conducted in Heart Institute at University of São Paulo. Patients who developed POAF were randomized to anticoagulation with warfarin plus enoxaparin bridging or rivaroxaban. The primary objective was the cost-effectiveness evaluated by QALY, using the SF-6D questionnaire. The secondary endpoint was the combination of death, stroke, myocardial infarction, thromboembolic events, infections, bleeding, readmissions, and surgical reinterventions. The safety endpoint was any bleeding using the ISTH score. Follow-up period was 30 days after hospital discharge. Results: We analyzed 324 patients and 53 patients were randomized. The median cost-effectiveness was R$ 7116,20 in the warfarin group versus R$ 2934,40 in the rivaroxaban group (p = 0.002). The median cost was lower in the rivaroxaban group, R$ 2251,35 versus R$ 4736,90 (p < 0.001). The secondary outcome was similar in both groups, 44.4% in warfarin group versus 38.5% in rivaroxaban group (p = 0.65). Bleeding occurs in 25.9% in warfarin group versus 11.5% in rivaroxaban group (p = 0.18). Conclusion: Rivaroxaban was more cost-effective when compared to warfarin associated with enoxaparin bridging in POAF after isolated CABGBiblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USPLima, Eduardo GomesPereira, Marcel de Paula2024-08-01info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/doctoralThesisapplication/pdfhttps://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5156/tde-28112024-172115/reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USPinstname:Universidade de São Paulo (USP)instacron:USPLiberar o conteúdo para acesso público.info:eu-repo/semantics/openAccesspor2024-12-11T19:57:02Zoai:teses.usp.br:tde-28112024-172115Biblioteca Digital de Teses e Dissertaçõeshttp://www.teses.usp.br/PUBhttp://www.teses.usp.br/cgi-bin/mtd2br.plvirginia@if.usp.br|| atendimento@aguia.usp.br||virginia@if.usp.bropendoar:27212024-12-11T19:57:02Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP - Universidade de São Paulo (USP)false
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