Desenvolvimento e validação de métodos para quantificação e dissolução de buclizina em associação para as formas farmacêuticas comprimidos e suspensão oral
| Ano de defesa: | 2012 |
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| Link de acesso: | http://repositorio.ufsc.br/xmlui/handle/123456789/93814 |
Resumo: | Dissertação (mestrado) - Universidade Federal de Santa Catarina, Centro de Ciências da Saúde, Programa de Pós-Graduação em Farmácia, Florianópolis, 2010 |
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Universidade Federal de Santa CatarinaKuminek, GislaineCardoso, Simone GonçalvesStulzer, Hellen Karine2012-10-25T03:40:00Z2012-10-25T03:40:00Z2012-10-25T03:40:00Z280145http://repositorio.ufsc.br/xmlui/handle/123456789/93814Dissertação (mestrado) - Universidade Federal de Santa Catarina, Centro de Ciências da Saúde, Programa de Pós-Graduação em Farmácia, Florianópolis, 2010O cloridrato de buclizina (BCZ) está entre os fármacos mais utilizados como estimulantes do apetite e apresenta-se geralmente em associação com vitaminas e aminoácidos, para atender às necessidades nutricionais do paciente. Apesar do seu amplo consumo, não existe método oficial para determinar a BCZ em associação com vitaminas e aminoácidos, e há poucos métodos descritos na literatura para quantificação deste fármaco. Também não há relatos de métodos para avaliar a dissolução in vitro da BCZ nas formas farmacêuticas disponíveis. No presente trabalho foram desenvolvidos e validados métodos por cromatografia líquida para quantificação e avaliação da dissolução do fármaco em comprimidos e suspensão oral. A determinação simultânea de BCZ, piridoxina, triptofano e cianocobalamina foi realizada em coluna C18, utilizando sistema de eluição gradiente, com fase móvel composta de metanol, tampão fosfato 15 mM e solução de ácido fosfórico 30 mM, e detecção no ultravioleta. O método mostrou boa linearidade (r>0,99), precisão (DPR<2%) e exatidão (>99%). Foram estabelecidas, também, as condições para o teste de dissolução in vitro da BCZ em comprimidos e suspensão oral. As condições que forneceram resultados satisfatórios para as formulações testadas foram 900 mL de solução aquosa contendo 1,5% de lauril sulfato de sódio, mantida a 37,0 ± 0,5 ºC, utilizando, para comprimidos, o aparato cesta com rotação de 100 rpm e, para a suspensão oral, aparato pá com rotação de 25 rpm. Nestas condições, a liberação da BCZ foi superior a 80%, e as diferentes formulações analisadas demonstraram boa eficiência de dissolução (>85%). O método desenvolvido para avaliar a % dissolvida utilizou coluna C18, com fase móvel composta por metanol:solução de ácido fosfórico 30mM (80:20, v/v; pH 2,6) e detecção em 230 nm. Este método também permitiu a quantificação apenas da buclizina nas formas avaliadas. O método foi validado e mostrou ser específico, não havendo interferência de excipientes na quantificação de BCZ; linear (0,5 - 24 ?g/mL; r>0,99); preciso (DPR<5%) e exato (% de recuperação>99%). O fármaco mostrou estabilidade satisfatória no meio de dissolução selecionado.109 p.| il., grafs., tabs.porFarmáciaPiridoxinaTriptofanoVitamina B12Desenvolvimento e validação de métodos para quantificação e dissolução de buclizina em associação para as formas farmacêuticas comprimidos e suspensão oralinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesisreponame:Repositório Institucional da UFSCinstname:Universidade Federal de Santa Catarina (UFSC)instacron:UFSCinfo:eu-repo/semantics/openAccessORIGINAL280145.pdfapplication/pdf1169418https://repositorio.ufsc.br/bitstream/123456789/93814/1/280145.pdf017f34565736c2dcb78673c0a53f6beeMD51TEXT280145.pdf.txt280145.pdf.txtExtracted Texttext/plain135543https://repositorio.ufsc.br/bitstream/123456789/93814/2/280145.pdf.txt0f1daf72f72d26782a34eb883fb0ea6eMD52THUMBNAIL280145.pdf.jpg280145.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg707https://repositorio.ufsc.br/bitstream/123456789/93814/3/280145.pdf.jpg673eb773a1c9a281ec2c260b6a341261MD53123456789/938142013-05-02 08:32:43.336oai:repositorio.ufsc.br:123456789/93814Repositório InstitucionalPUBhttp://150.162.242.35/oai/requestsandra.sobrera@ufsc.bropendoar:23732013-05-02T11:32:43Repositório Institucional da UFSC - Universidade Federal de Santa Catarina (UFSC)false |
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