Fatores associados à interrupção do sangramento prolongado em usuárias do implante de etonogestrel: análise secundária de ensaio clínico randomizado

• Ano de defesa: 2025
• Autor(a) principal: Souza, Laíssa Nascimento Bernardes
• Tipo de documento: Dissertação
• Tipo de acesso: Acesso aberto
• Idioma: por
• Instituição de defesa: Biblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USP
• Palavras-chave em Português: Abnormal uterine bleeding; Acetato de noretisterona; Anticoncepção; Contracepção reversível de longo prazo; Contraception; Long-acting reversible contraception; Norethisterone acetate; Sangramento uterino anormal
• Link de acesso: https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/17/17145/tde-28112025-151712/

Objetivo: Identificar as características clínicas e sociodemográficas de usuárias do implante de etonogestrel (ENG) que apresentaram interrupção do sangramento prolongado em até sete dias de tratamento com placebo ou acetato de noretisterona (NETA). Métodos: Trata-se de uma análise secundária do ensaio clínico randomizado, duplo-cego, multicêntrico e controlado por placebo (IMPLANET), realizado entre setembro de 2020 e maio de 2023. Foram incluídas mulheres entre 18 e 40 anos, com uso do implante há mais de 40 dias e com episódio de sangramento prolongado (sete ou mais dias consecutivos) vigente no momento da inclusão. As participantes foram randomizadas para uso de NETA 10 mg/dia ou placebo. O desfecho de interesse foi a interrupção do sangramento em até sete dias do início do tratamento randomizado. As variáveis clínicas, sociodemográficas, ultrassonográficas, laboratoriais e o uso do tratamento randomizado foram comparadas entre as mulheres que interromperam o sangramento em até sete dias do início do ensaio clínico em relação às que não interromperam. Variáveis com p<0,10 nos testes de qui-quadrado ou Wilcoxon foram incluídas no modelo de regressão logística múltipla, com estimativa de odds ratios (OR) e intervalos de confiança de 95% (IC95%). Resultados: Foram incluídas 90 usuárias do implante de ENG com sangramento prolongado, sendo que 61 (67,8%) destas tiveram interrupção do sangramento em até 7 dias do início do ensaio clínico. Na análise univariada, a interrupção do sangramento em até 7 dias do início do tratamento foi associada ao uso de NETA (p=0,0001), a escolaridade (p=0,08), a idade (p=0,06), ao volume ovariano direito (p=0,07) e ao diâmetro do maior folículo do ovário direito (p = 0,09). Devido à colinearidade entre o volume do ovário direito e o diâmetro do maior folículo do ovário direito, apenas o diâmetro do maior folículo do ovário direito foi mantido no modelo. Na regressão logística múltipla, o uso de NETA foi associado positivamente à interrupção do sangramento [OR ajustado: 5,97 (IC95%: 1,78 - 19,97), p=0,004], enquanto estudar mais de 12 anos foi associado negativamente à interrupção do sangramento [OR ajustado: 0,32 (IC95%: 0,10 - 0,99), p=0,049]. As demais covariáveis não apresentaram associação significativa. Conclusão: Em usuárias do implante de ENG com sangramento prolongado, o uso de NETA está associado a quase 6 vezes mais chances de interrupção do sangramento prolongado, enquanto ter mais de 12 anos de estudo, está associado a 68% menos chance de interrupção do sangramento em até 7 dias de tratamento.