Comparação entre "bent ab interno needle goniotomy e goniotomy-assisted transluminal trabeculectomy" em pacientes pseudofácicos com glaucoma primário de ângulo aberto : um ensaio clínico aleatorizado
| Ano de defesa: | 2024 |
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Resumo: | Orientador: Vital Paulino Costa |
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Comparação entre "bent ab interno needle goniotomy e goniotomy-assisted transluminal trabeculectomy" em pacientes pseudofácicos com glaucoma primário de ângulo aberto : um ensaio clínico aleatorizadoBent ab interno needle goniotomy versus goniotomy-assisted transluminal trabeculectomy in pseudophakic primary open angle glaucoma eyes : a randomized clinical trialGlaucomaGlaucoma de ângulo abertoPressão intraocularTrabeculectomiaOpen angle glaucomaIntraocular pressureTrabeculectomyOrientador: Vital Paulino CostaTese (doutorado) - Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP), Faculdade de Ciências MédicasResumo: Objetivos: Comparar a eficácia e a segurança de Bent Ab interno Needle Goniotomy (BANG) e Gonioscopy-Assisted Transluminal Trabeculotomy (GATT) em olhos pseudofácicos com glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA). Materiais e métodos: Olhos pseudofácicos com GPAA e PIO entre 20mmHg e 36mmHg, após washout da medicação antiglaucomatosa, foram aleatorizados e submetidos a GATT ou BANG. Os pacientes foram avaliados 1, 7, 15, 30, 60, 90, 180, 330 e 360 dias após o procedimento. Um novo washout foi realizado após 330 dias. O desfecho primário do estudo foi a redução da PIO obtida após os procedimentos. Os desfechos secundários foram a redução do número de medicações antiglaucomatosas, o sucesso cirúrgico e os efeitos adversos decorrentes dos procedimentos. Sucesso completo foi definido como PIO?18mmHg e redução de 20% da PIO basal sem o uso de medicação. Sucesso qualificado foi definido com as mesmas metas pressóricas, porém permitindo o uso de medicação antiglaucomatosa, contudo, sem aumentar o número de medicações em relação à avaliação pré-operatória. Resultados: Quarenta e cinco olhos de 34 pacientes foram incluídos no estudo. Os grupos BANG e GATT apresentaram, respectivamente, média±desvio-padrão de idade de 72,27±5,63 anos e 72,96±5,08 anos (p=0,29), acuidade visual (LogMAR) 0,28±0,26 e 0,14±0,22 (p=0,04), PIO basal 21,18±2,87mmHg e 19,87±2,34mmHg (p=0,1), número de medicações 2,41±0,9 e 2,35±0,88 (p=0,71), PIO após washout 25,55±4,9mmHg e 25,43±4,98mmHg (p=0,94), MD -4,98±2,28dB e -4,68±2,99dB (p=0,71), paquimetria 501,45±21,91µm e 512,35±46,31µm (p=0,32) e contagem de células endoteliais 1621,23±538,57cels/mm3 e 1767,65±405,15 cels/mm3 (p=0,31), respectivamente. O grupo GATT apresentou PIOs medias menores do que o grupo BANG durante o seguimento (intervalo de confiança de 95%: -0,2 – 4,41, p=0,072). No pós-operatório 330, PIOs dos grupos GATT e BANG eram de 15,62±3,29mmHg e 16,95±2,82mmHg (p=0,16), uma redução de 21,38% (p=0,04) e 19,97% (p<0,01), respectivamente, quando comparadas às PIOs de inclusão. No pós-operatório 360, após washout de medicação, as PIOs eram de 21,57±11,11mmHg e 24,59±7,94mmHg (p=0,31) nos grupos GATT e BANG, uma redução de 15,17% (p=0,06) e 3,75% (p=0,53), respectivamente. O grupo GATT necessitou de menos medicação do que o grupo BANG (intervalo de confiança de 95%: 0,06-1,02, p=0,028). O uso de medicação no pós-operatório 330 era de 1,1±1,55 no grupo GATT e de 1,82±1,05 no grupo BANG (p=0,08), uma redução de 53,19% (p<0,01) e 24,48% (p=0,06), respectivamente. Ao final do seguimento, o grupo GATT obteve maiores taxas de sucesso completo (60,1% contra 4,5%, p<0,01) e qualificado (64,7% contra 22,7%, p=0,01) do que o grupo BANG. Ambas as técnicas apresentaram baixas taxas de complicações, sendo hifema transitório a complicação mais comum (40,9% no grupo BANG e 56,52% no grupo GATT). A redução da contagem de células endoteliais foi de 9,94% no grupo GATT e de 7,46% no grupo BANG após 360 dias. Conclusões: O grupo GATT atingiu médias de PIO mais baixas do que o grupo BANG e maior sucesso completo e qualificado. O grupo GATT apresentou menor necessidade de medicações antiglaucomatosas após o procedimento do que o grupo BANG. Ambas as técnicas apresentaram níveis baixos de efeitos adversos a curto e longo prazo. Ambas as técnicas apresentaram baixa diminuição da contagem de células endoteliaisAbstract: Purpose: To evaluate the efficacy and safety of Bent Ab interno Needle Goniotomy (BANG) and Gonioscopy-Assisted Transluminal Trabeculotomy (GATT) in pseudophakic eyes with primary open angle glaucoma. Methods: Pseudophakic eyes with primary open angle glaucoma and intraocular pressures (IOPs) between 20mmHg and 36mmHg after medication washout were randomized to GATT or BANG. Patients were evaluated 1, 7, 15, 30, 60, 90, 180, 330 and 360 days after surgery. A new washout was done at postoperative day 330. The primary outcome was IOP reduction from baseline. Secondary outcomes included reduction of antiglaucomatous medication, surgical success and postoperative complications. Complete success was defined as IOP?18mmHg and a 20% reduction from baseline without the use of IOP-lowering medication. Qualified success followed the same parameters, but allowing medication use not superior to that used at baseline. Results: Forty-five eyes of 34 patients were included in the study. At baseline, mean ages were 72.27±5.63 years vs 72.96±5.08 years (p=0.29), visual acuities (LogMAR) were 0.28±0.26 vs 0.14±0.22 (p=0.04), mean IOPs were 21.18±2.87mmHg vs 19.87±2.34mmHg (p=0.1), mean number of medications were 2.41±0.9 vs 2.35±0.88 (p=0.71), mean IOPs after washout were 25.55±4.9mmHg vs 25.43±4.98mmHg (p=0.92), mean visual field mean deviations were -4.98±2.28dB vs -4.68±2.99dB (p=0.71), mean central corneal thicknesses were 501.45±21.91µm vs 512.35±46.31µm (p=0.32) and mean endothelial cell counts were 1621.23±538,57cels/mm3 vs 1767.48±405.15 cels/mm3 (p=0.31), in the BANG and GATT groups, respectively. The GATT group showed lower mean IOPs than the BANG group during the follow-up (95% CI: -0.2 – 4.41, p=0.072). At post-operative day 330, IOPs in GATT and BANG groups were 15.62±3.29 and 16.95±2.82 (p=0.16), a reduction of 21.38% (p=0.04) and 19.97% (p<0.01), respectively, when compared to IOP at inclusion. At post-operative day 360, after washout, IOPs were 21.57±11.11 and 24.59±7.94 (p=0.31) for GATT and BANG eyes, which indicates a reduction from baseline of 15.17% (p=0.06) and 3.75% (p=0.53), respectively. The GATT group used less medication than the BANG group (95% CI: 0.06-1.02, p=0,028). Medication use at post-operative 330 was 1.1±1.55 in GATT and 1.82±1.05 BANG eyes (p=0.08), a reduction from baseline of 53.19% (p<0.01) and 24.48% (p=0.06) respectively. The GATT group had significantly higher rates of complete (60.1% vs 4.5%, p<0.01) and qualified success (64.7% vs 22.7%, p=0.01). Both techniques showed a low complication rate, with transient hyphema as the most common (40.9% in BANG and 56.52% in GATT). The endothelial cell count reduced 9.94% among GATT eyes and 7.46% among BANG eyes. Conclusion: GATT eyes achieved lower mean IOPs than BANG eyes and higher showed complete and qualified success rates. GATT eyes reduced the need for medication more than BANG eyes. Both techniques showed low rates of short- and long-term complications. Endothelial cell count was not significantly reduced after both proceduresAbertoDoutoradoOftalmologiaDoutor em CiênciasCAPES88887.962017/2024-00[s.n.]Costa, Vital Paulino, 1965-Vasconcellos, José Paulo Cabral deAlves, MônicaDiniz Filho, AlbertoTavares, Ivan MaynartUniversidade Estadual de Campinas (UNICAMP). Faculdade de Ciências MédicasPrograma de Pós-Graduação em Ciências MédicasUNIVERSIDADE ESTADUAL DE CAMPINASAyub, Gabriel, 1993-20242024-09-16T00:00:00Zinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/doctoralThesisapplication/pdf1 recurso online (141 p.) : il., digital, arquivo PDF.https://hdl.handle.net/20.500.12733/25309AYUB, Gabriel. Comparação entre "bent ab interno needle goniotomy e goniotomy-assisted transluminal trabeculectomy" em pacientes pseudofácicos com glaucoma primário de ângulo aberto: um ensaio clínico aleatorizado. 2024. 1 recurso online (141 p.) Tese (doutorado) - Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP), Faculdade de Ciências Médicas, Campinas, SP. Disponível em: 20.500.12733/25309. Acesso em: 29 set. 2025.https://repositorio.unicamp.br/acervo/detalhe/1411799https://repositorio.unicamp.br/acervo/detalhe/1411799Cover: https://repositorio.unicamp.br/capa/capa?codigo=1411799porreponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)instname:Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)instacron:UNICAMPinfo:eu-repo/semantics/openAccess2025-09-02T08:57:03Zoai::1411799Biblioteca Digital de Teses e DissertaçõesPUBhttp://repositorio.unicamp.br/oai/tese/oai.aspsbubd@unicamp.bropendoar:2025-09-02T08:57:03Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP) - Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)false |
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Comparação entre "bent ab interno needle goniotomy e goniotomy-assisted transluminal trabeculectomy" em pacientes pseudofácicos com glaucoma primário de ângulo aberto : um ensaio clínico aleatorizado Ayub, Gabriel, 1993- Glaucoma Glaucoma de ângulo aberto Pressão intraocular Trabeculectomia Open angle glaucoma Intraocular pressure Trabeculectomy |
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