Avaliação da adequabilidade estatística e transparência de metadados em estudos clínicos disponíveis no clinicaltrials.gov

Detalhes bibliográficos
Ano de defesa: 2024
Autor(a) principal: Oliveira, Carolina Peçaibes de, 1991-
Orientador(a): Não Informado pela instituição
Banca de defesa: Não Informado pela instituição
Tipo de documento: Dissertação
Tipo de acesso: Acesso aberto
Idioma: por
Instituição de defesa: [s.n.]
Programa de Pós-Graduação: Não Informado pela instituição
Departamento: Não Informado pela instituição
País: Não Informado pela instituição
Palavras-chave em Português:
Link de acesso: https://hdl.handle.net/20.500.12733/25603
Resumo: Orientador: Benilton de Sá Carvalho
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spelling Avaliação da adequabilidade estatística e transparência de metadados em estudos clínicos disponíveis no clinicaltrials.govAssessment of statistical adequacy and transparency of metadata in clinical Studies available on clinicaltrials.govEnsaio clínicoEstatística - MetodologiaClinical trialsClinical trials - Statistical methodsStatistics - MethodologyEnsaio clínico - Métodos estatísticosOrientador: Benilton de Sá CarvalhoDissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP), Instituto de Matemática, Estatística e Computação CientíficaResumo: Pesquisadores utilizam a bioestatística no planejamento, execução e interpretação de resultados de ensaios clínicos, especialmente para investigar a eficácia de novos tratamentos. Nosso objetivo é verificar se os responsáveis pelos estudos aplicam metodologias estatísticas adequadas na sua condução e se divulgam dados essenciais para a interpretação de seus resultados. Por meio da análise de metadados de ensaios clínicos disponíveis na plataforma ClinicalTrials.gov e da avaliação aprofundada de três ensaios clínicos específicos, apresentamos falhas na metodologia estatística e lacunas na divulgação de dados, e assim propomos melhorias no processo de condução e divulgação de resultados em ensaios clínicosAbstract: Researchers use biostatistics in the planning, execution, and interpretation of clinical trial results, especially to investigate the efficacy of new treatments. Our objective is to verify whether those responsible for these studies apply appropriate statistical methodologies and whether they disclose essential data for interpreting their results. Through the analysis of metadata from clinical trials available on the platform ClinicalTrials.gov and an in-depth evaluation of three specific clinical trials, we present flaws in statistical methodology and gaps in data disclosure, proposing improvements in the process of conducting and reporting clinical trial resultsAbertoMestradoEstatísticaMestra em EstatísticaCAPES001[s.n.]Carvalho, Benilton de Sá, 1979-Kiihl, Samara FlaminiFrança Junior, Marcondes CavalcanteUniversidade Estadual de Campinas (UNICAMP). Instituto de Matemática, Estatística e Computação CientíficaPrograma de Pós-Graduação em EstatísticaUNIVERSIDADE ESTADUAL DE CAMPINASOliveira, Carolina Peçaibes de, 1991-20242024-12-16T00:00:00Zinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesisapplication/pdf1 recurso online (122 p.) : il., digital, arquivo PDF.https://hdl.handle.net/20.500.12733/25603OLIVEIRA, Carolina Peçaibes de. Avaliação da adequabilidade estatística e transparência de metadados em estudos clínicos disponíveis no clinicaltrials.gov. 2024. 1 recurso online (122 p.) Dissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP), Instituto de Matemática, Estatística e Computação Científica, Campinas, SP. Disponível em: 20.500.12733/25603. Acesso em: 29 set. 2025.https://repositorio.unicamp.br/acervo/detalhe/1412094https://repositorio.unicamp.br/acervo/detalhe/1412094Cover: https://repositorio.unicamp.br/capa/capa?codigo=1412094Requisitos do sistema: Software para leitura de arquivo em PDFporreponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)instname:Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)instacron:UNICAMPinfo:eu-repo/semantics/openAccess2025-08-19T12:12:10Zoai::1412094Biblioteca Digital de Teses e DissertaçõesPUBhttp://repositorio.unicamp.br/oai/tese/oai.aspsbubd@unicamp.bropendoar:2025-08-19T12:12:10Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP) - Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)false
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