Efeitos da estimulação da medula espinhal dorsal na marcha em pacientes com doença de Parkinson

Detalhes bibliográficos
Ano de defesa: 2025
Autor(a) principal: Carra, Rafael Bernhart
Orientador(a): Não Informado pela instituição
Banca de defesa: Não Informado pela instituição
Tipo de documento: Tese
Tipo de acesso: Acesso aberto
Idioma: por
Instituição de defesa: Biblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USP
Programa de Pós-Graduação: Não Informado pela instituição
Departamento: Não Informado pela instituição
País: Não Informado pela instituição
Palavras-chave em Português:
Link de acesso: https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5138/tde-29102025-163803/
Resumo: Contexto: A Estimulação Elétrica da Medula Espinhal (EEME) tem sido estudada por mais de uma década para a doença de Parkinson (DP), com interesse em especial na promessa de melhora de sintomas axiais; no entanto evidências são limitadas pela falta de estudos controlados randomizados. Objetivos: Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia da EEME em pacientes com DP. Métodos: Pacientes com DP sem dor e com comprometimento da marcha ou congelamento da marcha foram selecionados para EEME com implante de eletrodos a nível da segunda à quarta vertebras torácicas. Após a cirurgia os pacientes foram submetidos a uma fase de seleção de parâmetros de 6 meses para otimização de estimulação abaixo de limiar sensitivo. Posteriormente, uma avaliação cruzada controlada comparou 3 semanas de estimulação otimizada abaixo de limiar sensitivo ou placebo, seguida de comparação aberta com estimulação acima de limiar sensitivo em intensidade convencional. Uma segunda fase de ajuste de parâmetros de 6 a 8 meses usando amplitudes acima de limiar sensitivo foi realizada, seguida por uma última avaliação aberta de longo prazo. Os desfechos foram o teste de marcha Timed up and go, Escala Unificada de Doença de Parkinson da Movement Disorders Society para sintomas motores, teste de equilíbrio Mini BESTest, e questionários de quedas, congelamento de marcha e qualidade de vida. Análise da marcha baseada em acelerômetros e ressonância magnética funcional também foram utilizados durante o período de avaliação duplo-cega. Resultados: Este estudo foi encerrado após oito pacientes serem submetidos à implantação após análise interina sugerir futilidade. Sete pacientes completaram as avaliações duplo-cegas. Nenhum efeito da EEME foi identificado nos desfechos em qualquer avaliação comparada à estimulação placebo ou análise longitudinal. Nenhum parâmetro ideal foi identificado na fase de seleção de parâmetros e nenhuma correlação entre características dos sujeitos e melhoria dos resultados foi encontrada. Conclusão: Não houve efeito clínico da EEME em condições controladas duplo-cegas ou longitudinais.
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Após a cirurgia os pacientes foram submetidos a uma fase de seleção de parâmetros de 6 meses para otimização de estimulação abaixo de limiar sensitivo. Posteriormente, uma avaliação cruzada controlada comparou 3 semanas de estimulação otimizada abaixo de limiar sensitivo ou placebo, seguida de comparação aberta com estimulação acima de limiar sensitivo em intensidade convencional. Uma segunda fase de ajuste de parâmetros de 6 a 8 meses usando amplitudes acima de limiar sensitivo foi realizada, seguida por uma última avaliação aberta de longo prazo. Os desfechos foram o teste de marcha Timed up and go, Escala Unificada de Doença de Parkinson da Movement Disorders Society para sintomas motores, teste de equilíbrio Mini BESTest, e questionários de quedas, congelamento de marcha e qualidade de vida. Análise da marcha baseada em acelerômetros e ressonância magnética funcional também foram utilizados durante o período de avaliação duplo-cega. Resultados: Este estudo foi encerrado após oito pacientes serem submetidos à implantação após análise interina sugerir futilidade. Sete pacientes completaram as avaliações duplo-cegas. Nenhum efeito da EEME foi identificado nos desfechos em qualquer avaliação comparada à estimulação placebo ou análise longitudinal. Nenhum parâmetro ideal foi identificado na fase de seleção de parâmetros e nenhuma correlação entre características dos sujeitos e melhoria dos resultados foi encontrada. Conclusão: Não houve efeito clínico da EEME em condições controladas duplo-cegas ou longitudinais.Background: Epidural Electrical Spinal Cord Stimulation (EEME) has been under study for over a decade for Parkinsons disease (PD) symptoms; however despite promising reports in particular in the improvement of axial symptoms, evidence has been limited by a lack of randomized controlled studies. Objectives: This study aimed to evaluate the effectiveness of EEME in patients with PD. Methods: Patients with PD with no pain and gait impairment or freezing of gait were selected. Paddle electrodes were implanted at T2T4 level, and a 6-month parameter selection phase compared abaixo de limiar stimulation parameters. Subsequently, a randomized placebo-controlled crossover evaluation compared 3 weeks of either abaixo de limiar stimulation or placebo stimulation, further compared to acima de limiar stimulation. A second 68 period of parameter adjustment using acima de limiar amplitudes was performed, followed by a final long-term open evaluation. Outcomes were Timed Up and Go, Movement Disorders Society Unified Parkinsons Disease Scale part III, Mini BESTest, New Freezing of Gait Questionnaire, Parkinsons Disease Questionnaire 39, Fall Efficiency Scale International, and accelerometer-based gait analysis. Functional magnetic resonance imaging was also performed during the double-blind evaluation period. Results: This study was terminated after eight patients underwent implantation for futility. Seven patients completed the double-blind evaluations. No effect from EEME was identified in outcomes at any evaluation compared to placebo stimulation or longitudinal analysis. No optimal parameter was identified in the parameter selection phase, and no correlation between subjects characteristics and outcome improvement was found. Conclusion: There was no clinical effect of EEME in double-blinded controlled or longitudinal conditions.Biblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USPBarbosa, Egberto ReisCury, Rubens GisbertCarra, Rafael Bernhart2025-06-13info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/doctoralThesisapplication/pdfhttps://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5138/tde-29102025-163803/reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USPinstname:Universidade de São Paulo (USP)instacron:USPLiberar o conteúdo para acesso público.info:eu-repo/semantics/openAccesspor2025-10-30T15:10:02Zoai:teses.usp.br:tde-29102025-163803Biblioteca Digital de Teses e Dissertaçõeshttp://www.teses.usp.br/PUBhttp://www.teses.usp.br/cgi-bin/mtd2br.plvirginia@if.usp.br|| atendimento@aguia.usp.br||virginia@if.usp.bropendoar:27212025-10-30T15:10:02Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP - Universidade de São Paulo (USP)false
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