Efeito da suplementação de vitamina D nas exacerbações pulmonares da fibrose cística : um ensaio clínico randomizado crossover
| Ano de defesa: | 2021 |
|---|---|
| Autor(a) principal: | |
| Orientador(a): | |
| Banca de defesa: | |
| Tipo de documento: | Tese |
| Tipo de acesso: | Acesso aberto |
| Idioma: | por |
| Instituição de defesa: |
Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
Escola de Medicina Brasil PUCRS Programa de Pós-Graduação em Medicina/Pediatria e Saúde da Criança |
| Programa de Pós-Graduação: |
Não Informado pela instituição
|
| Departamento: |
Não Informado pela instituição
|
| País: |
Não Informado pela instituição
|
| Palavras-chave em Português: | |
| Link de acesso: | http://tede2.pucrs.br/tede2/handle/tede/9934 |
Resumo: | Introdução: As exacerbações pulmonares estão associadas a uma pior evolução da fibrose cística (FC) e o seu controle é de grande importância no tratamento doença. Tem-se apontado propriedades extraesqueléticas da vitamina D, mas o efeito da sua suplementação em marcadores de doença pulmonar da FC não está claro. Métodos: Um ensaio clínico randomizado do tipo crossover conduzido em um centro de FC do Sul do Brasil foi usado para avaliar o efeito de um regime suplementação com dose extra de vitamina D (5.000 UI/dia <5 anos e 10.000 UI/dia ≥5 anos) nas exacerbações pulmonares em pacientes com FC. Os indivíduos foram aleatoriamente alocados para receber vitamina D seguida por tratamento padrão ou tratamento padrão seguido por vitamina D, por três meses. Cada período de tratamento foi separado por um washout de nove meses. O desfecho primário foi o número de exacerbações pulmonares durante o período de intervenção. Adicionalmente, foi avaliado um período de seis meses após o uso da dose extra de vitamina D. A mudança na concentração sérica de 25(OH)D após o fim da suplementação foi avaliada como desfecho secundário. Resultados: Trinta e quatro pacientes participaram do estudo (mediana de idade 5,16 anos). Dezesseis pacientes receberam vitamina D no primeiro e 18 pacientes receberam tratamento padrão primeiro. Houve uma diferença estatística limítrofe (p=0,10) nas exacerbações pulmonares durante o uso da dose extra de vitamina D. Não se observou efeito da vitamina D nas exacerbações pulmonares em um período de seis meses após o fim da suplementação. Mais da metade dos pacientes tinham níveis subótimos de 25(OH)D pré-suplementação e apenas 58% alcançaram níveis desejáveis da vitamina. Conclusão: Nossos achados indicam um possível efeito da vitamina D na redução das exacerbações pulmonares da FC e reforçam a alta prevalência de hipovitaminose D nestes pacientes, apesar da suplementação vitamínica de rotina. Grandes estudos, estudos multicêntricos e/ou metanálises se fazem necessários. Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos –ReBEC: RBR-439vzm |
| id |
P_RS_4fb6c0302ab85a7251ae8351bb7bda6f |
|---|---|
| oai_identifier_str |
oai:tede2.pucrs.br:tede/9934 |
| network_acronym_str |
P_RS |
| network_name_str |
Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da PUC_RS |
| repository_id_str |
|
| spelling |
Efeito da suplementação de vitamina D nas exacerbações pulmonares da fibrose cística : um ensaio clínico randomizado crossoverVitamina DFibrose CísticaExacerbação PulmonarVitamin DCystic FibrosisPulmonary ExacerbationCIENCIAS DA SAUDE::MEDICINAMEDICINA::SAUDE MATERNO-INFANTILIntrodução: As exacerbações pulmonares estão associadas a uma pior evolução da fibrose cística (FC) e o seu controle é de grande importância no tratamento doença. Tem-se apontado propriedades extraesqueléticas da vitamina D, mas o efeito da sua suplementação em marcadores de doença pulmonar da FC não está claro. Métodos: Um ensaio clínico randomizado do tipo crossover conduzido em um centro de FC do Sul do Brasil foi usado para avaliar o efeito de um regime suplementação com dose extra de vitamina D (5.000 UI/dia <5 anos e 10.000 UI/dia ≥5 anos) nas exacerbações pulmonares em pacientes com FC. Os indivíduos foram aleatoriamente alocados para receber vitamina D seguida por tratamento padrão ou tratamento padrão seguido por vitamina D, por três meses. Cada período de tratamento foi separado por um washout de nove meses. O desfecho primário foi o número de exacerbações pulmonares durante o período de intervenção. Adicionalmente, foi avaliado um período de seis meses após o uso da dose extra de vitamina D. A mudança na concentração sérica de 25(OH)D após o fim da suplementação foi avaliada como desfecho secundário. Resultados: Trinta e quatro pacientes participaram do estudo (mediana de idade 5,16 anos). Dezesseis pacientes receberam vitamina D no primeiro e 18 pacientes receberam tratamento padrão primeiro. Houve uma diferença estatística limítrofe (p=0,10) nas exacerbações pulmonares durante o uso da dose extra de vitamina D. Não se observou efeito da vitamina D nas exacerbações pulmonares em um período de seis meses após o fim da suplementação. Mais da metade dos pacientes tinham níveis subótimos de 25(OH)D pré-suplementação e apenas 58% alcançaram níveis desejáveis da vitamina. Conclusão: Nossos achados indicam um possível efeito da vitamina D na redução das exacerbações pulmonares da FC e reforçam a alta prevalência de hipovitaminose D nestes pacientes, apesar da suplementação vitamínica de rotina. Grandes estudos, estudos multicêntricos e/ou metanálises se fazem necessários. Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos –ReBEC: RBR-439vzmBackground: Pulmonary exacerbations are associated with a worse evolution of cystic fibrosis (CF) and their control is of great importance in the treatment of disease. Extra skeletal properties of vitamin D have been pointed out, but the effect of its supplementation on markers of CF-related pulmonary disease is unclear. Methods: A randomized crossover trial conducted at a CF center in southern Brazil was used to evaluate the effect of an extra-dose supplementation regimen of vitamin D (5,000 IU/day <5 years and 10,000 IU/day ≥5 years) on pulmonary exacerbations in CF patients. Subjects were randomly allocated to receive vitamin D followed by standard treatment, or standard treatment followed by vitamin D for three months. Each treatment period was separated by a 9-month washout. The primary outcome was the number of pulmonary exacerbations during the intervention period. Additionally, a period of six months after the use of the extra dose of vitamin D was evaluated. The change in serum concentration of 25(OH)D after the end of supplementation was evaluated as a secondary outcome. Results: Thirty-four patients participated in the study (median age 5.16 years). Sixteen patients received vitamin D first, and 18 received standard treatment first. There was a borderline statistical difference (p=0.10) in pulmonary exacerbations during the use of the extra dose of vitamin D. No effect of vitamin D on pulmonary exacerbations was observed in a period of six months after the end of supplementation. More than half of the patients had suboptimal levels of 25(OH)D pre-supplementation, and only 58% achieved desirable vitamin levels. Conclusion: Our findings indicate a possible effect of vitamin D in reducing CF pulmonary exacerbations and reinforce the high prevalence of hypovitaminosis D in these patients, despite routine vitamin supplementation. Large studies, multicenter studies and/or metanalyses are necessary. Brazilian Clinical Trials Registry (ReBEC): RBR-439vzmCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPESPontifícia Universidade Católica do Rio Grande do SulEscola de MedicinaBrasilPUCRSPrograma de Pós-Graduação em Medicina/Pediatria e Saúde da CriançaPinto, Leonardo Araújo5296343733640465Ongaratto, Renata2021-10-26T20:09:45Z2021-02-26info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/doctoralThesisapplication/pdfhttp://tede2.pucrs.br/tede2/handle/tede/9934porinfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da PUC_RSinstname:Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul (PUCRS)instacron:PUC_RS2021-10-26T23:00:21Zoai:tede2.pucrs.br:tede/9934Biblioteca Digital de Teses e Dissertaçõeshttp://tede2.pucrs.br/tede2/PRIhttps://tede2.pucrs.br/oai/requestbiblioteca.central@pucrs.br||opendoar:2021-10-26T23:00:21Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da PUC_RS - Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul (PUCRS)false |
| dc.title.none.fl_str_mv |
Efeito da suplementação de vitamina D nas exacerbações pulmonares da fibrose cística : um ensaio clínico randomizado crossover |
| title |
Efeito da suplementação de vitamina D nas exacerbações pulmonares da fibrose cística : um ensaio clínico randomizado crossover |
| spellingShingle |
Efeito da suplementação de vitamina D nas exacerbações pulmonares da fibrose cística : um ensaio clínico randomizado crossover Ongaratto, Renata Vitamina D Fibrose Cística Exacerbação Pulmonar Vitamin D Cystic Fibrosis Pulmonary Exacerbation CIENCIAS DA SAUDE::MEDICINA MEDICINA::SAUDE MATERNO-INFANTIL |
| title_short |
Efeito da suplementação de vitamina D nas exacerbações pulmonares da fibrose cística : um ensaio clínico randomizado crossover |
| title_full |
Efeito da suplementação de vitamina D nas exacerbações pulmonares da fibrose cística : um ensaio clínico randomizado crossover |
| title_fullStr |
Efeito da suplementação de vitamina D nas exacerbações pulmonares da fibrose cística : um ensaio clínico randomizado crossover |
| title_full_unstemmed |
Efeito da suplementação de vitamina D nas exacerbações pulmonares da fibrose cística : um ensaio clínico randomizado crossover |
| title_sort |
Efeito da suplementação de vitamina D nas exacerbações pulmonares da fibrose cística : um ensaio clínico randomizado crossover |
| author |
Ongaratto, Renata |
| author_facet |
Ongaratto, Renata |
| author_role |
author |
| dc.contributor.none.fl_str_mv |
Pinto, Leonardo Araújo 5296343733640465 |
| dc.contributor.author.fl_str_mv |
Ongaratto, Renata |
| dc.subject.por.fl_str_mv |
Vitamina D Fibrose Cística Exacerbação Pulmonar Vitamin D Cystic Fibrosis Pulmonary Exacerbation CIENCIAS DA SAUDE::MEDICINA MEDICINA::SAUDE MATERNO-INFANTIL |
| topic |
Vitamina D Fibrose Cística Exacerbação Pulmonar Vitamin D Cystic Fibrosis Pulmonary Exacerbation CIENCIAS DA SAUDE::MEDICINA MEDICINA::SAUDE MATERNO-INFANTIL |
| description |
Introdução: As exacerbações pulmonares estão associadas a uma pior evolução da fibrose cística (FC) e o seu controle é de grande importância no tratamento doença. Tem-se apontado propriedades extraesqueléticas da vitamina D, mas o efeito da sua suplementação em marcadores de doença pulmonar da FC não está claro. Métodos: Um ensaio clínico randomizado do tipo crossover conduzido em um centro de FC do Sul do Brasil foi usado para avaliar o efeito de um regime suplementação com dose extra de vitamina D (5.000 UI/dia <5 anos e 10.000 UI/dia ≥5 anos) nas exacerbações pulmonares em pacientes com FC. Os indivíduos foram aleatoriamente alocados para receber vitamina D seguida por tratamento padrão ou tratamento padrão seguido por vitamina D, por três meses. Cada período de tratamento foi separado por um washout de nove meses. O desfecho primário foi o número de exacerbações pulmonares durante o período de intervenção. Adicionalmente, foi avaliado um período de seis meses após o uso da dose extra de vitamina D. A mudança na concentração sérica de 25(OH)D após o fim da suplementação foi avaliada como desfecho secundário. Resultados: Trinta e quatro pacientes participaram do estudo (mediana de idade 5,16 anos). Dezesseis pacientes receberam vitamina D no primeiro e 18 pacientes receberam tratamento padrão primeiro. Houve uma diferença estatística limítrofe (p=0,10) nas exacerbações pulmonares durante o uso da dose extra de vitamina D. Não se observou efeito da vitamina D nas exacerbações pulmonares em um período de seis meses após o fim da suplementação. Mais da metade dos pacientes tinham níveis subótimos de 25(OH)D pré-suplementação e apenas 58% alcançaram níveis desejáveis da vitamina. Conclusão: Nossos achados indicam um possível efeito da vitamina D na redução das exacerbações pulmonares da FC e reforçam a alta prevalência de hipovitaminose D nestes pacientes, apesar da suplementação vitamínica de rotina. Grandes estudos, estudos multicêntricos e/ou metanálises se fazem necessários. Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos –ReBEC: RBR-439vzm |
| publishDate |
2021 |
| dc.date.none.fl_str_mv |
2021-10-26T20:09:45Z 2021-02-26 |
| dc.type.status.fl_str_mv |
info:eu-repo/semantics/publishedVersion |
| dc.type.driver.fl_str_mv |
info:eu-repo/semantics/doctoralThesis |
| format |
doctoralThesis |
| status_str |
publishedVersion |
| dc.identifier.uri.fl_str_mv |
http://tede2.pucrs.br/tede2/handle/tede/9934 |
| url |
http://tede2.pucrs.br/tede2/handle/tede/9934 |
| dc.language.iso.fl_str_mv |
por |
| language |
por |
| dc.rights.driver.fl_str_mv |
info:eu-repo/semantics/openAccess |
| eu_rights_str_mv |
openAccess |
| dc.format.none.fl_str_mv |
application/pdf |
| dc.publisher.none.fl_str_mv |
Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul Escola de Medicina Brasil PUCRS Programa de Pós-Graduação em Medicina/Pediatria e Saúde da Criança |
| publisher.none.fl_str_mv |
Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul Escola de Medicina Brasil PUCRS Programa de Pós-Graduação em Medicina/Pediatria e Saúde da Criança |
| dc.source.none.fl_str_mv |
reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da PUC_RS instname:Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul (PUCRS) instacron:PUC_RS |
| instname_str |
Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul (PUCRS) |
| instacron_str |
PUC_RS |
| institution |
PUC_RS |
| reponame_str |
Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da PUC_RS |
| collection |
Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da PUC_RS |
| repository.name.fl_str_mv |
Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da PUC_RS - Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul (PUCRS) |
| repository.mail.fl_str_mv |
biblioteca.central@pucrs.br|| |
| _version_ |
1850041305965527040 |