Metodologia de implementação de um laboratório de calibração de equipamentos médico-hospitalares

Detalhes bibliográficos
Ano de defesa: 2006
Autor(a) principal: Fuck, Marcos Fabio
Orientador(a): Não Informado pela instituição
Banca de defesa: Não Informado pela instituição
Tipo de documento: Dissertação
Tipo de acesso: Acesso aberto
Idioma: por
Instituição de defesa: Universidade Tecnológica Federal do Paraná
Curitiba
Programa de Pós-Graduação em Engenharia Elétrica e Informática Industrial
Programa de Pós-Graduação: Não Informado pela instituição
Departamento: Não Informado pela instituição
País: Não Informado pela instituição
Palavras-chave em Português:
Engenharia biomédica
Hospitais - Administração de material
Hospitais - Calibração
Engenharia elétrica
Biomedical engineering
Hospitals - Materials management
Hospitals - Calibration
Electric engineering
Link de acesso: http://repositorio.utfpr.edu.br/jspui/handle/1/1332
Resumo: Metrological control of health-care environmental equipment is essential for the assurance of their results. In Brazil, there is a lack of specific laboratories able to perform metrological control of such equipment. The purpose of this research is to introduce a methodology to establish the infrastructure and laboratory calibration modus operandi for medical equipment. The developed proposal is based on the requirements of ABNT NBR ISO/IEC 17025 standard, officially adopted by INMETRO, besides other specific publications about medical equipment management, and laboratories certification criteria established by ANVISA. The achieved results are: a guideline for the establishment of a medical equipment uncertainly measurement; a calibration procedure for sphygmomanometers; and performance indicators for the laboratory. The resultant methodology allows the laboratory candidate to reach its accreditation goal up to INMETRO and ANVISA, with an approach which covers the definition of the laboratory area, its politics and responsibilities, documentation and accreditation requirements. Then, the process to obtain the qualification of a calibration laboratory will be reached, fulfilling the existing gap in the quality system of health-care environment.
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