Desenvolvimento e avaliação da estabilidade preliminar de formulação oral líquida contendo losartana potássica para uso hospitalar

Detalhes bibliográficos
Ano de defesa: 2022
Autor(a) principal: Corte, Augusto Cesar
Orientador(a): Garcia, Cassia Virginia
Banca de defesa: Não Informado pela instituição
Tipo de documento: Dissertação
Tipo de acesso: Acesso aberto
Idioma: por
Instituição de defesa: Não Informado pela instituição
Programa de Pós-Graduação: Não Informado pela instituição
Departamento: Não Informado pela instituição
País: Não Informado pela instituição
Palavras-chave em Português:
Farmácia
Losartano potássico
Palavras-chave em Inglês:
Stability
Liquid formulations
Losartan potassium
Pediatrics
Link de acesso: http://hdl.handle.net/10183/293607
Resumo: Sabe-se que as formas farmacêuticas liquidas são amplamente utilizadas no tratamento de pacientes pediátricos. Entretanto, também são extremamente importantes para viabilizar o tratamento em pessoas com dificuldade de deglutição ou que possuam algum tipo de restrição na ingestão de formas farmacêuticas sólidas, sendo de grande importância a viabilização deste tipo de forma farmacêutica para suprir a demanda pessoal e hospitalar. A losartana potássica foi o primeiro medicamento antagonista do receptor de angiotensina II e possui atividade anti-hipertensiva. Tanto no Brasil quanto no exterior, o medicamento é comercializado somente em comprimidos, justificando a necessidade do desenvolvimento de uma forma farmacêutica líquida para um dos medicamentos mais utilizados no mundo, provendo benefícios no ajuste de dose, administração, facilidade de deglutição e adesão ao tratamento. O estudo teve como objetivo desenvolver uma formulação oral líquida, com o emprego da matéria-prima de losartana potássica, para assegurar a adesão terapêutica e facilitar a rotina hospitalar e realizar a avaliação preliminar de estabilidade. Desenvolveu-se um método analítico por cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) para a determinação quantitativa de losartana potássica nas amostras e apresentou linearidade, limite de detecção e de quantificação, precisão, exatidão e robustez satisfatórios. O estudo de estabilidade preliminar foi desenvolvido utilizando frascos de vidro âmbar e de polietileno tereftalato (PET) âmbar e armazenados em três diferentes condições: temperatura ambiente, estufa à 40 ºC e sob refrigeração, durante 28 dias. A formulação foi avaliada semanalmente e identificada a necessidade do armazenamento em geladeira devido à ocorrência degradação em temperaturas mais elevadas. Os resultados deste estudo abrem perspectivas para a realização de um estudo de estabilidade físico-químico e microbiológico mais longo, tendo em vista tratarse de uma formulação viável e de interesse para o uso hospitalar.
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spelling Corte, Augusto CesarGarcia, Cassia Virginia2025-07-09T08:00:18Z2022http://hdl.handle.net/10183/293607001280915Sabe-se que as formas farmacêuticas liquidas são amplamente utilizadas no tratamento de pacientes pediátricos. Entretanto, também são extremamente importantes para viabilizar o tratamento em pessoas com dificuldade de deglutição ou que possuam algum tipo de restrição na ingestão de formas farmacêuticas sólidas, sendo de grande importância a viabilização deste tipo de forma farmacêutica para suprir a demanda pessoal e hospitalar. A losartana potássica foi o primeiro medicamento antagonista do receptor de angiotensina II e possui atividade anti-hipertensiva. Tanto no Brasil quanto no exterior, o medicamento é comercializado somente em comprimidos, justificando a necessidade do desenvolvimento de uma forma farmacêutica líquida para um dos medicamentos mais utilizados no mundo, provendo benefícios no ajuste de dose, administração, facilidade de deglutição e adesão ao tratamento. O estudo teve como objetivo desenvolver uma formulação oral líquida, com o emprego da matéria-prima de losartana potássica, para assegurar a adesão terapêutica e facilitar a rotina hospitalar e realizar a avaliação preliminar de estabilidade. Desenvolveu-se um método analítico por cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) para a determinação quantitativa de losartana potássica nas amostras e apresentou linearidade, limite de detecção e de quantificação, precisão, exatidão e robustez satisfatórios. O estudo de estabilidade preliminar foi desenvolvido utilizando frascos de vidro âmbar e de polietileno tereftalato (PET) âmbar e armazenados em três diferentes condições: temperatura ambiente, estufa à 40 ºC e sob refrigeração, durante 28 dias. A formulação foi avaliada semanalmente e identificada a necessidade do armazenamento em geladeira devido à ocorrência degradação em temperaturas mais elevadas. Os resultados deste estudo abrem perspectivas para a realização de um estudo de estabilidade físico-químico e microbiológico mais longo, tendo em vista tratarse de uma formulação viável e de interesse para o uso hospitalar.Liquid dosage forms are widely used in the treatment of pediatric patients. However, they are also extremely important to enable the treatment in people with swallowing difficulties or who have some type of restriction in the ingestion of solid dosage forms, being of great importance the viability of this type of dosage form to supply the personal and hospital demand. Losantan potassium was the first angiotensin II receptor antognist drug has antihypertensive activity. Both in Brazil and abroad, the drug is marketed only in tablets, justifying the need to develop a liquid dosage form for one of the most used drugs in the world, providing benefits in dose adjustment, adminstration and ease of swallowing. The study aimed to develop a liquid oral formulation,using the raw material of losartan potassium, to ensure therapeutic adherence and facilatate the hospital routine and perform a preliminary stability assessment. An analytical method by high performance liquid chromatography (HPLC) was developed for the quantitative determination of losartan potassium in the samples and presented satisfactory linearity, detection and quantification limits, precision, accuracy and robustness. The preliminary stability study was carried out using amber glass and amber polyethylene terephthalate (PET) bottles and stored und three different conditions: room temperature, oven at 40 ºc and under refrigeration, for 28 days. The formulation was evaluated weekly and the need for storage in a refrigerator was identified due to the great degration at higher temperatures. The results of this study open perspectives for carrying out a longer physicochemical and microbiological stability stuby, considering that t is a viable formulation for hospital use.application/pdfporFarmáciaLosartano potássicoStabilityLiquid formulationsLosartan potassiumPediatricsDesenvolvimento e avaliação da estabilidade preliminar de formulação oral líquida contendo losartana potássica para uso hospitalarinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesisUniversidade Federal do Rio Grande do SulFaculdade de FarmáciaPrograma de Pós-Graduação em Ciências FarmacêuticasPorto Alegre, BR-RS2022mestradoinfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFRGSinstname:Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS)instacron:UFRGSTEXT001280915.pdf.txt001280915.pdf.txtExtracted Texttext/plain99469http://www.lume.ufrgs.br/bitstream/10183/293607/2/001280915.pdf.txt1563767c5b621aaeac3bbacd08521729MD52ORIGINAL001280915.pdfTexto completoapplication/pdf1662105http://www.lume.ufrgs.br/bitstream/10183/293607/1/001280915.pdfa904947dd7a6e9f7858e5e295f601e5dMD5110183/2936072025-07-10 07:59:33.791208oai:www.lume.ufrgs.br:10183/293607Biblioteca Digital de Teses e Dissertaçõeshttps://lume.ufrgs.br/handle/10183/2PUBhttps://lume.ufrgs.br/oai/requestlume@ufrgs.br || lume@ufrgs.bropendoar:18532025-07-10T10:59:33Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFRGS - Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS)false
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