Ensaio clínico controlado randomizado duplo-cego: Baryta carbonica comparada a placebo em crianças com Síndrome de Down

Detalhes bibliográficos
Ano de defesa: 2003
Autor(a) principal: Shimizu, Germano Alonso [UNIFESP]
Orientador(a): Atallah, Álvaro Nagib [UNIFESP]
Banca de defesa: Não Informado pela instituição
Tipo de documento: Dissertação
Tipo de acesso: Acesso aberto
dARK ID: ark:/48912/001300001wgss
Idioma: por
Instituição de defesa: Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
Programa de Pós-Graduação: Não Informado pela instituição
Departamento: Não Informado pela instituição
País: Não Informado pela instituição
Palavras-chave em Português:
Link de acesso: http://repositorio.unifesp.br/handle/11600/19787
Resumo: Introdução: A Sindrome de Down e a mais frequente alteracao genetica que ocorre nos seres humanos. O deficit cognitivo e acentuado e nao ha terapia medicamentosa eficaz, ate o momento, que promova o aumento dessa variavel fundamental na insercao social desses pacientes. Para avaliar a efetividade do medicamento homeopatico Baryta carbonica, no aumento da capacidade cognitiva, propomos o presente ensaio clinico randomizado controlado com placebo. Objetivo: Realizar um ensaio clinico controlado randomizado, para comparar a efetividade do medicamento homeopatico Baryta carbonica 30CH (administrado uma vez por dia) comparada a placebo no aumento da capacidade cognitiva dos pacientes portadores da Sindrome de Down. Hipotese: O uso do medicamento homeopatico Baryta carbonica e mais efetivo que o placebo no aumento da capacidade cognitiva dos pacientes portadores da Sindrome de Down. Metodo: Ensaio clinico controlado, randomizado, duplo-cego, que sera realizado no Centro Cochrane do Brasil - UNIFESP, com 60 pacientes, comparando Baryta carbonica a placebo. O desfecho primario sera a capacidade cognitiva avaliada atraves dos testes de Haven e Columbia, antes e depois da intervencao. Viabilidade: O estudo e viavel de ser realizado, em funcao da demanda de pacientes portadores da Sindrome de Down, o que facilita a realizacao do estudo e e relevante pela necessidade de se encontrar um tratamento efetivo para aumento da capacidade cognitiva, pois ate o momento a literatura informa que nao ha droga efetiva, com significancia estatistica para promover esse aumento
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