Segurança e efetividade da vacinação contra SARS-CoV-2 em pacientes com vasculites sistêmicas: resultados do estudo SAFER

• Ano de defesa: 2025
• Autor(a) principal: Biegelmeyer, Erika [UNIFESP]
• Orientador(a): Souza, Alexandre Wagner Silva de [UNIFESP]
• Tipo de documento: Dissertação
• Tipo de acesso: Acesso aberto
• dARK ID: ark:/48912/001300002nwzk
• Idioma: por
• Instituição de defesa: Universidade Federal de São Paulo
• Palavras-chave em Português: Vasculites; Vacinação; COVID-19; Doença de Behçet; Vasculites associadas ao ANCA
• Link de acesso: https://hdl.handle.net/11600/73877

Objetivo: Durante a pandemia de COVID-19, os pacientes com vasculites sistêmicas destacaram-se como um grupos vulnerável a desfechos graves, apresentando elevadas taxas de morbimortalidade. A vacinação contra o SARS-CoV-2 é a principal estratégia para reduzir desfechos desfavoráveis, porém a adesão global ainda é subótima. Além disso, dados sobre imunogenicidade e segurança nesses pacientes são limitados, considerando-se a raridade, heterogeneidade e variações fenotípicas dessas doenças. Assim, este estudo visa ajudar a preencher essa lacuna, avaliando a resposta vacinal sorológica, a taxa de infecção por COVID-19, eventos adversos e a frequência de recidiva da doença após três doses de vacinas contra o SARS-CoV-2 em pacientes com vasculites sistêmicas.Métodos: Foi realizado estudo tipo coorte prospectivo, multicêntrico, incluindo 73 pacientes brasileiros com vasculites sistêmicas, como parte do estudo SAFER (Segurança e Eficácia das Vacinas contra a COVID-19 em Doenças Reumáticas). Todos os pacientes atendiam aos critérios de classificação/diagnóstico para suas respectivas doenças. As vacinas estudadas foram a CoronaVac (vírus inativado, Sinovac), ChAdOx-1 (vetor adenoviral, AstraZeneca/Oxford), BNT162b2 (vacina mRNA, Pfizer–BioNTech) e Ad26.COV2-S (vetor adenoviral, Janssen). A imunogenicidade foi avaliada por dosagem dos níveis séricos de IgG contra o domínio de ligação ao receptor da proteína spike do SARS-CoV-2 (IgG anti-RBD) usando um teste de quimioluminescência (Abbott Laboratories, IgG II Quant assay). Amostras dos participantes foram coletadas na inclusão e 28 dias após cada dose da vacina, juntamente com a avaliação dos escores de atividade da doença, infecções por COVID-19 e presença de eventos adversos. Resultados: A doença de Behçet (n = 39), arterite de Takayasu (n = 15) e vasculites associadas aos anticorpos anticitoplasma de neutrófilos (ANCA) (n = 14) foram as vasculites mais prevalentes nesta coorte. Pelo menos setenta pacientes receberam uma dose de vacina, 65 receberam realizaram o esquema vacinal completo e 60 fizeram a dose de reforço. A maioria dos pacientes recebeu ChAdOx-1 (n = 36) ou CoronaVac (n = 25) nas duas primeiras doses. A vacina BNT162b2 foi geralmente a dose de reforço utilizada. Metade dos pacientes não tinha comorbidades, e a maioria estava em remissão, com apenas cinco pacientes recebendo rituximabe na inclusão. A vacina ChAdOx-1 foi associada a títulos de anticorpos mais elevados do que a CoronaVac após duas doses (p = 0,002), mas essa diferença desapareceu após a dose de reforço. Os níveis de IgG anti-RBD tenderam a ser mais altos no grupo de vacinas heterólogas em comparação ao esquema homólogo de três doses, porém a diferença não foi significativa. A incidência de COVID-19 após a dose de reforço foi de 16,9%, com 1,5% dos pacientes necessitando de hospitalização e 1,5% apresentando mortalidade devido à COVID-19 grave. A imunogenicidade foi consistente entre os diferentes tipos de vasculite, e não houve aumento nas taxas de recidiva da doença em nenhum subtipo de vasculite. Houve apenas um evento adverso grave. Conclusão: Nossos resultados demonstram que as diferentes vacinas contra o SARS-CoV-2 atingiram imunogenicidade, com alta taxa de pacientes respondedores e atingiram efetividade clínica nesta coorte de pacientes brasileiros com vasculite sistêmica. Ao final do seguimento, o esquema de três doses foi seguro para todas as vasculites sistêmicas.