O custo-efetividade da Morphine-Gel em feridas neoplásicas dos pacientes com câncer de mama e cabeça e pescoço na unidade de cuidados paliativos: um estudo preliminar

Detalhes bibliográficos
Ano de defesa: 2025
Autor(a) principal: Soares, Raquel de Souza
Orientador(a): Não Informado pela instituição
Banca de defesa: Não Informado pela instituição
Tipo de documento: Tese
Tipo de acesso: Acesso aberto
Idioma: por
Instituição de defesa: Não Informado pela instituição
Programa de Pós-Graduação: Não Informado pela instituição
Departamento: Não Informado pela instituição
País: Não Informado pela instituição
Palavras-chave em Português:
Link de acesso: https://app.uff.br/riuff/handle/1/40537
Resumo: Feridas neoplásicas estão presentes em 5% a 10% dos pacientes oncológicos nos últimos meses de vida, sendo a dor um dos sintomas mais prevalentes em casos metastáticos. Visando ao tratamento local da dor em pacientes com feridas neoplásicas em cuidados paliativos, foi desenvolvido um projeto de pesquisa clínica com avaliação econômica, comparando dois produtos: Morfina Gel e Lidocaína Gel. O objetivo geral consistiu em realizar uma análise de custo-efetividade da aplicação da Morfina Gel e Lidocaína Gel local para controle da dor nos pacientes com ferida neoplásica em mama e cabeça pescoço na unidade de cuidados paliativos.Os objetivos específicos foram: comparar os custos finais das coberturas nos grupos intervenção (Morfina Gel) e controle (Lidocaína Gel); estimar o impacto do tratamento na redução da dor em ambos os grupos; mensurar a dosagem de morfina regular e o uso de morfina sob demanda (SOS); e cotejar o custo do consumo de morfina regular entre os grupos. Método: Trata-se de um estudo de avaliação econômica em saúde, do tipo análise de custo-efetividade, conduzido paralelamente a um Ensaio Clínico Randomizado (ECR) piloto, parte de um projeto guarda-chuva. O cenário do estudo foi a unidade de cuidados paliativos do Instituto Nacional de Câncer (INCA). A população foi composta por pacientes com feridas neoplásicas internados no INCA, que atenderam aos critérios de inclusão e exclusão do ECR. A análise econômica considerou os desfechos intermediários relacionados à dor e ao consumo de morfina regular e SOS. A análise estatística foi descritiva e, para avaliar o impacto do produto investigacional nos desfechos, foi empregado modelo de regressão linear simples. O software utilizado foi o STATA®, versão 17.0. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa, conforme parecer nº 6.158.266, emitido em julho de 2023 pela Universidade Federal Fluminense (UFF) e pelo INCA. Resultados: A amostra foi composta por cinco pacientes, sendo três alocados no grupo controle e dois no grupo intervenção. O custo final da Morfina Gel (R$ 493,32) foi superior ao da Lidocaína Gel (R$ 483,77). Com relação à efetividade na redução da dor, a Lidocaína Gel apresentou-se mais eficaz. Contudo, nos desfechos referentes ao consumo de morfina regular e SOS, a Morfina Gel demonstrou maior efetividade. A razão de custo-efetividade para o consumo de morfina regular e SOS foi positiva (+0,56 e +0,095, respectivamente). Para o desfecho de redução da dor, observou-se razão negativa (-0,09), indicando maior custo-efetividade da Lidocaína Gel nesse aspecto. Conclusão: A análise de custo-efetividade abordou uma temática inédita, voltada à avaliação econômica de intervenções locais em feridas neoplásicas malignas. A Morfina Gel demonstrou-se custo-efetiva na redução do consumo de morfina sistêmica (regular e SOS), porém não se mostrou custo-efetiva na redução da dor. Recomenda-se a continuidade do estudo para ampliação da amostra e consequentemente dos resultados.
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O objetivo geral consistiu em realizar uma análise de custo-efetividade da aplicação da Morfina Gel e Lidocaína Gel local para controle da dor nos pacientes com ferida neoplásica em mama e cabeça pescoço na unidade de cuidados paliativos.Os objetivos específicos foram: comparar os custos finais das coberturas nos grupos intervenção (Morfina Gel) e controle (Lidocaína Gel); estimar o impacto do tratamento na redução da dor em ambos os grupos; mensurar a dosagem de morfina regular e o uso de morfina sob demanda (SOS); e cotejar o custo do consumo de morfina regular entre os grupos. Método: Trata-se de um estudo de avaliação econômica em saúde, do tipo análise de custo-efetividade, conduzido paralelamente a um Ensaio Clínico Randomizado (ECR) piloto, parte de um projeto guarda-chuva. O cenário do estudo foi a unidade de cuidados paliativos do Instituto Nacional de Câncer (INCA). 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Contudo, nos desfechos referentes ao consumo de morfina regular e SOS, a Morfina Gel demonstrou maior efetividade. A razão de custo-efetividade para o consumo de morfina regular e SOS foi positiva (+0,56 e +0,095, respectivamente). Para o desfecho de redução da dor, observou-se razão negativa (-0,09), indicando maior custo-efetividade da Lidocaína Gel nesse aspecto. Conclusão: A análise de custo-efetividade abordou uma temática inédita, voltada à avaliação econômica de intervenções locais em feridas neoplásicas malignas. A Morfina Gel demonstrou-se custo-efetiva na redução do consumo de morfina sistêmica (regular e SOS), porém não se mostrou custo-efetiva na redução da dor. Recomenda-se a continuidade do estudo para ampliação da amostra e consequentemente dos resultados.Neoplastic wounds are present in 5% to 10% of cancer patients in the last months of life, and pain is one of the most prevalent symptoms in metastatic cases. Aiming at local pain treatment in patients with neoplastic wounds in palliative care, a clinical research project with economic evaluation was developed, comparing two products: Morphine Gel and Lidocaine Gel. The general objective was to perform a cost-effectiveness analysis of the application of morphine gel and lidocaine gel locally for pain control in patients with neoplastic wounds in the breast and head and neck in the palliative care unit. The specific objectives were: to compare the final costs of the dressings in the intervention (Morphine Gel) and control (Lidocaine Gel) groups; to estimate the impact of the treatment on pain reduction in both groups; to measure the dosage of regular morphine and the use of morphine on demand (SOS); and to compare the cost of regular morphine consumption between the groups. Method: This is a cost-effectiveness economic evaluation study in health, conducted in parallel with a pilot randomized clinical trial (RCT), part of an umbrella project. The study setting was the palliative care unit of the National Cancer Institute (INCA). The population consisted of patients with neoplastic wounds admitted to INCA, who met the inclusion and exclusion criteria of the RCT. The economic analysis considered the intermediate outcomes related to pain and the consumption of regular and SOS morphine. The statistical analysis was descriptive and, to assess the impact of the investigational product on the outcomes, a simple linear regression model was used. The software used was STATA®, version 17.0. The study was approved by the Research Ethics Committee, according to opinion no. 6,158,266, issued in July 2023 by the Fluminense Federal University (UFF) and INCA. Results: The sample consisted of five patients, three allocated to the control group and two to the intervention group. The final cost of Morphine Gel (R$ 493.32) was higher than that of Lidocaine Gel (R$ 483.77). Regarding the effectiveness in reducing pain, Lidocaine Gel was more effective. However, in the outcomes related to the consumption of regular and SOS morphine, Morphine Gel demonstrated greater effectiveness. The cost-effectiveness ratio for the consumption of regular and SOS morphine was positive (+0.56 and +0.095, respectively). For the outcome of pain reduction, a negative ratio was observed (-0.09), indicating greater cost-effectiveness of Lidocaine Gel in this aspect. Conclusion: The cost-effectiveness analysis addressed an unprecedented theme, focused on the economic evaluation of local interventions in malignant neoplastic wounds. Morphine Gel demonstrated cost-effectiveness in reducing the consumption of systemic morphine (regular and SOS), but it was not cost-effective in reducing pain. It is recommended that the study continue to expand the sample and consequently the results.116 f.Fuly, Patrícia dos Santos Clarohttp://lattes.cnpq.br/7625867664431524Silva, Marcelle Miranda dahttp://lattes.cnpq.br/3644248275920251Oliveira, Beatriz Guitton Renaud Baptista dehttp://lattes.cnpq.br/5825896654509091Souza, Sônia Regina dehttp://lattes.cnpq.br/8543534166970830Santos, Mauro Leonardo Salvador Caldeira doshttp://lattes.cnpq.br/8526777752396550http://lattes.cnpq.br/4001762973536005Soares, Raquel de Souza2025-10-16T19:49:07Z2025-10-16T19:49:07Zinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/doctoralThesisapplication/pdfSOARES, Raquel de Souza. O custo-efetividade da Morphine-Gel em feridas neoplásicas dos pacientes com câncer de mama e cabeça e pescoço na unidade de cuidados paliativos: um estudo preliminar. 2025. 116 f. 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