Utilização de métodos bootstrap na verificação continuada de processos

Detalhes bibliográficos
Ano de defesa: 2022
Autor(a) principal: Bocchese, Heveline Kronbauer Martinelli
Orientador(a): Não Informado pela instituição
Banca de defesa: Não Informado pela instituição
Tipo de documento: Dissertação
Tipo de acesso: Acesso aberto
Idioma: por
Instituição de defesa: Universidade Tecnológica Federal do Paraná
Toledo
Brasil
Programa de Pós-Graduação em Tecnologias em Biociências
UTFPR
Programa de Pós-Graduação: Não Informado pela instituição
Departamento: Não Informado pela instituição
País: Não Informado pela instituição
Palavras-chave em Português:
Controle de processo - Métodos estatísticos
Ciclo de vida do produto
Indústria farmacêutica
Process control - Statistical methods
Product life cicle
Pharmaceutical industry
CNPQ::CIENCIAS DA SAUDE::FARMACIA
Biotecnologia
Link de acesso: http://repositorio.utfpr.edu.br/jspui/handle/1/29962
Resumo: The product life cycle concept was inserted in the process validation activity at the pharmaceutical industry, comprising three phases. In phase 3, called continuous process verification, there is the determination of control limits for the critical quality attributes and the construction of control charts for monitoring production batches, properly evaluating the state of process control. The definition of the limits of controls and confidence intervals using the bootstrap resampling method, demonstrated by the results obtained to be an alternative to comply with the regulations, when in the portfolio of companies there are products with low production demand, with a restricted size of available samples, an since this method makes it possible to make statistical inferences without the need for assumptions related to sample size or population distribution. In this context, this study presents significant relevance, since, at a low productive volume, traditional methods are not recommended.
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