Desenvolvimento e validação de meio de cultura para detecção de Pseudomonas Aeruginosa em água purificada para fins farmacêuticos

Detalhes bibliográficos
Ano de defesa: 2011
Autor(a) principal: Albini, Bárbara Pereira
Orientador(a): Não Informado pela instituição
Banca de defesa: Não Informado pela instituição
Tipo de documento: Dissertação
Tipo de acesso: Acesso aberto
Idioma: por
Instituição de defesa: Não Informado pela instituição
Programa de Pós-Graduação: Não Informado pela instituição
Departamento: Não Informado pela instituição
País: Não Informado pela instituição
Palavras-chave em Português:
Link de acesso: https://hdl.handle.net/1884/27760
Resumo: Orientador : Prof. Dr. Marilis Dallarmi Miguel
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A Farmacopéia Brasileira 5 ed. que passa a vigorar em fevereiro do presente ano, indica como parâmetro microbiológico da água purificada para fins farmacêuticos até 100 UFC/mL para bactérias heterotróficas e ausência de algumas bactérias patogênicas, entre elas Pseudomonas aeruginosa. Estudos demonstram que a P. aeruginosa é um dos principais contaminantes microbiológicos da água pela baixa exigência nutricional, capacidade de desenvolvimento em ambientes desinfetados e formação de biofilme nos sistemas de purificação de água. A contaminação de medicamentos e cosméticos pelo micro-organismo pode gerar desde a perda da estabilidade do produto, formação de compostos tóxicos até infecção do usuário por P. aeruginosa viável presente na formulação. As metodologias disponíveis para detecção de P. aeruginosa não contemplam a necessidade amostral descrita na Farmacopéia Brasileira 5 ed. e apresentam tempo de detecção elevados para utilização do ensaio visando a liberação da água como matéria-prima. Assim, o presente trabalho propôs desenvolver meios de cultura por meio da alteração de meios de cultura já utilizados para P. aeruginosa capaz de analisar a quantidade amostral preconizada no compêndio oficial brasileiro, que seja específico, capaz de detectar a presença do micro-organismo alvo em tempo reduzido e que seja equivalente à um método oficial. Assim, desenvolveu-se um meio a partir de alterações na formulação do Ágar F. Tal meio demonstrou ser apto a analisar a quantidade de água desejada, com especificidade para P. aeruginosa. Reduziu em cerca de 50% o tempo necessário para detecção de P. aeruginosa na amostra, apresentou uma capacidade quantitativa de detecção superior ao método padrão utilizado (Ágar cetrimide), sendo equivalente ao método padrão nos ensaios de repetibilidade e reprodutibilidade. Assim, apresenta-se uma proposta inovadora, segura e confiável para a pesquisa de P. aeruginosa em águas para fins farmacêuticos.Abstract: The purified water is one of the most important raw materials for medicines and cosmetics. In addition, it is used effectively in the wet cleaning sterilization process, in the equipment cleansing; it is also used in the analysis for quality control. Thus, directly influences the quality of products. For this reason, it is necessary to follow the quality parameters pre-established by the official compendia. The Brazilian Pharmacopoeia 5th ed., which goes into effect in February 2011, indicates, as a microbiological parameter for purified water for pharmaceutical purpose, the microbiological limit of 100 CFU/mL for heterotrophic bacteria and the absence of some pathogenic bacteria, including Pseudomonas aeruginosa. Studies show that P. aeruginosa is a major microbiological contamination of water because of their low nutrient requirements, their development capability at clean environments, and their capability to for biofilm at the water purification systems. The contamination of medicines and cosmetics by the microorganism may cause significant loss of product stability, formation of toxic compounds, as well as the infection of the user by P aeruginosa present in the formulation. The methodologies available for detection of P. aeruginosa does not contemplate the need of sampling described in the Brazilian Pharmacopoeia 5th ed., and the assay demands excessive time to release the water as raw material. Therefore, this study pretended to develop a culture medium capable of analyzing the sample amount recommended by the official compendium of Brazil, specific, presenting reduced detection time, and equivalent to the official method. The results showed that the culture medium was able to analyze the amount of water desired, with adequate specificity, as well as the time required for detection of P. aeruginosa in the sample was reduced by half, and presented a higher quantitative detection capability compared to the standard method. The repeatability and reproducibility assays were equivalent to the standard tests. Thus, it is an innovative, secure and reliable proposal for the detection of P. aeruginosa in water for pharmaceutical purposes.90f. : il. [algumas color.], tabs.application/pdfDisponível em formato digitalTesesPseudomonas aeruginosaÁgua - MicrobiologiaFarmáciaDesenvolvimento e validação de meio de cultura para detecção de Pseudomonas Aeruginosa em água purificada para fins farmacêuticosinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesisporreponame:Repositório Institucional da UFPRinstname:Universidade Federal do Paraná (UFPR)instacron:UFPRinfo:eu-repo/semantics/openAccessORIGINALR - D - ALBINI, BARBARA PEREIRA.pdfapplication/pdf1635198https://acervodigital.ufpr.br/bitstream/1884/27760/1/R%20-%20D%20-%20ALBINI%2c%20BARBARA%20PEREIRA.pdf378efdc4db384c2918661459c74a0d58MD51open accessTEXTR - D - ALBINI, BARBARA PEREIRA.pdf.txtExtracted Texttext/plain153444https://acervodigital.ufpr.br/bitstream/1884/27760/2/R%20-%20D%20-%20ALBINI%2c%20BARBARA%20PEREIRA.pdf.txt79ce4564c5f90c61628b708a10ac6c71MD52open accessTHUMBNAILR - D - ALBINI, BARBARA PEREIRA.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg1140https://acervodigital.ufpr.br/bitstream/1884/27760/3/R%20-%20D%20-%20ALBINI%2c%20BARBARA%20PEREIRA.pdf.jpgd53960e1140f6873871b76f373fe5be5MD53open access1884/277602020-07-16 14:28:23.972open accessoai:acervodigital.ufpr.br:1884/27760Repositório de PublicaçõesPUBhttp://acervodigital.ufpr.br/oai/requestopendoar:3082020-07-16T17:28:23Repositório Institucional da UFPR - Universidade Federal do Paraná (UFPR)false
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