Efeitos do uso de um Software de Orientação para o Pé Diabético (SOPeD) na prevenção e tratamento das disfunções musculoesqueléticas dos pés de pessoas com neuropatia diabética: um ensaio clínico controlado randomizado - FOotCAre (FOCA I)
| Ano de defesa: | 2024 |
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Biblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USP
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| Programa de Pós-Graduação: |
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| Palavras-chave em Português: | |
| Link de acesso: | https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5170/tde-04022025-181433/ |
Resumo: | Embora haja importantes e volumosas evidências que apontem para a eficácia dos exercícios para pé e tornozelo na redução dos sinais e sintomas da neuropatia periférica diabética (NPD) e no tratamento das alterações musculoesqueléticas associadas, a qualidade dessas evidências ainda é baixa. Devido ao crescente número de pessoas com diabetes e suas frequentes complicações, soluções tecnológicas para aumentar a adesão e o acesso ao tratamento e cuidados essenciais têm sido desenvolvidas. Ademais, em razão da pandemia de saúde global, o uso de tecnologias para o tratamento e monitoramento de condições crônicas se tornaram indispensáveis. Assim, considerando que (i) a NPD resulta em diversas alterações crônicas, tais como incapacitantes sintomas, perda de sensibilidade protetora dos pés, déficits musculoesqueléticos e biomecânicos em pés, tornozelos e durante a marcha; (ii) o autocuidado e o autogerenciamento contínuo são formas importantes de prevenir disfunções e complicações graves, como úlceras e amputações; (iii) ferramentas tecnológicas acessíveis teriam o potencial de ampliar o alcance e democratizar o acesso aos cuidados e ao tratamento das disfunções decorrentes da NPD; este trabalho buscou compreender o impacto de uma intervenção baseada em um web software (Sistema de Orientação para Pé Diabético, SOPeD, www.soped.com.br) para os cuidados preventivos de úlceras e tratamento dos fatores de risco para o pé diabético. Esta tese respondeu objetivos sequenciais em diferentes artigos, sendo o primeiro delinear o protocolo de intervenção fisioterapêutica, incluindo orientações para o autocuidado e autogerenciamento, e um programa de exercícios para os tornozelos e pés para prevenção de úlceras e tratamento dos déficits musculoesqueléticos e biomecânicos de pessoas com diabetes e NPD. O segundo objetivo foi testar a viabilidade, a segurança, a satisfação e a adesão dos participantes a esse programa. E, finalmente, investigou-se, por meio de um ensaio clínico randomizado e controlado, com cegamento dos avaliadores, a efetividade desse programa em 12 e 24 semanas, quanto a desfechos clínicos e funcionais, como sintomas e severidade da NPD, sensibilidade tátil e vibratória nos pés, amplitude de movimento de tornozelo e pé, alcance funcional, força muscular dos pés e biomecânica da marcha. O programa desenvolvido durou 12 semanas, totalizando 36 sessões, sendo cada sessão composta por 8 exercícios. Esse programa é personalizado de acordo com as capacidades físicas individuais e a sua progressão é baseada em um algoritmo integrado ao software que ajusta o volume e intensidade do treino a partir do esforço percebido e relatado pelo usuário. O programa de exercícios e o protocolo do ensaio clínico foram considerados viáveis e exequíveis, apesar da dificuldade de contato (taxa de sucesso de 23%) e recrutamento (taxa de sucesso de 70%) dos participantes. O programa foi considerado seguro pelos participantes (mediana do escore 5 de 5), satisfatório (mediana do escore 5 de 5) e teve uma adesão de 66,7% do total das sessões oferecidas (36 sessões). Como parte final dessa tese, foi realizado o ensaio clínico randomizado controlado envolvendo 62 indivíduos que foram divididos em dois grupos: intervenção e controle e avaliados no baseline, após 12 semanas de intervenção e após 24 semanas de follow-up. Os principais resultados mostraram que o programa baseado no SOPeD foi capaz de melhorar o alcance funcional após 12 semanas, melhorar a função dos pés, reduzir a dor nos pés e aumentar a flexão plantar no push-off da marcha após 24 semanas. Além disso, o programa foi seguro com mínimos eventos adversos e pode ser considerado uma alternativa efetiva para a prevenção e tratamento de alguns fatores de risco modificáveis para úlceras |
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Efeitos do uso de um Software de Orientação para o Pé Diabético (SOPeD) na prevenção e tratamento das disfunções musculoesqueléticas dos pés de pessoas com neuropatia diabética: um ensaio clínico controlado randomizado - FOotCAre (FOCA I)Effect of the use of Diabetic Foot Guidance Software (SOPeD) in the prevention and treatment of musculoskeletal dysfunctions of the foot in people with diabetic neuropathy: a randomized controlled clinical trial - FOotCAre (FOCA I)Articulações do péComplicações do diabetesDiabetes ComplicationsDiabetic NeuropathiesExercise TherapyFoot JointsFoot UlcerNeuropatias DiabéticasPesquisa de reabilitaçãoRehabilitation ResearchTerapia por exercícioÚlcera do péEmbora haja importantes e volumosas evidências que apontem para a eficácia dos exercícios para pé e tornozelo na redução dos sinais e sintomas da neuropatia periférica diabética (NPD) e no tratamento das alterações musculoesqueléticas associadas, a qualidade dessas evidências ainda é baixa. Devido ao crescente número de pessoas com diabetes e suas frequentes complicações, soluções tecnológicas para aumentar a adesão e o acesso ao tratamento e cuidados essenciais têm sido desenvolvidas. Ademais, em razão da pandemia de saúde global, o uso de tecnologias para o tratamento e monitoramento de condições crônicas se tornaram indispensáveis. Assim, considerando que (i) a NPD resulta em diversas alterações crônicas, tais como incapacitantes sintomas, perda de sensibilidade protetora dos pés, déficits musculoesqueléticos e biomecânicos em pés, tornozelos e durante a marcha; (ii) o autocuidado e o autogerenciamento contínuo são formas importantes de prevenir disfunções e complicações graves, como úlceras e amputações; (iii) ferramentas tecnológicas acessíveis teriam o potencial de ampliar o alcance e democratizar o acesso aos cuidados e ao tratamento das disfunções decorrentes da NPD; este trabalho buscou compreender o impacto de uma intervenção baseada em um web software (Sistema de Orientação para Pé Diabético, SOPeD, www.soped.com.br) para os cuidados preventivos de úlceras e tratamento dos fatores de risco para o pé diabético. Esta tese respondeu objetivos sequenciais em diferentes artigos, sendo o primeiro delinear o protocolo de intervenção fisioterapêutica, incluindo orientações para o autocuidado e autogerenciamento, e um programa de exercícios para os tornozelos e pés para prevenção de úlceras e tratamento dos déficits musculoesqueléticos e biomecânicos de pessoas com diabetes e NPD. O segundo objetivo foi testar a viabilidade, a segurança, a satisfação e a adesão dos participantes a esse programa. E, finalmente, investigou-se, por meio de um ensaio clínico randomizado e controlado, com cegamento dos avaliadores, a efetividade desse programa em 12 e 24 semanas, quanto a desfechos clínicos e funcionais, como sintomas e severidade da NPD, sensibilidade tátil e vibratória nos pés, amplitude de movimento de tornozelo e pé, alcance funcional, força muscular dos pés e biomecânica da marcha. O programa desenvolvido durou 12 semanas, totalizando 36 sessões, sendo cada sessão composta por 8 exercícios. Esse programa é personalizado de acordo com as capacidades físicas individuais e a sua progressão é baseada em um algoritmo integrado ao software que ajusta o volume e intensidade do treino a partir do esforço percebido e relatado pelo usuário. O programa de exercícios e o protocolo do ensaio clínico foram considerados viáveis e exequíveis, apesar da dificuldade de contato (taxa de sucesso de 23%) e recrutamento (taxa de sucesso de 70%) dos participantes. O programa foi considerado seguro pelos participantes (mediana do escore 5 de 5), satisfatório (mediana do escore 5 de 5) e teve uma adesão de 66,7% do total das sessões oferecidas (36 sessões). Como parte final dessa tese, foi realizado o ensaio clínico randomizado controlado envolvendo 62 indivíduos que foram divididos em dois grupos: intervenção e controle e avaliados no baseline, após 12 semanas de intervenção e após 24 semanas de follow-up. Os principais resultados mostraram que o programa baseado no SOPeD foi capaz de melhorar o alcance funcional após 12 semanas, melhorar a função dos pés, reduzir a dor nos pés e aumentar a flexão plantar no push-off da marcha após 24 semanas. Além disso, o programa foi seguro com mínimos eventos adversos e pode ser considerado uma alternativa efetiva para a prevenção e tratamento de alguns fatores de risco modificáveis para úlcerasAlthough there is substantial and significant evidence pointing to the effectiveness of foot and ankle exercises in reducing the signs and symptoms of diabetic peripheral neuropathy (DPN) and treating associated musculoskeletal changes, the quality of this evidence remains low. Due to the increasing number of people with diabetes and their frequent complications, technological solutions to enhance adherence and access to essential treatment and care have been developed. Moreover, in light of the global health pandemic, the use of technologies for the treatment and monitoring of chronic conditions has become indispensable. Therefore, considering that (i) DPN results in various chronic changes, such as debilitating symptoms, loss of protective foot sensation, musculoskeletal and lower limbs biomechanical deficits; (ii) continuous self-care and self-management are important ways to prevent dysfunctions and severe complications, such as ulcers and amputations; (iii) accessible technological tools have the potential to broaden reach and democratize access to care and treatment; this work sought to understand the impact of an intervention based on a web software (Diabetic Foot Guidance System, SOPeD, www.soped.com.br) for the preventive care of ulcers and the treatment of risk factors for diabetic foot. This thesis addressed several objectives in different papers; the first being to outline of physiotherapeutic intervention protocol, including guidance for self-care and self- management, and a foot-ankle exercise program to prevent ulcers and treat musculoskeletal and biomechanical deficits in people with diabetes and DPN. The second objective was to test the feasibility, safety, satisfaction, and adherence of participants to this program. Finally, a randomized controlled clinical trial was conducted, with blinded assessors, to investigate the effectiveness of this program at 12 and 24 weeks, regarding clinical and functional outcomes, such as DPN symptoms and severity, tactile and vibratory sensitivity, foot-ankle range of motion, functional reach, foot muscle strength, and gait biomechanics. The developed program lasted 12 weeks, totaling 36 sessions, with each session consisting of 8 exercises. This program is personalized according to individual physical capabilities, and its progression is based on an algorithm integrated into the software that adjusts the training volume and intensity based on the perceived and reported effort by the user. The exercise program and the clinical trial protocol were considered feasible and practicable, despite the difficulty in contacting (success rate of 23%) and recruiting (success rate of 70%) participants. The program was considered safe by participants (median score of 5 out of 5), satisfactory (median score of 5 out of 5), and had an adherence rate of 66.7% of the total offered sessions (36). As the final part of this thesis, a randomized controlled clinical trial included 62 individuals who were divided into two groups: intervention and control, and assessed at baseline, after 12 weeks of intervention, and after 24 weeks of follow-up. The main results showed that the SOPeD-based program was able to improve functional reach after 12 weeks, enhance foot function, reduce foot pain, and increase plantar flexion during the push-off phase of gait after 24 weeks. Additionally, the program was safe with minimal adverse events and can be considered an effective alternative for the prevention and treatment of some modifiable risk factors for ulcersBiblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USPSacco, Isabel de Camargo NevesFerreira, Jane Suelen Silva Pires2024-09-13info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/doctoralThesisapplication/pdfhttps://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5170/tde-04022025-181433/reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USPinstname:Universidade de São Paulo (USP)instacron:USPLiberar o conteúdo para acesso público.info:eu-repo/semantics/openAccesspor2025-02-17T17:51:02Zoai:teses.usp.br:tde-04022025-181433Biblioteca Digital de Teses e Dissertaçõeshttp://www.teses.usp.br/PUBhttp://www.teses.usp.br/cgi-bin/mtd2br.plvirginia@if.usp.br|| atendimento@aguia.usp.br||virginia@if.usp.bropendoar:27212025-02-17T17:51:02Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP - Universidade de São Paulo (USP)false |
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Embora haja importantes e volumosas evidências que apontem para a eficácia dos exercícios para pé e tornozelo na redução dos sinais e sintomas da neuropatia periférica diabética (NPD) e no tratamento das alterações musculoesqueléticas associadas, a qualidade dessas evidências ainda é baixa. Devido ao crescente número de pessoas com diabetes e suas frequentes complicações, soluções tecnológicas para aumentar a adesão e o acesso ao tratamento e cuidados essenciais têm sido desenvolvidas. Ademais, em razão da pandemia de saúde global, o uso de tecnologias para o tratamento e monitoramento de condições crônicas se tornaram indispensáveis. Assim, considerando que (i) a NPD resulta em diversas alterações crônicas, tais como incapacitantes sintomas, perda de sensibilidade protetora dos pés, déficits musculoesqueléticos e biomecânicos em pés, tornozelos e durante a marcha; (ii) o autocuidado e o autogerenciamento contínuo são formas importantes de prevenir disfunções e complicações graves, como úlceras e amputações; (iii) ferramentas tecnológicas acessíveis teriam o potencial de ampliar o alcance e democratizar o acesso aos cuidados e ao tratamento das disfunções decorrentes da NPD; este trabalho buscou compreender o impacto de uma intervenção baseada em um web software (Sistema de Orientação para Pé Diabético, SOPeD, www.soped.com.br) para os cuidados preventivos de úlceras e tratamento dos fatores de risco para o pé diabético. Esta tese respondeu objetivos sequenciais em diferentes artigos, sendo o primeiro delinear o protocolo de intervenção fisioterapêutica, incluindo orientações para o autocuidado e autogerenciamento, e um programa de exercícios para os tornozelos e pés para prevenção de úlceras e tratamento dos déficits musculoesqueléticos e biomecânicos de pessoas com diabetes e NPD. O segundo objetivo foi testar a viabilidade, a segurança, a satisfação e a adesão dos participantes a esse programa. E, finalmente, investigou-se, por meio de um ensaio clínico randomizado e controlado, com cegamento dos avaliadores, a efetividade desse programa em 12 e 24 semanas, quanto a desfechos clínicos e funcionais, como sintomas e severidade da NPD, sensibilidade tátil e vibratória nos pés, amplitude de movimento de tornozelo e pé, alcance funcional, força muscular dos pés e biomecânica da marcha. O programa desenvolvido durou 12 semanas, totalizando 36 sessões, sendo cada sessão composta por 8 exercícios. Esse programa é personalizado de acordo com as capacidades físicas individuais e a sua progressão é baseada em um algoritmo integrado ao software que ajusta o volume e intensidade do treino a partir do esforço percebido e relatado pelo usuário. O programa de exercícios e o protocolo do ensaio clínico foram considerados viáveis e exequíveis, apesar da dificuldade de contato (taxa de sucesso de 23%) e recrutamento (taxa de sucesso de 70%) dos participantes. O programa foi considerado seguro pelos participantes (mediana do escore 5 de 5), satisfatório (mediana do escore 5 de 5) e teve uma adesão de 66,7% do total das sessões oferecidas (36 sessões). Como parte final dessa tese, foi realizado o ensaio clínico randomizado controlado envolvendo 62 indivíduos que foram divididos em dois grupos: intervenção e controle e avaliados no baseline, após 12 semanas de intervenção e após 24 semanas de follow-up. Os principais resultados mostraram que o programa baseado no SOPeD foi capaz de melhorar o alcance funcional após 12 semanas, melhorar a função dos pés, reduzir a dor nos pés e aumentar a flexão plantar no push-off da marcha após 24 semanas. Além disso, o programa foi seguro com mínimos eventos adversos e pode ser considerado uma alternativa efetiva para a prevenção e tratamento de alguns fatores de risco modificáveis para úlceras |
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