O conhecimento regulatório em alianças de pesquisa clínica

Detalhes bibliográficos
Ano de defesa: 2024
Autor(a) principal: Sanches, Pedro Jhonathan Martins
Orientador(a): Bataglia, Walter
Banca de defesa: Não Informado pela instituição
Tipo de documento: Dissertação
Tipo de acesso: Acesso aberto
Idioma: por
Instituição de defesa: Universidade Presbiteriana Mackenzie
Programa de Pós-Graduação: Não Informado pela instituição
Departamento: Não Informado pela instituição
País: Brasil
Palavras-chave em Português:
Link de acesso: https://dspace.mackenzie.br/handle/10899/40826
Resumo: Com o presente estudo buscou-se compreender a relação entre o conhecimento regulatório e o desempenho em alianças de testes clínicos, e também, a mediação do construto capacidade relacional. Um modelo estrutural foi testado utilizando dados coletados de 115 profissionais da área empregando a técnica de modelagem de equações estruturais por mínimos quadrados parciais (PLS-SEM). Os resultados revelaram que, não há uma relação significativa direta entre o conhecimento regulatório e o desempenho das alianças. No entanto, capacidade relacional atua como um mediador na relação entre o conhecimento regulatório e o desempenho da aliança, o que representa uma mediação total, ou seja, o conhecimento regulatório tem efeito no desempenho por meio da capacidade relacional. O que sugere que o sucesso de alianças de testes clínicos depende não apenas do conhecimento das regulamentações, mas também da capacidade das empresas de construir e manter relacionamentos. As implicações práticas desta pesquisa apontam para a necessidade de os gestores de alianças estratégicas desenvolverem competências relacionais em seus colaboradores, e buscar parceiros com recursos de conhecimentos regulatório complementares aos seus. O trabalho concentrou-se no setor farmacêutico especificamente em testes clínicos, outros construtos como capacidade absortiva podem ser eficientes na mediação da relação, sendo assim estudos futuros podem concentrar-se em medir a relação mediada pela por outros construtos, além de testar a relação em outros setores econômicos.
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spelling Sanches, Pedro Jhonathan MartinsBataglia, Walter2025-05-19T19:11:41Z2025-05-19T19:11:41Z2024-03-20https://dspace.mackenzie.br/handle/10899/40826Com o presente estudo buscou-se compreender a relação entre o conhecimento regulatório e o desempenho em alianças de testes clínicos, e também, a mediação do construto capacidade relacional. Um modelo estrutural foi testado utilizando dados coletados de 115 profissionais da área empregando a técnica de modelagem de equações estruturais por mínimos quadrados parciais (PLS-SEM). Os resultados revelaram que, não há uma relação significativa direta entre o conhecimento regulatório e o desempenho das alianças. No entanto, capacidade relacional atua como um mediador na relação entre o conhecimento regulatório e o desempenho da aliança, o que representa uma mediação total, ou seja, o conhecimento regulatório tem efeito no desempenho por meio da capacidade relacional. O que sugere que o sucesso de alianças de testes clínicos depende não apenas do conhecimento das regulamentações, mas também da capacidade das empresas de construir e manter relacionamentos. As implicações práticas desta pesquisa apontam para a necessidade de os gestores de alianças estratégicas desenvolverem competências relacionais em seus colaboradores, e buscar parceiros com recursos de conhecimentos regulatório complementares aos seus. O trabalho concentrou-se no setor farmacêutico especificamente em testes clínicos, outros construtos como capacidade absortiva podem ser eficientes na mediação da relação, sendo assim estudos futuros podem concentrar-se em medir a relação mediada pela por outros construtos, além de testar a relação em outros setores econômicos.CAPES - Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de NívelUniversidade Presbiteriana MackenzieUPMBrasilalianças estratégicascapacidade relacionaldesempenhoconhecimento compartilhadosetor farmacêuticoO conhecimento regulatório em alianças de pesquisa clínicainfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesisporreponame:Repositório Digital do Mackenzieinstname:Universidade Presbiteriana Mackenzie (MACKENZIE)instacron:MACKENZIEinfo:eu-repo/semantics/openAccesshttp://lattes.cnpq.br/1501003319291177https://orcid.org/0000-0003-4233-9988http://lattes.cnpq.br/2309737681520221Popadiuk, Silviohttp://lattes.cnpq.br/1784002683973468https://orcid.org/0000-0003-1089-4928Machado Júnior, Celsohttp://lattes.cnpq.br/6385728469388452https://orcid.org/0000-0003-3835-2979Martins, FellipeSilveira, Marco Antonio P. dahttp://lattes.cnpq.br/4320902965140830http://lattes.cnpq.br/8428940810363446https://orcid.org/0000-0001-6658-5548With the present study, it was sought to understand the relationship between regulatory knowledge and performance in clinical trial alliances, and also, the mediation of the relational capability construct. A structural model was tested using data collected from 115 professionals in the area employing the partial least squares structural equation modeling (PLS-SEM) technique. The results revealed that there is no significant direct relationship between regulatory knowledge and the performance of the alliances. However, relational capability acts as a mediator in the relationship between regulatory knowledge and alliance performance, which represents a total mediation, that is, regulatory knowledge has an effect on performance through relational capability. This suggests that the success of clinical trial alliances depends not only on knowledge of the regulations, but also on the ability of companies to build and maintain relationships. The practical implications of this research point to the need for managers of strategic alliances to develop relational competencies in their employees, and to seek partners with complementary regulatory knowledge resources to their own. The work focused on the pharmaceutical sector specifically in clinical trials, other constructs such as absorptive capacity may be efficient in mediating the relationship, thus future studies may focus on measuring the relationship mediated by other constructs, in addition to testing the relationship in other economic sectors.strategic alliancerelational capabilityperformanceshared knowledgeexplicit knowledgepharmaceutical sectorCentro de Ciências Sociais e Aplicadas (CCSA)Administração de EmpresasCNPQ::CIENCIAS SOCIAIS APLICADASORIGINALPEDRO JHONATHAN MARTINS SANCHES.pdfPEDRO JHONATHAN MARTINS SANCHES.pdfapplication/pdf1428417https://dspace.mackenzie.br/bitstreams/9441b494-5f2a-4222-8d03-661b026fd481/downloadbeb41bcdf8695b0173fc60406d0153f0MD51trueAnonymousREADLICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; charset=utf-82269https://dspace.mackenzie.br/bitstreams/b110029f-ec54-4cf5-8439-7f7ff238c436/downloadf0d4931322d30f6d2ee9ebafdf037c16MD52falseAnonymousREADTEXTPEDRO JHONATHAN MARTINS SANCHES.pdf.txtPEDRO JHONATHAN MARTINS SANCHES.pdf.txtExtracted texttext/plain214486https://dspace.mackenzie.br/bitstreams/a7b7babc-a1e4-4d21-9df3-2441309d0542/downloadf06dfd6a9eed6007c8ae7b6f2085bca2MD53falseAnonymousREADTHUMBNAILPEDRO JHONATHAN MARTINS SANCHES.pdf.jpgPEDRO JHONATHAN MARTINS SANCHES.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg2284https://dspace.mackenzie.br/bitstreams/e7afd30e-097f-41d5-b37c-2ec6ef7a2c8a/download44b05d62b0d50893578c7ac7d1a6b10cMD54falseAnonymousREAD10899/408262025-05-20T06:01:12.809Zopen.accessoai:dspace.mackenzie.br:10899/40826https://dspace.mackenzie.brBiblioteca Digital de Teses e Dissertaçõeshttp://tede.mackenzie.br/jspui/PRIhttps://adelpha-api.mackenzie.br/server/oai/repositorio@mackenzie.br||paola.damato@mackenzie.bropendoar:102772025-05-20T06:01:12Repositório Digital do Mackenzie - Universidade Presbiteriana Mackenzie (MACKENZIE)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