Eficácia da acupuntura auricular com sementes de vaccaria em comparação à intervenção sham para náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia em adultos com câncer: ensaio clínico randomizado
| Ano de defesa: | 2025 |
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| Instituição de defesa: |
Universidade Federal de Alfenas
Sede Doutorado em Enfermagem |
| Programa de Pós-Graduação: |
Programa de Pós-Graduação em Enfermagem
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Resumo: | A acupuntura auricular tem sido utilizada para o manejo de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia. No entanto, há grande variabilidade na aplicação da técnica entre os ensaios clínicos que investigam seus efeitos. Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia da acupuntura auricular com sementes de Vaccaria em comparação à intervenção sham no controle de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia em adultos com câncer. Trata-se de um ensaio clínico randomizado, simples-mascarado, paralelo, com alocação 1:1, realizado em um centro de oncologia no sul de Minas Gerais. Foram incluídos pacientes com 18 anos ou mais, com diagnóstico confirmado de câncer, em tratamento quimioterápico. Os participantes foram randomizados em blocos de seis por meio de uma ferramenta online e alocados em dois grupos: acupuntura auricular e sham. O grupo acupuntura auricular recebeu sementes de Vaccaria em sete acupontos: Shenmen, sistema nervoso simpático, estômago, baço, fígado, subcórtex e cárdia, com permanência por sete dias, sendo realizadas cinco sessões semanais. O grupo Sham recebeu intervenção com dispositivos auriculares inertes, confeccionadas em algodão tingido de preto, aplicadas em pontos não correlacionados com a condição tratada (joelho, dedo do pé, dedo, punho, ombro, olho e ouvido interno), também em cinco sessões. A ocorrência de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia foi avaliada por meio de itens selecionados da Escala Morrow Assessment Nausea and Emesis. A análise seguiu o princípio da intenção de tratar e foi conduzida por meio do modelo de Estimativas de Equações Generalizadas. Após aplicação dos critérios de elegibilidade, 100 participantes foram randomizados (50 por grupo). Os resultados demonstraram que a acupuntura auricular foi mais eficaz do que a intervenção sham na redução das náuseas antecipatórias. Entretanto, não foram observadas diferenças estatisticamente significativas entre os grupos e ao longo do tempo para a ocorrência geral de náuseas e vômitos e para vômitos antecipatórios. A dor no local de aplicação dos pontos foi o único evento adverso relatado. Os resultados sugerem que a acupuntura auricular pode ser uma estratégia complementar promissora e segura para o manejo de náuseas antecipatórias em pacientes com câncer submetidos à quimioterapia. Entretanto, mais estudos são necessários para confirmar seus efeitos em relação às náuseas e vômitos pós-quimioterapia e aos vômitos antecipatórios. O estudo foi registrado no Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos sob o código RBR-5rp37x8. |
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Paiva, Eliza Mara das ChagasSawada, Namie OkinoSouza, Fabiana Bolela deBrito, Tábatta Renata Pereira deChianca, Tânia Couto MachadoMoura, Caroline de CastroGarcia, Ana Cláudia Mesquita2025-11-27T18:51:41Z2025-11-27T18:51:41Z2025-11-14https://repositorio.unifal-mg.edu.br/handle/123456789/3028http://lattes.cnpq.br/1607668441708929http://lattes.cnpq.br/4029511804603340http://lattes.cnpq.br/11549139234749572022.1.229.002A acupuntura auricular tem sido utilizada para o manejo de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia. No entanto, há grande variabilidade na aplicação da técnica entre os ensaios clínicos que investigam seus efeitos. Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia da acupuntura auricular com sementes de Vaccaria em comparação à intervenção sham no controle de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia em adultos com câncer. Trata-se de um ensaio clínico randomizado, simples-mascarado, paralelo, com alocação 1:1, realizado em um centro de oncologia no sul de Minas Gerais. Foram incluídos pacientes com 18 anos ou mais, com diagnóstico confirmado de câncer, em tratamento quimioterápico. Os participantes foram randomizados em blocos de seis por meio de uma ferramenta online e alocados em dois grupos: acupuntura auricular e sham. O grupo acupuntura auricular recebeu sementes de Vaccaria em sete acupontos: Shenmen, sistema nervoso simpático, estômago, baço, fígado, subcórtex e cárdia, com permanência por sete dias, sendo realizadas cinco sessões semanais. O grupo Sham recebeu intervenção com dispositivos auriculares inertes, confeccionadas em algodão tingido de preto, aplicadas em pontos não correlacionados com a condição tratada (joelho, dedo do pé, dedo, punho, ombro, olho e ouvido interno), também em cinco sessões. A ocorrência de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia foi avaliada por meio de itens selecionados da Escala Morrow Assessment Nausea and Emesis. A análise seguiu o princípio da intenção de tratar e foi conduzida por meio do modelo de Estimativas de Equações Generalizadas. Após aplicação dos critérios de elegibilidade, 100 participantes foram randomizados (50 por grupo). Os resultados demonstraram que a acupuntura auricular foi mais eficaz do que a intervenção sham na redução das náuseas antecipatórias. Entretanto, não foram observadas diferenças estatisticamente significativas entre os grupos e ao longo do tempo para a ocorrência geral de náuseas e vômitos e para vômitos antecipatórios. A dor no local de aplicação dos pontos foi o único evento adverso relatado. Os resultados sugerem que a acupuntura auricular pode ser uma estratégia complementar promissora e segura para o manejo de náuseas antecipatórias em pacientes com câncer submetidos à quimioterapia. Entretanto, mais estudos são necessários para confirmar seus efeitos em relação às náuseas e vômitos pós-quimioterapia e aos vômitos antecipatórios. O estudo foi registrado no Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos sob o código RBR-5rp37x8.Não recebeu apoio/financiamentoAuricular acupuncture has been used for the management of chemotherapy-induced nausea and vomiting. However, there is considerable variability in the application of this technique across clinical trials investigating its effects. This study aimed to evaluate the effectiveness of an auricular acupuncture protocol for controlling chemotherapy-induced nausea and vomiting in adult cancer patients. This was a randomized, single-blind, parallel-group clinical trial with 1:1 allocation, conducted at an oncology center in southern Minas Gerais, Brazil. Patients aged 18 years or older, with a confirmed cancer diagnosis, undergoing chemotherapy. Participants were randomized in blocks of six using an online tool and allocated to one of two groups: auricular acupuncture or sham. The auricular acupuncture group received Vaccaria seeds applied to seven acupoints: Shenmen, sympathetic nervous system, stomach, spleen, liver, subcortex, and cardia, left in place for seven days, with five weekly sessions. The sham group received a placebo intervention using inert auricular devices made of black-dyed cotton, applied to points unrelated to the condition being treated (knee, toe, finger, wrist, shoulder, eye, and inner ear), also in five sessions. Chemotherapy-induced nausea and vomiting were assessed using selected items from the Morrow Assessment of Nausea and Emesis (MANE) scale. The analysis followed the intention-to-treat principle and was conducted using the Generalized Estimating Equations model. After applying the eligibility criteria, 100 participants were randomized (50 per group). Results showed that auricular acupuncture was more effective than the Sham intervention in reducing anticipatory nausea. However, no statistically significant differences were observed between groups or over time for overall nausea and vomiting or for anticipatory vomiting. Pain at the application site was the only reported adverse event. The findings suggest that auricular acupuncture may be a promising and safe complementary strategy for managing anticipatory nausea in cancer patients undergoing chemotherapy. Nevertheless, further studies are needed to confirm its effects on post-chemotherapy nausea and vomiting, as well as anticipatory vomiting. The study was registered in the Brazilian Clinical Trials Registry under the code RBR-5rp37x8.162termo sei 1679835Universidade Federal de AlfenasSedeDoutorado em EnfermagemPrograma de Pós-Graduação em EnfermagemUNIFAL-MGEscola de Enfermageminfo:eu-repo/semantics/openAccesshttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/br/Attribution-NonCommercial-NoDerivs 3.0 BrazilCiências da Saúde::EnfermagemNáuseaVômitoAntineoplásicosOncologiaAcupuntura auricularAcupuncture, earNauseaVomitingAntineoplastic AgentsMedical OncologyEficácia da acupuntura auricular com sementes de vaccaria em comparação à intervenção sham para náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia em adultos com câncer: ensaio clínico randomizadoEffectiveness of auricular acupuncture with vaccaria seeds compared to sham intervention for chemotherapy-induced nausea and vomiting in adults with cancer: randomized clinical trialinfo:eu-repo/semantics/doctoralThesisinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionporreponame:Repositório Institucional da Universidade Federal de Alfenas - RiUnifalinstname:Universidade Federal de Alfenas (UNIFAL)instacron:UNIFALORIGINALTese de Eliza Mara das Chagas Paiva.pdfTese de Eliza Mara das Chagas Paiva.pdfapplication/pdf3098780https://repositorio.unifal-mg.edu.br/bitstreams/49a86461-e022-4520-9c7b-0cbdd3439f34/downloadfb43c431df4ed3ae23d879861ce14fe3MD53CC-LICENSElicense_rdflicense_rdfapplication/rdf+xml; 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