Padrão de sangramento, taxas de satisfação e de continuidade e qualidade de vida de mulheres com câncer de mama usuárias do DIU com cobre e prata ou do DIU com cobre: ensaio clínico randomizado

Detalhes bibliográficos
Ano de defesa: 2025
Autor(a) principal: Ferreira Filho, Edson Santos
Orientador(a): Não Informado pela instituição
Banca de defesa: Não Informado pela instituição
Tipo de documento: Tese
Tipo de acesso: Acesso aberto
Idioma: por
Instituição de defesa: Biblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USP
Programa de Pós-Graduação: Não Informado pela instituição
Departamento: Não Informado pela instituição
País: Não Informado pela instituição
Palavras-chave em Português:
Anticoncepção reversível de longa duração
Breast neoplasms
Dispositivos intrauterinos
Intrauterine devices
Long-acting reversible contraception
Neoplasias da mama
Link de acesso: https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5139/tde-01092025-105601/
Resumo: Introdução: A mama é o local mais comum de câncer em mulheres no Brasil. Um terço dos casos acontece durante o período reprodutivo. Diretrizes internacionais recomendam esperar pelo menos dois anos após o diagnóstico e o tratamento de câncer de mama para ter uma gestação. Neste sentido, o uso de métodos altamente efetivos, como o dispositivo intrauterino (DIU) com cobre, é imprescindível. Contudo, a preocupação com o padrão de sangramento menstrual pode ser um fator limitante para algumas pacientes. Desta maneira, justifica-se a busca por uma alternativa ao DIU com cobre para anticoncepção das pacientes com câncer de mama. Objetivo: Comparar o padrão de sangramento menstrual de pacientes com câncer de mama usuárias do DIU com cobre e prata (TCu380Ag) ou do DIU com cobre (TCu380A), bem como as taxas de satisfação com estes métodos e de sua continuidade, além da qualidade de vida. Método: Ensaio clínico randomizado, duplo mascarado, controlado, em que 96 participantes de 18 a 45 anos de idade foram randomizadas para receber TCu380Ag ou TCu380A. Foram incluídas mulheres com diagnóstico histopatológico de câncer de mama e demanda contraceptiva; não foram incluídas aquelas com contraindicação à inserção de DIU ou que se recusassem a participar do estudo. O projeto foi submetido ao Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC-FMUSP) e aprovado (CAAE: 26272819.3.0000.0068, parecer: 4.093.763) e registrado na Plataforma ClinicalTrials.gov (NCT05148910). As participantes foram avaliadas 1 a 3, 6 e 12 meses após a inserção do DIU. Resultados: Na visita inicial, os dois grupos foram semelhantes em relação às características sociodemográficas e clínicas. Padrão de sangramento, satisfação e continuidade foram semelhantes entre os dois grupos, após 1 a 3, 6 e 12 meses de seguimento, assim como os escores de qualidade de vida. Não foram encontradas diferenças significantes com relação aos dados laboratoriais, incluindo hemograma e cinética do ferro. Conclusão: Em mulheres com história pessoal de câncer de mama, não há diferenças clinicamente relevantes entre o DIU de cobre e prata e o DIU com cobre; ambos apresentam altas taxas de satisfação e de continuidade
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Contudo, a preocupação com o padrão de sangramento menstrual pode ser um fator limitante para algumas pacientes. Desta maneira, justifica-se a busca por uma alternativa ao DIU com cobre para anticoncepção das pacientes com câncer de mama. Objetivo: Comparar o padrão de sangramento menstrual de pacientes com câncer de mama usuárias do DIU com cobre e prata (TCu380Ag) ou do DIU com cobre (TCu380A), bem como as taxas de satisfação com estes métodos e de sua continuidade, além da qualidade de vida. Método: Ensaio clínico randomizado, duplo mascarado, controlado, em que 96 participantes de 18 a 45 anos de idade foram randomizadas para receber TCu380Ag ou TCu380A. Foram incluídas mulheres com diagnóstico histopatológico de câncer de mama e demanda contraceptiva; não foram incluídas aquelas com contraindicação à inserção de DIU ou que se recusassem a participar do estudo. O projeto foi submetido ao Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC-FMUSP) e aprovado (CAAE: 26272819.3.0000.0068, parecer: 4.093.763) e registrado na Plataforma ClinicalTrials.gov (NCT05148910). As participantes foram avaliadas 1 a 3, 6 e 12 meses após a inserção do DIU. Resultados: Na visita inicial, os dois grupos foram semelhantes em relação às características sociodemográficas e clínicas. Padrão de sangramento, satisfação e continuidade foram semelhantes entre os dois grupos, após 1 a 3, 6 e 12 meses de seguimento, assim como os escores de qualidade de vida. Não foram encontradas diferenças significantes com relação aos dados laboratoriais, incluindo hemograma e cinética do ferro. Conclusão: Em mulheres com história pessoal de câncer de mama, não há diferenças clinicamente relevantes entre o DIU de cobre e prata e o DIU com cobre; ambos apresentam altas taxas de satisfação e de continuidadeIntroduction: Breast cancer is the most common cancer in women in Brazil. One-third of cases occur during the reproductive period. International guidelines recommend waiting at least two years after the diagnosis and treatment of breast cancer before attempting pregnancy. In this context, the use of highly effective methods, such as the copper intrauterine device (IUD), is essential. However, concerns about the menstrual bleeding pattern may be a limiting factor for some patients. Therefore, alternatives to the copper IUD for contraception in breast cancer patients have been sought. Objective: To compare the menstrual bleeding pattern of breast cancer patients using either the copper and silver IUD (TCu380Ag) or the copper IUD (TCu380A), as well as their satisfaction and continuity rates, and quality of life. Method: A double-blind, randomized, controlled clinical trial in which 96 patients aged 18 to 45 years were randomized to receive either TCu380Ag or TCu380A. Women with a histopathological diagnosis of breast cancer and a contraceptive need were included; those with contraindications to IUD insertion or who refused to participate were not included. The project was submitted to the Ethics Committee of the Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC-FMUSP) and approved (CAAE: 26272819.3.0000.0068, opinion number: 4.093.763) and registered on ClinicalTrials.gov (NCT05148910). Participants were assessed at 1 to 3, 6, and 12 months after IUD insertion. Results: At the initial visit, the two groups were similar in terms of sociodemographic and clinical characteristics. Bleeding pattern, satisfaction, and continuity rates were similar between the two study groups after 1 to 3, 6, and 12 months of follow-up, as were quality of life scores. No significant differences were found in laboratory data, including blood count and iron kinetics. Conclusion: In women with a personal history of breast cancer, there are no clinically relevant differences between the copper and silver IUD and the copper IUD; both show high satisfaction and continuity ratesBiblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USPBaracat, Edmund ChadaFerreira Filho, Edson Santos2025-02-11info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/doctoralThesisapplication/pdfhttps://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5139/tde-01092025-105601/reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USPinstname:Universidade de São Paulo (USP)instacron:USPLiberar o conteúdo para acesso público.info:eu-repo/semantics/openAccesspor2025-09-01T17:59:02Zoai:teses.usp.br:tde-01092025-105601Biblioteca Digital de Teses e Dissertaçõeshttp://www.teses.usp.br/PUBhttp://www.teses.usp.br/cgi-bin/mtd2br.plvirginia@if.usp.br|| atendimento@aguia.usp.br||virginia@if.usp.bropendoar:27212025-09-01T17:59:02Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP - Universidade de São Paulo (USP)false
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