Desempenho e acurácia de teste de quimioluminescência para detecção de anticorpos contra o SARS-CoV-2 : uma análise post-hoc do PLACOVID trial

• Ano de defesa: 2023
• Autor(a) principal: Schmidt, Gabriela Barella
• Orientador(a): Sekine, Leo
• Tipo de documento: Tese
• Tipo de acesso: Acesso aberto
• Idioma: por
• Palavras-chave em Português: COVID-19; SARS-CoV-2; Anticorpos amplamente neutralizantes; Técnicas e procedimentos diagnósticos; Luminescência
• Palavras-chave em Inglês: Neutralizing antibody; Diagnostic tests; Chemiluminescence
• Link de acesso: http://hdl.handle.net/10183/266559

Introdução: A titulação de anticorpos neutralizantes (nAbs) para o SARS-CoV-2 é o teste padrão ouro para avaliar a imunidade protetora contra a COVID-19, mas seu uso não é adequado para um grande volume de amostras. Para tanto, a quimioluminescência (CLIA) poderia cumprir uma maior carga de trabalho, contudo o limiar de mensuração para soroproteção não está estabelecido. Objetivo: Avaliar a correlação entre titulação de nAbs e índice de anticorpos medidos por CLIA e estabelecer um ponto de cutoff para soroproteção. Método: Análise post-hoc de dados oriundos do PLACOVID Trial. Índices de CLIA para IgM/IgG e títulos de nAbs foram medidos no plasma convalescente doados por aférese a partir de doadores recrutados durante o estudo. Medidas de performance diagnóstica relativas ao CLIA foram calculadas. Resultados: O coeficiente de correlação encontrado entre o índice de CLIA e os títulos de nAbs foram de 0.42 (P<0.001) e 0.33 (P=0.002), para IgG e IgM, respectivamente. Considerando um ponto de corte de título de nAbs de 1:160 ou mais como imunoprotetor, observamos que a área sob a curva ROC, para o índice de CLIA IgM foi 0.73 (95%CI:0.59-0.86;P=0.005), e para IgG, 0.72 (95%CI:0.59-0.85;P=0.006). O melhor ponto de cutoff para o índice IgM foi 0.85 (Sensibilidade: 57.4%/Especificidade: 81.3%), e para IgG, 3.5 (Sensibilidade: 63.2%/Especificidade: 81.3%). Conclusão: A correlação entre índices de IgG para SARS-CoV-2 e títulos de nAbs observada foi considerada moderada, com um ponto de cutoff de índice de 3.5 para identificar pacientes com imunidade protetora contra COVID-19 (sensibilidade > 60% e especificidade > 80%).